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映恩生物港股IPO：核心产品尚处临床阶段，面临开发及商业化风险
2月27日,映恩生物 - B(以下简称"映恩生物")向港交所提交上市申请书,联席保荐人为摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司和中信证券(香港)有限公司。
映恩生物于2019年注册成立,是抗体偶联药物(ADC)领域的全球领跑者,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。公司拥有自主研发的两款核心产品,即DB-1303/BNT323(一款靶向HER2癌症的HER2ADC候选药物)及DB-1311/BNT324(一款靶向B7-H3癌症的B7-H3ADC候选药物)。除核心产品外,公司还自主研发了:(i)五款其他临床阶段ADC,在广泛适应症中具有潜力,每款均跻身全球临床最领先之列;(ii)两款新一代双特异性ADC(BsADC)预计将于2025年至2026年进入临床阶段;及(iii)多款其他临床前ADC。
映恩生物拥有四大领先ADC技术平台:DITAC、DIBAC、DIMAC和DUPAC。其中,DITAC平台已获得来自美国、中国、欧洲、澳大利亚及其他主要市场逾2,000名患者的全球临床数据的验证。与非拓扑异构酶ADC相比,基于拓扑异构酶抑制剂的ADC已显示出宽广的治疗窗口,这有可能使其在临床环境中改善疗效及安全性。DIBAC平台是世界上为数不多的双特异性ADC平台之一,正引领着ADC创新的新浪潮。DIMAC平台搭载了映恩生物专有的免疫调节有效载荷,打开了ADC药物形式在自身免疫及其他治疗领域的重要空白市场的潜力。DUPAC平台则致力于开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制的连接子-有效载荷复合物,以应对越来越多的耐药性及难以治疗的肿瘤。
截至最后实际可行日期,映恩生物有七项全球多区域临床试验(MRCT)在17个国家的230多个临床试验中心进行,已有2,000多名患者(超过50%位于美国、欧盟及澳大利亚)入组。公司的创新ADC资产已吸引全球领先的生物制药公司,迄今为止已建立数个全球合作伙伴关系,包括与BioNTech SE、百济神州有限公司、Adcendo ApS、GSK plc及Avenzo Therapeutics, Inc.的合作,交易总价值逾60亿美元(其中截至最后实际可行日期已收到约400百万美元)。
映恩生物尚未盈利。截至2023年9月30日止九个月,公司收入为189.3百万美元,净亏损为22.5百万美元。公司预计未来几年将继续亏损,且亏损额将大幅增加。
公司面临的主要风险包括:
1. 公司可能无法成功开发及/或上市管线产品(包括核心产品DB-1303及DB-1311)。公司收入及盈利能力在很大程度上取决于能否完成候选药物的开发、取得必要监管批准以及成功商业化候选药物。
2. 公司在很大程度上倚赖候选药物的成功。倘公司未能就候选药物成功完成临床开发、取得监管批准或实现商业化,或倘公司的任何上述活动出现严重延误或成本超支,业务及前景可能会受到重大不利影响。
本文源自金融界/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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