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...REC610（「REC610」）获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。 带状疱疹是...……更多
2022-12-19 13:33佐剂,菲律宾,带状疱疹,带状,疫苗,疱疹
...据介绍，通过该平台，从递交资料到获得多中心研究伦理批件，仅需15个工作日。同时，实现伦理审查流程可视，区域内机构、PI信息权威展示，在线咨询即时答复等功能，不断加速推动长三角区域生物医药产业的高质量发展。...……更多
2023-03-17 20:37:00长三角,生物医药,峰会,场景,生物,医药
...品，被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍，BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力，并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来，BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段，在...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...12月中旬开始，辉瑞和BioNTech的mRNA新冠疫苗已经被授权在美国对16岁及以上人群紧急接种。2022年11月18日辉瑞和BioNTech又公布了奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床新数据。据公开资料显示，BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗已在超过...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等，筛选出处于临床前开发阶段的最佳候选单抗。中国生物制药将拥有该单抗的独家权益，并负责后续的新药临床试验申请(IND)、临床试验以及产品商业化。药明生物将根据项目开发和商...……更多
2025-01-03 12:06:00生物,生物制药,异动,港股,中国,制药
...验，成为国内首家获得该生物类似药体重管理适应症临床批件的企业。此外，九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司已先后获批司美格鲁肽生物类似...……更多
2025-02-20 10:08:00诺和诺德,中新,减肥药,减肥,热门,健康
...照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...况
翰思艾泰成立于2016年，其管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb（双特异性抗体）及mAb（单克...……更多
2024-11-26 09:02:00港交所,抗肿瘤,产品为,亏损,药物,核心
...能会使人类受试者面临不合理且显著的患病或受伤风险，美国食品药品监督管理局（FDA）已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床（NCT05653752）。就上述临床试验部分暂停的情况，宜联...……更多
2024-10-03 08:51:00彤彤,国际合作,创始人,生物,就是,合作
...监督管理局（NMPA）药品审评中心的新药研究申请（IND）批件，以开展治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验。本文源自：金融界/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
2025-02-06 11:39:00阻塞性,肺病,阻塞,临床,药物,治疗
...术平台:DITAC、DIBAC、DIMAC和DUPAC。其中,DITAC平台已获得来自美国、中国、欧洲、澳大利亚及其他主要市场逾2,000名患者的全球临床数据的验证。与非拓扑异构酶ADC相比,基于拓扑异构酶抑制剂的ADC已显示出宽广的治疗窗口,这有可能...……更多
2025-02-27 22:52:00港股,临床,核心,阶段,风险,生物
...年同期亏损增加39.03%，主要系报告期内公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，研发费用持续增加。今年以来，智翔金泰研发取得多项突破，“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...展，其表示：“目前华兰基因共有9个产品获得临床试验批件，曲妥珠单抗、利妥昔单抗等6个单抗处于临床试验阶段，贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书，预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...变株的新冠mRNA疫苗组成，已于2023年4月获得药物临床试验批件，正在筹备临床试验的相关工作。 ……更多
2023-06-05 22:30:00希诺,二价,疫苗,临床,跟踪,必要
...团填补了我国狂犬病毒单抗空白的新药迅可；中国首个在美国上市的高血压新药玄宁；解决中国疫苗研发“卡脖子”难题的CpG佐剂……走进石家庄市国际生物医药园规划展馆，映入眼帘的是种类繁多的河北药企生产的各类创新生...……更多
2024-08-01 09:51:00河北,生物医药,生物,医药,产业,品牌
...的产品管线组合。近日，江苏长泰药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的检查报告（EIR），表明该公司吸入制剂生产活动完全符合美国FDA的cGMP标准。这将为企业进一步提升国际竞争力、更好拓展海外市场...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...期里程碑付款收购药企Telavant。根据协议，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。此次收购，罗氏将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑金额，交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。...……更多
2023-10-23 22:35:00罗氏,肠病,炎症,罗氏,靶点,肠病
...023年，成都高新区新增在研药械品种269个，新增新药临床批件74个，同比增长54%。现处于临床阶段在研1类新药93个，居全国第4位。每上市一个新药或药械，都可能带来巨大的社会价值和经济回报。
迎着“朝阳”加速奔跑。根据...……更多
2024-06-26 06:39:00之光,生命,成都,生物,高新,产业
...。需要注意的是，另有其他药企或亦获得了丙泊酚的注册批件。据海思科于2021年9月16日出具的公告，海思科的子公司于出具日近前获得了药监局局下发的《药品注册证书》，药品名称为“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”，系一种...……更多
2025-01-22 22:46:00百利,新药研发,麻醉剂,新药,麻醉,份额
...轮融资，打造平台研发抗癌药物Kimia Therapeutics是一家位于美国加利福利亚州的创新药物研发商，致力于发现新的治疗靶点，并研发治疗癌症和免疫疾病的新药物。12月19日，该公司宣布已完成5500万美元的A轮融资。此轮融资由The Co...……更多
2024-01-08 11:28:00融资,医疗,穹顶,数千,周报,医药
...日报量身打造 预防复发个性化癌症疫苗时代已经到来？美国药企莫德纳员工在马萨诸塞州诺伍德的一家工厂生产针对个人癌症的RNA疫苗。图片来源：《自然》网站 【科技创新世界潮】（338）◎本报记者 张佳欣在6月初举行的美...……更多
2024-06-18 02:39:00疫苗,癌症,个性,时代,疫苗,癌症
...布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
...有7个新药申报临床，均为首次申报，其中6个已获得临床批件。2024年至今不到两个月，集团再有3个新药申报临床，其中复方西地碘含片和LNF2008单克隆抗体注射液为首次申报。目前临床进度较快的4款生物药1类新药均为抗肿瘤药...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...。此外，公司拥有国内首款自主研发的ADC创新药、首款获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症。虽然上半年营收大幅增长，但荣昌生物报告期内净利进一步增亏，主要是...……更多
2024-08-19 00:55:00荣昌,净利,负债,生物,荣昌,生物
...最后终止了合作，百济神州PD-1单抗药物替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益“被退回”。对于行业出现的这类现象以及公司是否会担忧自家产品被“退回”，王劲松在接受北京商报记...……更多
2024-04-01 20:47:00盈利,合作,医药,医药,劲松,博泰
胶东在线11月17日讯 美国时间11月15日，加州圣地亚哥，美国风湿病学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...合蛋白注射液临床研究进展顺利，人凝血因子IX取得临床批件。华兰生物董事长安康优先保障国内市场的供应华兰生物年报显示，公司国外业务营业收入为1472.63万元，占营业收入的比重为0.28%。安康表示，华兰生物的产品也在出...……更多
2024-04-20 23:02:00华兰,基因,投入,生物,华兰,安康
...督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
...肿瘤的临床试验中取得了卓越的临床数据，是我国首个被美国FDA、中国药监局授予突破性疗法的ADC药物。2021年，维迪西妥单抗胃癌适应症、尿路上皮癌适应症先后获中国药监局批准上市销售，目前均已获批进入国家医保药品目...……更多
2023-02-15 08:13:00荣昌,马来,维迪,马来酸,吡咯,肺癌
...将有2项至3项创新疫苗产品获得IND（新药临床研究审批）批件。围绕“5+N”模式提升发展竞争力在成都天府国际生物城，聚焦生物医药产业，还有许多创新企业正在发力。近日，“2023年中国医药生物技术十大进展”评选结果揭晓...……更多
2024-01-26 03:25:00生物医药,生物,医药,产业,生物,成都
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