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...市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电,据报道,拜耳决定将PI3K抑制...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市
...适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可,近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBC...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...全面探索倍诺达®的临床潜力,计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤,并积极向更早线治疗推进,释放产品的临床潜力,以服务更多患者。在实体肿瘤领域,药明巨诺正积极开发...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...审批政策的支持下,新药研发的热情也被点燃。2019年,国家药监局批准的新药(含首仿)数量达到56个,首次超越了美国食品药品监督管理局(FDA)。对于政策环境的变化,身处行业一线的药企感触颇深。石药集团(01093.HK)方...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
搜狐医药 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!规范诊疗、药物可及或是破题关键
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前,全国可能只有8个淋巴瘤亚专科,而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人,现在包括病理医生、影像医生在内,有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
专家倡导规范化治疗提升中国淋巴瘤患者五年无病生存率
本文转自:中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但是,传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多患者获...……更多
警惕善于伪装的淋巴瘤
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示,淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤,每年发病人数约为10.15万,发病率为5.56/10万,意味着大概每5分钟就有1人确诊,死亡人数为4.70万,死亡率为2.47/10万...……更多
淋巴瘤并非不治之症 医生呼吁建立多层次医疗保障体系
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日,重庆淋巴瘤患者的病友群里,大家在互相分享一个消息:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险?患病后又需要注意什么?1...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
肿瘤血液科教授沈清志:淋巴瘤是怎么样引起的?
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多,包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
进博会这一大热展区里,行业巨头“剧透”今年将带来这些首发
...重磅创新药产品今年也将首次在进博会亮相。9月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种。武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示:“进博会承载了中国与世界共...……更多
小叶医探丨淋巴瘤发病率逐年增高 安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心成立
大皖新闻讯 6月11日,记者了解到,安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心在中国科大附一院西区(安徽省肿瘤医院)成立。据专家介绍,惰性淋巴瘤临床进展缓慢,病程较长,通常无法治愈,其易复发、持续进展的特点还会不断升级后...……更多
聚焦罕见病!中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识来了
...学会(CSCO)在济南召开2024CSCO指南会。会议期间,由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识(2024版)》(以下简称《共识》)已完稿,即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布
...(汤彦俊)日前,2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开,重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中,伴随大会开幕,淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗...……更多
北平说 | 这种类型的胃淋巴瘤竟与幽门螺旋杆菌感染有关?
...结合患者病史,内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能,进一步做了胃镜精查,放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管,进行了多处活检及快速尿素酶检测,提示存在Hp感染,经病理、免疫组化和基因重...……更多
...康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程——细胞治疗规范化培训项目同步启动。该项目旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升治疗水平及治愈率,让更多患者及早获得治愈希望,同...……更多
新药来啦!弥漫大B细胞淋巴瘤患者迎来治愈新希望
数据显示,我国每年约有近10万名新发淋巴瘤患者,且发病率呈逐年增长趋势。近年来,新的治疗手段和药物的出现,给饱受疾病困扰的患者带去生的希望。山东省立医院血液科主任王欣介绍,淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常...……更多
中新健康丨CAR-T细胞疗法有望让复发难治淋巴瘤患者获得治愈
本文转自:中国新闻网中新网上海3月20日电(陈静 李东)淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。复发和耐药是患者面临的一大问题。对于复发难治淋巴瘤患者,CAR-T细胞疗法给他...……更多
弥漫大B细胞淋巴瘤要进行规范化诊断
...王做了CT和淋巴结活检等检查。最后,确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近日,在由白求恩公益基金会主办的“益彩明天——血液淋巴肿瘤患者教育”项目健康科普直播中,广西医科大学附属肿瘤医院教授谭晓虹介绍,近年淋巴...……更多
“俞”专家“淋”距离——解密滤泡性淋巴瘤,助患者畅享无“滤”人生
淋巴瘤是原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤,有“变色龙”“千面癌”之称。该病可发生在全身各个部位,临床上以无痛性、进行性淋巴结肿大为主要表现,部分患者会出现发烧、盗汗、体重减轻、严重乏力、皮肤瘙痒等非...……更多
创新药带来淋巴瘤治疗新希望 多层次保障提升药物可及性
记者 秦聪聪作为最常见的恶性血液肿瘤之一,淋巴瘤因发病率增长快、发病年龄年轻化等原因,受到越来越多的关注。山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)血液科主任王欣介绍,随着医学的发展和技术的进步,越...……更多
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深交所:终止对利来智造首次公开发行股票并在主板上市审核
深交所公告,终止对苏州利来工业智造股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市审核。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-02-08 20:22:00
大连银行(集中式数据库)大单:神码、腾讯云、科创未来(中)
2024 年 12 月 3 日,大连银行股份有限公司发布《新一代信息化建设-2024 年度新一代集中式数据库选型项目》招标公告
2025-02-08 20:23:00
澳洲葡萄酒2024年全球出口:中国大陆占比超35%
近日,澳大利亚葡萄酒管理局(Wine Australia)公布的澳洲葡萄酒2024年全球出口数据显示:澳洲葡萄酒在2024年的全球出口总额同比增长34
2025-02-08 20:23:00
新富科技向境外子公司增资 360 万美元
2025年2月8日消息,新富科技于 2024 年 12 月 6 日召开第一届董事会第二十三次会议,审议通过向控股的境外子公司新富-谢德尔墨西哥有限公司现金增资 360 万美元
2025-02-08 20:23:00
龙源电力:用1400亿新能源投入造福10万人
近日,龙源电力《风起乡村 向荣向兴——龙源电力2024年乡村振兴报告》。《报告》显示,龙源电力2024年新能源项目建设资金投入近1400亿元
2025-02-08 20:24:00
台前县:稳岗稳工促复产 助力经济开门红
大象新闻记者 张松涛 通讯员 王传帅 冯善胜 张太强一年之计在于春,新春伊始,正是冲刺奋进的关键时刻。春节假期刚过,台前县先进制造业开发区奏响了复工复产的激昂交响曲
2025-02-08 20:24:00
零跑汽车预计2024年整车销量达29.3万辆 同比增104%
财中社2月8日电 零跑汽车(09863)发布公告,公告中提到公司针对2025年服务采购框架协议、2025年零部件采购框架协议及新产品购销框架协议进行了补充说明
2025-02-08 20:24:00
云眼视界拟签订16235000元服务合同
2025年2月8日消息,2025 年 2 月 7 日,云眼视界召开第一届董事会第十四次会议。会上审议通过了《关于<
2025-02-08 20:25:00
证监会核准瑞银成为工银瑞信基金股东
观点网讯:2月8日,证监会发布关于核准工银瑞信基金管理有限公司变更持股5%以上股东的批复,显示核准瑞士银行有限公司(UBS AG
2025-02-08 20:56:00
邯郸某农村信用社,800万股权拍卖成交
2月7日,在拍卖平台成交了一笔邱县农村信用合作联社的800万股权,起拍价640万元经过18次加价竞拍,最终成交价为822万元
2025-02-08 20:57:00
盐湖产业“航母”正式揭牌 此前已“入主”880亿市值上市公司
《科创板日报》2月8日讯(记者 李明明)中国五矿与青海国资携手打造盐湖产业“航母”。今日,中国盐湖工业集团有限公司(以下简称“中国盐湖”)揭牌仪式在青海省举行
2025-02-08 20:59:00
鸿翔环境 2025 年第一次临时股东大会决议
2025年2月8日消息,鸿翔环境科技股份有限公司于 2025 年 2 月 5 日在公司 2 楼会议室以现场投票方式召开 2025 年第一次临时股东大会
2025-02-08 20:59:00
永强岩土 2025 年拟申请综合授信额度不超 6000 万元
2025年2月8日消息,福建永强岩土股份有限公司及全资子公司 2025 年拟向中国境内银行等金融机构申请综合授信额度,授信总额不超过人民币 6000 万元
2025-02-08 21:01:00
鑫闻界|近半鲁股“预告”去年业绩,6成公司盈利,中际旭创最高或赚58亿
齐鲁晚报·齐鲁壹点 黄寿赓截至2月8日,143只鲁股披露2024年业绩预告,2只已披露业绩快报,其中87家公司录得盈利
2025-02-08 21:01:00
学海文化 2025 年第一次临时股东大会决议:为子公司担保 500 万贷款
2025年2月8日消息,学海文化传播股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会已召开。会议于 2025 年 2 月 6 日在公司会议室以现场投票方式举行
2025-02-08 21:01:00