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翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康：子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电，泰恩康公告，全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床...……更多
2023-12-10 17:04:00滴眼液,泰恩,子公,芸香,滴眼,盐酸
...限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分裂症的治疗，双相I型障碍躁狂发作或混合发作...……更多
2023-01-13 19:40:00丽珠集团,丽珠,集团,丽珠,丽珠集团,公司
...生物公告，收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司醋酸阿托西班注射液上市许可申请已获受理。阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂，使用醋酸阿托西班注射液后可剂量相关性地抑...……更多
2023-10-23 18:40:00安科,阿托,注射液,醋酸,已获,生物
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究（临床研究）后的又一里程碑。YFQLXB-UC...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...肤点刺试验皮肤点刺试验是用各种过敏原的提取物，每种溶液各取一滴置于皮肤，然后进行点刺。如果对一种或多种物质过敏，病人会出现风团或红斑反应，会记录下来，根据直径大小再判断几个+。皮肤点刺试验可以明确大部...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
...霉素皮试我国的青霉素皮试是取0.1 ml皮试液（0.9%氯化钠溶液溶解青霉素钠配制成）皮内注射，20 min后判读结果，如皮丘隆起，并出现红晕、硬结且直径＞1 cm，或红晕周围有伪足、痒感，严重者全身出现皮疹或过敏性休克，为青...……更多
2023-10-31 16:09:00螺杆菌,幽门,青霉素,螺杆,患者,方案
...用药临床试验，近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...段，贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书，预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事会秘书王振宇也介绍了公司在中药文化、药品质量、优质金融资产领域的三大优势，其指出，公司资产质量在同业...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...萄糖注射液则容易在中性环境下产生酸性物质，浓度越高溶液的稳定性越差。2、大环内酯类抗生素在碱性条件下抗菌效能比酸性条件下可增强 10 多倍，主要原因是其含有氨基糖而呈弱碱性，在酸性条件下易发生水解。3、5% 葡萄...……更多
2023-12-01 14:01:00阿奇,霉素,输液,浓度,速度,阿奇
...督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受理通知书》。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血...……更多
2023-12-21 17:33:00注射液,上海,临床,试验,注射液,上海
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...药上市申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。公司称，昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。点评：继新冠口服药来瑞特韦片后，...……更多
2023-12-27 15:41:00阿斯,万泰,利康,生物,交易日,交易
...穴位注射苯酚治疗新冠感染者的李跃华，网络公布了苯酚溶液配制方法，再次引发关注。2020年武汉疫情期间，李跃华自称用这种方式治愈了15名新冠患者，后因伪造证件非法行医、注射材料未经许可被处罚。事件引发广泛讨论，...……更多
2023-01-16 18:35:00李跃华,李跃,苯酚,神医,疫情,骗子
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...反复冲洗8个漏斗滤纸上的残渣，直至洗涤液滴加硝酸银溶液反应后不再浑浊，依然清澈，表示滤纸上剩余的残渣为酸不溶性灰分。灰分是经高温灼烧后残留下来的无机物，漫长的实验要通过反复的洗涤和高温炽灼至恒重等步骤...……更多
2024-03-13 07:45:00厦门,良方,科技,海马,厦门市,研究
...品： 恒瑞医药：子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书36氪获悉，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7...……更多
2024-02-06 19:47:00耐克,直播,汽车,长城,新股,矩阵
...和商业化。上海医药：免疫调节剂I035获得临床试验批准通知书上海医药11月21日公告，公司I035获得临床试验批准通知书。I035颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...市品种增加至8个品种12个品规，包括富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成功申报生产、美洛昔康纳米晶注射液顺利获得了临床批件等。为助力新老产品销售放量工作，健康元构建了以用户为核心驱动...……更多
2024-04-03 15:14:00新药研发,新药,业绩,核心,领域,战略
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
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