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检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面,今年以来,石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业,帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义,还将在优化该市生...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
青岛瑞思德生物获中检院干细胞质量报告
...构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区:重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩(长春)国际合作示范区:重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区:重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
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阿里1688宣布已接入DeepSeek:所有面向商家的AI全部免费
快科技2月10日消息,今天,阿里巴巴旗下1688在京启动了招商活动,并宣布所有面向商家的AI产品全部免费。比如新推出免费的AI数字员工
2025-02-10 18:17:00
中国消费者报北京讯(记者杜科)2月8日,希沃学习机全系产品接入DeepSeek大模型。目前,希沃学习机W系列、T系列、V系列等产品均能够使用包括DeepSeek在内的多种大模型能力
2025-02-10 18:33:00
曝哪吒2被越南人盗摄翻译上传外网 出品方:会努力处理
快科技2月10日消息,国产动画电影《哪吒之魔童闹海》正在热映中,截至目前累计票房已超83亿人民币,中国影史第一,放到世界范围内
2025-02-10 18:47:00
二手矿卡摇身一变成新卡!揭秘商家的那些无良操作
显卡价格居高不下,让不少游戏玩家犯了难,开始寻求性价比更高的显卡,也给了矿卡可乘之机。许多萌新玩家在不知情的情况下,成为了矿卡的“接盘侠”
2025-02-10 18:47:00
十三连冠!格力中央空调市场占有率稳居第一
快科技2月10日消息,2024年,格力中央空调实现了自2012年以来连续13年市场占有率第一的佳绩,成市场份额唯一突破15%品牌
2025-02-10 18:47:00
机械革命极光X游戏本发布:新一代铝合金机身 首发6599元
快科技2月10日消息,极光X新款游戏本现在发布上架,酷睿i7-13700HX、RTX 4060显卡,首发6599元。极光X游戏本采用了新一代高等级模具
2025-02-10 18:47:00
技嘉RTX 5080超级雕显卡评测:外挂风扇强化散热 四风扇烤机仅60度
一、前言:一看就很超级的技嘉RTX 5080超级雕来了NVIDIA推出的RTX 50系显卡,把AI图形技术带到全新的高度
2025-02-10 18:47:00
努比亚/红魔将接入DeepSeek R1:6710亿参数满血嵌入系统
快科技2月10日消息,今日,努比亚和红魔游戏手机官方都宣布,旗下手机将接入DeepSeek R1。中兴通讯终端事业部总裁
2025-02-10 18:47:00
16GB梦碎!RTX 5060显存抠唆还是8GB
快科技2月10日消息,最近网上有曝料公布了号称是索泰RTX 5060 Ti、RTX 5060的包装盒设计,赫然可以看到显存容量都是16GB
2025-02-10 18:47:00
Arm CEO评价DeepSeek:确实令人意外 但最终可能会被关闭
快科技2月10日消息,据媒体报道,Arm CEO Rene Haas在接受采访时表示,DeepSeek的出现确实令人意外
2025-02-10 18:47:00
雷军宣布元宵节在小米食堂直播:带大家云体验小米员工餐
快科技2月10日消息,雷军今天宣布,将在本周三晚上7点做一场元宵节直播,和大家一起共度元宵佳节。他还透露,这次将在小米食堂边吃边聊
2025-02-10 18:47:00
最新!DeepSeek获顶级域名认可
2月10日,记者注意到,现在在浏览器输入ai.com,可以直接定向至DeepSeek官网。图源:“长安街知事”微信公众号根据域名信息服务平台的公开数据
2025-02-10 18:49:00
《碟中谍8:最终清算》超级碗预告片发布:阿汤哥血肉之躯大战AI智体
快科技2月10日消息,今日,《碟中谍》系列新作《碟中谍8:最终清算》发布超级碗版预告,该片将于5月23日北美上映。影片由克里斯托夫·迈考利执导
2025-02-10 19:17:00
苹果独立AR眼镜计划不变!只是需要更长时间
快科技2月10日消息,前不久报道称,苹果取消了打造由Mac驱动的AR眼镜计划,这让外界猜测苹果的AR眼镜开发是否会像苹果汽车一样胎死腹中
2025-02-10 19:17:00
理想高管:今年肯定会发布纯电SUV
快科技2月10日消息,理想汽车整车电动产品负责人唐伯伯(唐华寅)在微博确认,理想汽车计划在今年推出纯电SUV车型。目前
2025-02-10 19:17:00