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...BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备及生...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
...构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会,海南需结合自贸港政策的独特优势,抢抓重大医药项目落地,实现海南医药产业高质量发展。相关职...……更多
成都中医药大学研究成果入选“2023年度中医药十大学术进展”
...24日从成都中医药大学获悉,由中华中医药学会主办的2023年度中医药十大学术进展发布会日前在北京召开,成都中医药大学李瑛教授团队的研究成果“针刺治疗慢性自发性荨麻疹的效应研究”入选“2023年度中医药十大学术进展...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...),中国药品注册技术标准逐步与国际接轨,审批进一步提速,中国新药审批与欧美市场之间的“窗口期”被进一步缩短。2018年,默沙东的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗获批上市,审批用时仅8天。在审批政策的支持下,新药研...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一步提...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的颅骨里,...……更多
“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验项目启动会”顺利召开
...脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验”项目启动会于北京河南大厦顺利召开。本次临床试验启动会的顺利召开,对脉络舒通丸的临床推广具有重要意义,意味着脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热...……更多
“技术高地”是如何炼成的
...诊疗效率不断刷新纪录,频创全球同类机构单日、单月、年度治疗量之最。截至2024年5月7日,医院已累计治疗出院患者6796例,年平均增长率达18%,其中,从2021年至2023年,连续3年治疗量突破千例大关,超过国际同类机构并跃居...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...。2023年财报显示,康方生物全年盈利19.42亿元,实现首次年度盈利。不过,康方生物扭亏为盈主要依赖的还是对外授权获取的收益。2022年12月,康方生物授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重影响...……更多
...c-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍,EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。同样是在ADC领域,2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的AD...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发和医...……更多
涌金楼丨防重症,浙江有啥药?
...出口总额554.8亿元,同比增长7.9%。生物医药产业发展开始提速,去年6月,浙江省政府办公厅印发《关于促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)的通知》提出,到2024年,浙江力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海”的...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...范NCCN CUP指南认为当前仍缺少前瞻性、随机对照III期临床试验进一步证实基因表达谱检测指导CUP患者特异性治疗的临床意义。鉴于此,复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤团队于2017年9月正式启动CUP001前瞻性随机对照III...……更多
...力。“未来,面对技术更新迭代速度的加快和产业变革的提速,我们依然需要不断加大创新投入力度,继续在相关领域取得新突破新进展,持续提高产品附加值,形成产业发展新动能新优势,培育更多新质生产力。”申长雨强调...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...views Drug Discovery此前统计的一项近五年来全球PD-1/PD-L1临床试验数据显示,4897项处在活跃状态的试验中,83%以上探索的是这一靶点与其他靶向疗法、IO疗法、化疗或放射疗法的联用;相较之下,单药疗法的试验在持续减少。在这方...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开展机构购买的保险,用于保护参与临床实验的受试者免受因试验而产生的责任损害,可降低生物企业临床试验...……更多
天津三中院发布保障营商环境白皮书 五年来涉企审判提速13.06%
...,截至2023年底,该院共受理涉公司企业案件55755件,审判提速明显,2023年较2019年提速13.06%。图为新闻发布会现场。天津市第三中级人民法院供图根据《司法服务保障营商环境白皮书》,天津三中院审执工作呈现以下9方面特点:...……更多
...和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
欧普康视:巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视:巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电,欧普康视在机构投资者在线会议中表示,公司巩膜镜临床试验已结束...……更多
...展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年10月...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LNC1010...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同;激发数据要素价值,推动数字化赋能;打造全流程服务体系,加快...……更多
...2023年1月31日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国...……更多
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开发森林食物充盈大国粮仓
来源:经济日报前不久,《国务院办公厅关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的意见》印发实施,其中明确提出积极发展经济林和林下经济
2024-12-21 08:14:00
超10亿元“肉牛产业贷款”助力“通辽肉牛”品质不断升级
在科尔沁草原,从小跟随父亲在草原上放牧的巴图对牛有着深厚的感情。“但在饲养中,由于缺少资金注入,一直无法扩大养殖规模和引进先进的喂养技术
2024-12-21 08:15:00
中国为什么要垄断电力?换成私有会怎样?看看美国人的下场就懂了
前言近年来,全球能源危机频繁发生,特别是在极端天气事件的冲击下,电力供应的稳定性成为社会和经济发展的核心问题。美国多次发生的电力危机就是一个典型的例子
2024-12-21 08:16:00
罚单密集披露,涉及至少6家券商
12月20日,多地证监局都披露了罚单,至少涉及6家券商。其中,中信证券和招商证券被指在经纪业务和场外衍生品业务管理方面存在不足
2024-12-21 08:17:00
“江苏造”船舶出口规模持续居全国首位
据南京海关统计,今年1—11月,江苏出口各类船舶953.4亿元,出口规模位居全国首位,同比增长56.9%;三大主力船型液货船
2024-12-21 08:18:00
· 价格同比降低两到三成 “车厘子自由”来了吗
最近,应季“明星水果”车厘子迎来上市旺季。“智利车厘子大丰收 价格打下来了”“车厘子自由”等话题也在最近接连登上热搜。昔日的“果中贵族”价格连续下降
2024-12-21 08:19:00
· 扩内需 促消费 明年经济举措这样落地
中央经济工作会议结束已经一周,这一周以来,已经有一些具体的政策在推进,相关的政策信号也在陆续释放。中央经济工作会议定下的具体任务
2024-12-21 08:20:00
进军行业前五?2亿增资刚落地,南银法巴消金拟“补血”至60亿
南银法巴消金今年第二次增资。 南银法巴消费金融有限公司(下称“南银法巴消金”)再获增资。12月18日晚,南京银行(601009
2024-12-21 08:24:00
回馈老用户却是“杀熟”,媒体:套餐变套路运营商不能太短视
据《北京日报》报道,记者近日调查发现,运营商的套餐让人眼花缭乱:说好的回馈老用户结果却是“杀熟”,推荐的优惠套餐开通之后资费反而水涨船高
2024-12-21 08:37:00
洛阳钼业获融资买入1.61亿元,近三日累计买入3.00亿元
12月20日,沪深两融数据显示,洛阳钼业获融资买入额1.61亿元,居两市第80位,当日融资偿还额0.53亿元,净买入1
2024-12-21 08:49:00
华域汽车(600741)12月20日主力资金净卖出1292.88万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,华域汽车(600741)报收于17.52元,下跌1.68%,换手率0.57%
2024-12-21 08:49:00
香港证券(513090)获融资买入4.90亿元,居两市第18位
12月20日,沪深两融数据显示,香港证券(513090)获融资买入额4.90亿元,居两市第18位,当日融资偿还额4.46亿元
2024-12-21 08:49:00
烽火通信(600498)12月20日主力资金净卖出4011.75万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,烽火通信(600498)报收于19.55元,下跌1.71%,换手率4.59%
2024-12-21 08:50:00
桂林旅游:选举陈靖为董事长
自桂林旅游原董事长申光明辞任后一个月,桂林旅游将迎来新任董事长。12月20日,桂林旅游股份有限公司(桂林旅游,000978
2024-12-21 08:51:00
中国联通(600050)12月20日主力资金净卖出3.24亿元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,中国联通(600050)报收于5.27元,下跌1.68%,换手率1.13%
2024-12-21 08:51:00