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...供的全人源抗体小鼠开发的肿瘤治疗用的抗体药物，已在美国进入临床试验阶段，并与该国一公司签订了价值2亿多美元的抗体授权协议。这项技术的运用让市畜科院生物工程研究所所长葛良鹏倍感欣慰和自豪。全人源抗体小鼠...……更多
2023-04-20 05:35:00救命,老鼠,抗体,小鼠,全人,药物
...床试验并获得美国授权，另外2项则分获中、美临床试验批件，为胰腺癌、肺癌和大肠癌等癌症治疗提供有力支持。浙江大学化学工程与生物工程学院教授 申有青：
一方面我们要把拿到临床批件的，积极推进它的临床试验，希...……更多
2024-06-25 20:58:00之光,浙江,科学家,获奖,对话,科学
...院，并取得中山大学生物学博士学位后，2016年受邀进入美国耶鲁大学免疫系“肿瘤免疫治疗之父”——陈列平教授的实验室进行博士后的训练。随后他在2018年受聘于美国哈佛大学医学院，继续从事肿瘤细胞免疫治疗方面的研究...……更多
2024-01-07 19:37:00逆流,生物医药,生物,医药,王琦,兰州
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电，东诚药业公告，氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
2023-11-24 19:36:00批件,注射液,伦理,药业,临床,试验
...发布会宣布，2023年1月至8月，上海共获批一类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件。国瑞证券表示，自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》后，9月末，...……更多
2023-10-10 17:09:00观察,生物,意见,生物,批件,板块
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...物公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020注射用无菌粉末（项目代号“JS213”）的临床试验申请获得批准。据悉，JS213是PD-1和白细胞介素-2（IL-2）双功能性抗体融合蛋白，主要用于晚...……更多
2025-02-06 11:38:00通知书,临床,药物,试验,生物,临床
...9%。法瑞西单抗正是一款VEGF-A/Ang2双抗产品，于2021年1月获美国食品药品管理局批准，是眼科领域的首个双抗。今年10月14日，罗氏制药中国也宣布，该药已在华获批三大眼底疾病适应证。中国创新药企方面，康方生物有两款双抗...……更多
2024-11-15 20:50:00富贵,肿瘤,售价,国产,默沙东,药物
...还是阿斯利康都不是开发重点，但映恩生物很快就拿到了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证，在HER-2 ADC领域依然有很大的机会和潜力。Antoine Yver认为，在Enhertu成功之前，很多大公司停止ADC的研发投入，因为都不太...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...1项目达成独家许可与合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，潜在总交易额最高可达84亿美元。披露当天，在后复权的情况下，百利天恒收盘价为131.11元/股，截至2025年1月23日收盘价为199.69元/股，期间涨幅为82.7...……更多
2025-01-23 18:00:00百利,发生率,药物,同类,业绩,核心
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...准的适应证一致
部分药物在中国获批的适应证与国外如美国、欧盟等地获批的适应证存在差异。因此，如果目标市场仅为中国，则用于验证临床疗效等效性的Ⅲ期临床试验的适应证必须为中国已经获批的适应证；如果目标市场...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示，此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
本文转自：中国医药报3月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年3月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为884项，新开临床试...……更多
2023-05-06 07:05:00上皮,血管,药物,疾病,试验,临床
...公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 ……更多
2024-06-17 17:57:00博泰,科伦,抗体,临床,药物,试验
...道。最新消息显示，CD3L1抗体治疗肿瘤的临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床研究（IND）许可，正处于I期临床研究阶段。目前，CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤的临床...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...域，2024年1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...是葛兰素史克的贝利尤单抗，其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局（FDA）上市许可，2017年其皮下注射剂型又获批。2019年4月，贝利尤单抗扩大适用人群，FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者，是美国第一款获批用于儿童S...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...以下用途：28.2%将用于IAH0968在中国正在进行及计划进行的临床试验；35.8%将用于IAP0971在中国正在进行及计划进行的临床试验；36.0%将用于资助IAE0972在中国正在进行及计划进行的临床试验。 盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发...……更多
2024-05-24 16:45:00港股,港元,生物,商业,产品,公司
...炎症性肠病的潜力研究。据悉，君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见，专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...公告称，公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示，该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验，目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源：2023半年报值得一提的是，北京时间10...……更多
2023-10-08 23:07:00疫苗,艾美,六成,狂犬病,狂犬,收入
...（Opdivo，纳武利尤单抗）。尽管两款产品同在2014年获得美国FDA批准，但随着K药不断扩大适应症，其在全球的销售额也逐年上涨。2023年，K药全球销售额高达250.11亿美元，同比增长19%，正是这一业绩表现，将蝉联11年“药王”的修...……更多
2025-02-05 16:20:00默沙东,疫苗,中国,默沙东,疫苗,中国
...相比之下，澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批代表全球最权威评价标准，其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...抗肿瘤活性。此前，天港医诺TGI-5已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。随着该产品临床试验申请在我国获批，天港医诺已有三款药物进入临床开发阶段。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市，TGI-5将是我国首个处...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
...自：福建日报我省科研团队发表首个国产九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验结果本报讯 （记者 李珂 通讯员 高凌） 日前，厦门大学科研团队等在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》在线发表有关首个国产九价HPV疫苗Ⅰ期临...……更多
2023-03-17 09:27:00疫苗,临床,试验,国产,结果,疫苗
...的创新研发管线COL1A1-EV mRNA已获得了人体临床试验的伦理批件，有望在2023年夏天开始首批受试者的给药，并计划在中美澳三地申报IND。另外，思珀生物2000平米的第一期GMP标准生产设施已在2022年建成并投入运营，可满足1-3期临床...……更多
2023-01-13 07:44:00疗法,布局,细胞,领域,生物,开发
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南海网3月6日消息（记者 程小丹）白花花的糯米、清香的粽叶、加上各种馅料，渐渐被裹成了一个个有棱有角的粽子，清香扑鼻。定安粽子以其绵柔浓香
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惊蛰至万物苏“养生菜单”请收藏记者探访八市，解锁闽南春季餐桌上的健康密码市民在八市菜市场购买石橄榄市民购买养生“草根”野刺苋根东南网3月6日讯（海峡导报记者 昌利君 文/图）“春雷响
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3月4日，HPV知晓日主题活动暨“协和+贵医”蓝丝带共建项目启动仪式在贵阳市举行。该项目旨在通过资源整合和优势互补，集结顶尖专家和社会力量
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为加强对女性职工的关心关爱，丰富干部职工精神文化生活，增强全街道干部职工凝聚力。近日，盐津街道党工委组织干部职工开展了2025年“三八”妇女节主题活动
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3月5日，金阳街道创新搭建“政企社”协同平台，联动爱尔眼科与柏乐口腔共同启动“明眸皓齿”女神季特别活动，旨在通过“科普教育+艺术展演+惠民服务”三维融合模式
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岐黄文化进校园，传承国粹助成长。3月5日，贵州中医药大学与贵阳市实验小学贵安新区分校举行“中医药文化与小学融合发展打造特色文化课程”启动仪式
2025-03-07 00:07:00
3月1日，贵阳市观山湖区世纪城街道明珠助老社老干部微党校组织开展理论学习活动，深入学习领会全国老干部局长会议精神，此次活动由明珠助老社党支部书记杨朝群主持
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众所周知，肺癌是一种严重威胁人类健康的疾病，其发病率和死亡率均居高不下。由于肺癌早期症状往往较为隐匿，很容易被忽视，因此了解肺癌的早期症状和前兆至关重要
2025-03-07 00:52:00
儿童过敏性鼻炎，又称小儿变应性鼻炎，是儿童最常见的过敏性的疾病之一。它主要是由于孩子接触到皮毛、尘螨、花粉、冷空气等过敏原后
2025-03-07 01:59:00
为促进青少年儿童树立正确的法治观念，近日，贵阳市观山湖区观山街道关工委联合北大梦想城社区儿童之家并携手贵阳铁路运输法院开展了以“小小法官梦法治伴成长”为主题的活动
2025-03-07 03:14:00
为进一步提升花溪区老干部党校和老年大学的管理水平和服务质量，确保老年人的生命财产安全，3月3日，贵阳市花溪区老年大学副校长周婷以“筑牢安全防线 乐享幸福晚年”为主题开展2025年春季学期开学第一课
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3月4日，省交通运输厅离退休工作处副处长杨静一行到安顺公路管理局开展离退休干部“六好”示范党支部创建和干部职工荣誉退休仪式有关情况调研座谈
2025-03-07 04:48:00
为进一步发挥网吧义务监督作用，营造健康向上的网络环境。近日，织金县委组织部、县关工委联合县文广局，组织“桑榆红”志愿服务分队部分老同志
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