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检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面,今年以来,石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业,帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义,还将在优化该市生...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
青岛瑞思德生物获中检院干细胞质量报告
...构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区:重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩(长春)国际合作示范区:重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区:重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
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原佳星摘要:互联网行业的迅速发展使数据成为企业核心资源,统计学专业的重要性随之提升。企业在产品运营、用户分析和商业预测中高度依赖统计能力
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近年来,商品过度包装问题引发社会广泛关注。部分商家为提升商品附加值,通过增加包装层数、扩大空隙率、使用高成本材料等方式制造“包装溢价”
2025-12-09 07:18:00
在杭州,两位潜心科研的博士后,不约而同地将目光投向了地球上空数百公里处的低轨卫星。来自西安电子科技大学杭州研究院的孙冉冉博士
2025-12-09 07:49:00
我省交通行业首个自主创新研发的交通数智大模型太行交通数智大模型发布河北日报讯(曹智、谭磊)12月6日,河北交投集团发布太行交通数智大模型
2025-12-09 08:00:00
“小丰”又一次在走位中撞到了同伴。在杭州市滨江区大丰科创中心的实验室里,这个站在C位的人形机器人突然停顿——它的“大脑”
2025-12-09 08:19:00
浙江日报讯 (记者 应磊 通讯员 崔宁 洪映映) 外形酷似“机械战警”,行动稳健有力,即便遭遇人为干扰也“不动如山”。近日
2025-12-09 08:20:00
产业炬光灯聚焦新诺北斗:坚持自主创新 为船舶装上“智慧大脑”
厦门网讯(厦门日报记者 林露虹)茫茫大海上,船舶的行踪与航向,由船载北斗终端精准“掌舵”。位于火炬高新区的新诺北斗航科信息技术(厦门)股份有限公司(以下简称“新诺北斗”)
2025-12-09 08:57:00
厦门跨境电商出海加速 多家厦企亮相2025亚马逊全球开店跨境峰会
2025亚马逊全球开店跨境峰会。(主办方 供图)提供亚马逊出海服务的厦门企业AMZ123服务台前围满咨询的客商。(受访企业 供图) 厦门网讯 (厦门日报记者 沈彦彦 通讯员 周晓雅) “每年的亚马逊全球开店峰会
2025-12-09 08:57:00
长白时评评论员 久泰平“方向盘装饰贴”竟成“夺命杀器”!凌晨1点28分,一车辆在高架行驶时,主驾驶位空无一人,王某某竟在副驾驶酣睡
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根据工业和信息化部的数据,近年来我国互联网数据中心(IDC)产业规模年均增速达30%左右。然而,高速增长累积的高能耗问题也逐渐暴露
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第十一届全国大学生物理实验竞赛:西工大荣获三个“国赛一等奖”
近日,第十一届全国大学生物理实验竞赛(创新)决赛成绩公布,西北工业大学三支代表队进入决赛,均荣获国赛一等奖,获奖数量与质量位居全国高校前列
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西安建大学子创新研发“膜法湿法磷酸净化技术” 获全国特等奖
近日,西安建筑科技大学“膜达”环境与市政工程学院学生科创团队凭借自主研发的“膜法湿法磷酸净化技术”,在第十九届“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛“揭榜挂帅”擂台赛中荣获特等奖
2025-12-09 14:30:00
重要提醒:杭州小红车租借有新变化!大家务必转知
2025年12月31日起,杭州小红车“绑卡租车”功能(即“绑卡免押金”服务)将正式停止服务,已开通“绑卡租车”功能的用户也将无法使用
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优路教育荣膺腾讯教育“2025年度职业教育领航品牌”
近日,2025腾讯新闻教育·新回响年会在北京圆满落幕。本届年会以“智变之时”为主题,汇聚了众多教育行业专家、学者及头部教育机构代表
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二元魂×金鹰卡通破界联动,AI+IP重构Z世代家庭陪伴新场景
2025年12月3日,AI潮玩创新品牌二元魂与湖南广播电视台旗下金鹰卡通卫视在长沙正式签署战略合作协议。双方将聚焦国民级亲子IP“麦咭”
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