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检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面,今年以来,石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业,帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义,还将在优化该市生...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区:重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩(长春)国际合作示范区:重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区:重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
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中新经纬10月24日电 题:“十五五”时期AI+机器人融合将成产业创新主线作者 张凌燕 赛迪顾问业务总监、先进制造业研究中心总经理中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议公报指出
2025-10-24 18:04:00
豫见开放强音丨洛轴集团:持续拓展国际化进程 建设世界强企
大河网讯 “期待与更多客商积极合作,拓展国际化进程,共同建设世界强企。”10月23日,在国际产业投资合作对接活动·河南站举办期间
2025-10-24 18:57:00
“你好,顺丰快递,来送‘国补’数码产品。”10月21日,市民陈洁收到了网购的手机。这款手机享受“国补”和以旧换新后,比市场价便宜了不少
2025-10-24 08:05:00
集美加快布局新能源商用车赛道
“集链聚能 智驭未来”——2025厦门新能源商用车产业“四链融合”对接会吸引资源对接。(本组图/集美区 提供)企业展示的各类新能源商用车
2025-10-24 08:58:00
第三届“苏颂杯”未来产业技术创新赛圆满收官
大赛组委会为一等奖项目颁奖。台下,选手们仔细聆听台上评委点评。 海外嘉宾发来视频点评本届“苏颂杯”大赛。(本组图/市科技局 提供)厦门网讯(厦门日报记者 李晓平 通讯员 庄佩贞)经过激烈角逐
2025-10-24 08:58:00
珍爱网受邀参与“清朗网络守护者”启动大会 筑牢网络安全坚实屏障
在数字化快速发展的今天,网络安全已成为国家安全的重要组成部分。近日,由政府相关部门指导,深圳广播电影电视集团主办的以“聚焦网络空间治理 护航社会高质量发展”为主题的“清朗网络守护者”启动大会在深圳正式举行
2025-10-24 08:59:00
90 载科学传承:GNC 以城市环游诠释运动营养真谛
以骑行运动为突破口,GNC加速深耕中国运动健康市场2025年10月23日,首届环贵州公园省国际公路自行车赛圆满落幕。GNC健安喜作为铂金赞助商及官方唯一指定营养补充剂品牌
2025-10-24 08:59:00
“微米”社交APP以线下实名社交破局
近日,一款名为“微米(WEMET)”的创新型社交应用正式面世,其以“地图社交+线下实体联动”为核心模式,围绕“真实、附近
2025-10-24 08:59:00
全国首例!吉大中日联谊医院成功植入超百通道侵入式柔性脑机接口
10月22日,记者从吉林大学中日联谊医院获悉,神经外科高宇飞、张金男团队与北京智冉医疗科技有限公司联手,在全国率先成功完成首例超百通道侵入式柔性脑机接口的临床植入手术
2025-10-24 11:08:00
客如云AI碰碰贴“商业增长引擎”,让营销触手可及
在数字经济深度融入实体经济的当下,实体门店正面临“营销落地难、用户互动低效、场景覆盖有限”的共性挑战——传统推广依赖人工操作与分散物料
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继感知位置后!海尔空调将发布可感知呼吸的新品,可自适应送风
曾经,手动调节、躲避直吹是使用空调时的日常烦恼;如今,随着“主动感知”成为可能,空调正变得真正“懂你”。继10月21日首发可感知人体位置的海尔麦浪舒适风空调后
2025-10-24 11:22:00
“今天查,明天做”ICL晶体云柜正式落户福州普瑞眼科 高清视界无需等待
廿载耕耘,瞩目焕新!在普瑞眼科成立20周年之际,福州普瑞眼科迎来又一重大技术升级——正式启用EVOICL官方授权“云柜系统”
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厦门新能源商用车应用场景清单发布东南网10月24日讯(海峡导报记者 康泽辉)厦门市新能源商用车应用场景清单发布,聚焦5类道路场景43个应用场景项目
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全球首个百亿级人类基因组基础模型Genos发布!
在生命科学的前沿探索中,我们早已能高效“读出”生命的序列,但如何从30亿碱基对中“读懂”生命奥秘,长期以来都是一项巨大挑战
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鲁网10月24日讯作为支撑信息通信网络稳定运行的“核心枢纽”,通信机房承载着海量高功耗数据设备,其温度精准控制直接关系到网络畅通与服务质量
2025-10-24 13:47:00