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...尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。此外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...。进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的药物为一款小分子乙肝核衣壳抑制剂TQA3605(NCT06150014),以及一款适应证为骨髓纤维化的JAK2抑制剂TQ05105(NCT06122831)。 恒瑞医药申报的8项临床试验以中晚期临床试验为主,其中包括5项Ⅲ期临床试验、...……更多
恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温
...野生型和C481S突变体布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的可逆双重抑制剂,适应证为慢性淋巴细胞白血病(NCT05624554),该试验曾计划于今年2月份启动,后推迟至3月。其余临床试验的主申请人均不为默沙东,默沙东均作为第二或第三位申...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
...有近300名患者参加,其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的联合疗法,这部分患者中前后共有11人死亡,死亡率7.4%,高于预期的5%。 ……更多
...代,效果已经很好了,但有些医生还会让病人再用上免疫抑制剂,实则劳命伤财。”三项非小细胞肺癌临床试验悉数失利据默沙东新闻稿介绍,K药是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检...……更多
...而现阶段的治疗药物缓解程度有限,不良反应较多,如BTK抑制剂容易加重老年人心血管问题,以及出现腹泻、感染、出血等药物不良反应,由此导致的治疗减量、中断或终止很大程度上影响了治疗效果。”李建勇介绍。“面对患...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...临床上对药物的需求也日益增长。相较于现有药物,FXIa抑制剂能够通过靶向作用体内的凝血途径,从而避免对止血功能产生影响,是更为安全有效的抗凝血剂。现有证据表明XI基因缺失人群的卒中发生率较低。拜耳目前正在开展...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...中度新冠感染成年患者。该药物与Paxlovid同属于3CL蛋白酶抑制剂。3CL药物蛋白酶参与病毒复制关键环节,且序列稳定不易变异,因此被认为是最理想的新冠口服药靶点,也是抗新冠药物最热门的研究靶点。辉瑞的暴露后预防研究...……更多
重视八大问题  根除幽门螺杆菌
...为四联疗法四联疗法是一种联合用药方法,通常为质子泵抑制剂、两种抗菌药物和铋剂四种药物的组合。质子泵抑制剂该类药物可抑制胃酸分泌,为抗菌药物杀菌创造适宜环境。常用药物包括埃索美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑等...……更多
...此之外,我们还可以看到其他潜在的组合,可能包括PARP抑制剂。”ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的连接子组成的新型靶向药物,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性,其利...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...。目前,临床上已有免疫细胞治疗、抗体偶联药物治疗、抑制剂小分子靶向药物治疗等新疗法,以及这些疗法的联合治疗手段。 但新的问题也随之而来。新疗法的治疗效果往往因人而异,例如治疗黑色素瘤的CAR-T疗法,在临床...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...途径是将其与其他免疫疗法或化疗和放疗相结合。检查点抑制剂是显而易见的合作伙伴,因为它们破坏了肿瘤关闭T细胞的机制。此前报道的一项1期试验中,美国丹娜法伯癌症研究院的医学肿瘤学家Ann Silk和团队给黑色素瘤患者...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...民医院风湿免疫科主任李天旺表示:对于激素和传统免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或反复复发的SLE患者,可考虑使用生物制剂。他进一步解释说:相比激素、免疫抑制剂,生物制剂的优点是,更好更快地控制病情活动、改善...……更多
...免受人体免疫系统的影响,因而可以实现在无须使用免疫抑制剂的情况下,功能性治愈1型糖尿病的潜力。 探索新型干细胞来源也有研究者指出,福泰制药为代表的这类以多能干细胞为原料制备的胰岛组织,在极为复杂的分化中...……更多
...广州表示,研究显示,替雷利珠单抗联合化疗刷新了PD-1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生存纪录,为替雷利珠单抗联合化疗成为晚期胃癌新的一线标准治疗方案奠定了基础,也为全球和中国胃癌患者提供更多、更好的选择。胃癌是...……更多
...腺癌治疗的目标之一。这一局面有望改变,中国首个CDK4/6抑制剂获批,用于晚期一线绝经前乳腺癌适应症。据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020 年全球最新癌症数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例,已取代肺癌成为全...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药);QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...行统计后发现,2023年12月份最为热门的药物类型仍为激酶抑制剂,环比增幅为22.97%,同比增长89.58%;其次为肿瘤免疫药物,环比增长21.43%,同比增长119.35%。月增幅最大的药物类型是Keytruda,月增幅为100%,同比增长183.33%。月增幅...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂;QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体,可应用于广泛适用症的广...……更多
一年两针,100%有效性!吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据,股价大涨
...,关键三期PURPOSE 1试验的中期分析结果显示,其HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的人类免疫缺陷病毒(HIV)预防上显示出100%的有效性,且效果优于吉利德现有口服抗HIV药物Truvada。吉利德称,这是显示首个无患者感染的预防HIV的...……更多
...显著的优效性结果,泽布替尼已确立其“同类最佳”BTK 抑制剂的潜力。目前,泽布替尼已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚以及其他13个市场获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此外...……更多
免疫治疗与消融治疗的协同作用:开辟恶性肿瘤治疗的新篇章
...的免疫系统,识别并攻击癌细胞。然而,尽管免疫检查点抑制剂显示出巨大的潜力,很多肿瘤患者依然缺乏疗效。这其中的原因,可能与肿瘤本身缺少抗原性、机体淋巴细胞贫瘠、免疫反应受到抑制等因素有关。肿瘤免疫应答是...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...监管部门补充提供新的数据。此前,跨国公司赛诺菲的BTK抑制剂Tolebrutinib,同样因肝损伤问题,III期研究被美国FDA暂停,接受治疗不到60天的参与者将停止给药。 后续赛诺菲调整了临床试验方案,在入组患者中将以前存在肝功...……更多
个性化癌症疫苗时代已经到来?
...皮肤癌细胞表面。与此同时,伊瓦特还使用了免疫检查点抑制剂可瑞达。在治疗期间,伊瓦特每3周在每只手臂上注射一次mRNA疫苗。疫苗中的mRNA进入她的健康细胞后,会产生新抗原来训练她的免疫系统。尽管每次注射后一两天内...……更多
...023年第三季度公司营收159.62亿美元,同比增长7%。其中PD-1抑制剂Keytruda(K药)当期销售额63亿美元,同比增长17%;前三季度累计销售额已达184.03亿美元,同期上一代“药王”修美乐销售额为111亿美元,K药高出修美乐近70亿美元,...……更多
从这样的一则报告中,很容易能发现三个惊喜
...与试验的患者被平均分为两组,一组接受PD-1免疫检查点抑制剂纳武单抗联合SABR,另一组接受单纯的SABR。156名肺癌患者参与了该研究。平均随访33个月时,使用纳武单抗联合SABR进行根治的患者,4年无事件生存率为77%,而单纯使...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...目前,诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已获批的三项适应症均已纳入国家医保目录。2023年,奥布替尼的销售额达到6.71亿元。奥布替尼是诺诚健华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替...……更多
阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市
...国内获批,激烈的市场竞争将在所难免。NO.2 阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市6月20日,阿斯利康宣布,其AKT抑制剂capivasertib已在欧盟获批,联合氟维司群用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、伴有PIK3CA、AKT1或PT...……更多
开源证券:首予和黄医药“买入”评级 实体瘤领域进入全球收获期
...2021年获批二线治疗MET突变NSCLC患者,是国内首个获批的MET抑制剂;一线治疗方案已于2024年获CDE受理;联合奥希替尼治疗EGFRTKI耐药NSCLC患者的NDA申请预期将分别于2024年和2025年向FDA和CDE递交,赛沃替尼或将成为公司第二个在海外获...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...活性的实验性营养干预措,这项研究发现FMD联合蛋白酶体抑制剂和抗CD20抗体对慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有显著的治疗效果,延缓CLL的进展并显著延长小鼠的生存期;② 2名CLL患者接受FMD,可逆地减少外周血淋巴细胞的数量;...……更多
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