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当地时间11月16日，据报道，德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名，用于治疗二型糖尿病，与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
2023-11-16 16:10:00德国,禁令,药物,监管,药品,出口
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日，据报道，德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名，用于治疗二型糖尿病，与该药有相同活性成...……更多
2023-11-16 14:44:00糖尿,减肥药,德国,糖尿病,药物,减肥
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆，德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）主席Karl Broich表示，可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”（Ozempic）实施出口禁...……更多
2023-11-16 18:19:00亚马,亚马逊,微软,德国,禁令,早报
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...报道，15日起，欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品，这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称，参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示，他对禁令感到震...……更多
2023-10-11 10:45:00德国,塑料,塑料,产品,禁令,欧盟委员会
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检；将药物警戒纳入日常检查，对一定比例持有人开展专项检查，完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调，对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...究，并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似，部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此，雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。”
首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...品有79种。其中，来自美国的有32种，来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称，自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
2023-12-01 10:42:00日本,禁令,武器,出口,美国,公明
...健康的角度出发，决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问，但事实上，安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先，安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能，导致多种血细胞数...……更多
2024-02-25 13:01:00安乃近,价格便宜,效果,治疗,价格,安乃近
...被受理起，已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，产品销售主要面向美国市场。记者注意到，...……更多
2023-12-15 22:13:00降压药,三轮,药业,药业,美国市场,缓释片
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇，中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者：治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国，存在怎样的风险隐患？王岳：针对新冠病毒感染的...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...品有79种。其中，来自美国的有32种，来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称，自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
2023-12-01 09:45:00日本,禁令,武器,出口,日本,出口
...及产品供应的双重优势，于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书，有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场，也是医药监管最严格的法...……更多
2023-12-07 13:16:00鲁南,氟烷,出口美国,美国,制剂,提速
...审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而，临床试验机构管理人员不足、研究者责任意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候，能够像德国商团一样，组团访华。因为中国对澳产品设禁令，澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失，这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
2023-01-11 13:13:00小范,中澳,禁令,中方,大使,开放
...，市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...月，美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年，华海药业的净利润为1.08亿元，同比大跌83.18%，主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月，华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
2024-01-27 10:59:00华海,净利,原料药,净利润,药业,业绩
... 近日，国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上，州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
2023-11-02 16:46:00黔南,警戒,监测,药物,调研,反应
...单方制剂监管措施，努力让监管始终跑在风险之前。强化药物警戒监测。完善年度监测计划和质量评估标准，全市已收集审核各类报告表19005份。组建药物警戒专业化团队，为药物警戒提供智力支撑。承担省级重点课题项目7个，...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...；利润总额80.12亿元，同比增长14.4%。近日，台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会，督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感，持续加强生产管理规范，确保药品质量...……更多
2023-11-10 01:14:00交货值,增速,全省,出口,医药,产业
...审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》两项技术指导原则，为以医疗器械作用为主的药械组合产品注册申报和相关研究提供指导和建议。
梳理发现，上述研究...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...痕，具有完备的轨迹，有利于高效地进行审核查验工作。德国默克公司RWE部门生物统计流行病学副总监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子，来说明如何有效地...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...专题辅导培训6场次，助力6个抗原检测试剂、3个对症治疗药物、1个中药治疗药物获批上市，完成7个防疫制剂委托配制应急备案，推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班，...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...药店“人民群众生命健康是天大的事”“你这里新冠治疗药物都有货吗？”“发烧、止咳、消炎药的库存够吗？”“N95口罩多少钱一个？产自哪里？”这是甘肃省委书记胡昌升日前在甘肃庆阳调研时，询问药店售货员的问题。12...……更多
2022-12-16 19:34省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
...济南时报同比增长超50%，数量居全国第二位去年山东200个药物新产品获批上市2月29日下午，山东省政府新闻办举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会第三场，介绍山东严监管提效能，服务医药产业高质量发展情况...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
吴冬梅 广西壮族自治区桂东人民医院药物能够影响机体组织、器官生理功能及细胞代谢过程，是人类用于预防和治疗疾病的重要手段，也是提高生活质量的必需品。但是，药物不是万能的，也不是无害的。如果药物的质量、使...……更多
2024-04-22 09:53:00药物,知识,安全,药物,安全,监管
...药品研发阶段，信息药学可以帮助科研人员更高效地管理药物研发数据，通过数据挖掘和分析，发现潜在的药物靶点，提高研发效率。此外，利用信息技术对药物进行结构分析、药效评估等，有助于加速新药的注册过程。二、药...……更多
2024-03-26 00:01:00药学,监管,角色,药品,管理,信息
本文转自：人民网-安徽频道近日，安徽省药物警戒检查培训班在合肥举办，此次培训课程设置紧扣药物警戒检查需要，邀请国家药品评价中心、河南省药品不良反应监测中心专家授课。安徽省药监局党组成员、副局长张磊作开...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
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总台记者获悉，7月5日晚，菲律宾航空的一架航班号为PR102的航班因轮胎破损而终止起飞。菲律宾航空发表声明称，该航班原计划飞往洛杉矶，因技术原因而终止起飞。机上361名乘客均已安
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