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抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
盟科药业(688373.SH)创新药获得临床试验批准通知书
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全...……更多
...国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电,信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
我省首个肿瘤靶向药获批上市
...更多乳腺癌患者带去希望“安徽造”注射用曲妥珠单抗。安科生物抗体药物生产线。本报讯 11月2日,记者从安徽安科生物工程(集团)股份有限公司获悉,由该公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市,11月1日全...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...30日公告称,公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云,内...……更多
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
新进展!恒瑞医药系统性红斑狼疮适应症药物获批临床
...部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验;目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。恒...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中...……更多
...告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血...……更多
...近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。 ……更多
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...基酚片、氯芬黄敏片、氢溴酸右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液等。 ……更多
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿(Hereditary angioede...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α、注射用拉罗尼酶浓溶液以及注射用伊米苷酶,覆盖法布雷病、庞贝病、黏多糖贮积症以及戈谢病。其次是兆科药业,共有3款罕见病药品通过初审,覆盖尿素循环障碍、肌萎缩侧索硬化、肺动...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...照设计,对照组应选择传统的器官静态冷保存方法(如HTK溶液保存、UW溶液保存等)。 在主要评价指标方面,为了降低临床试验所需的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终...……更多
...为75%。恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评:药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...民大药房连锁股份有限公司在山东济南召开骨化三醇口服溶液新品发布会。骨化三醇口服溶液是骨化三醇的一种新剂型,能够更好地针对儿童患者以及吞咽困难患者的使用,更好地满足儿科临床用药需求,为青少年成长发育再打...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者等...……更多
...胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书,标志着公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。据悉,获批产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)...……更多
海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
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本文转自:人民日报海外版“味蕾游”走红,“烟火小店”受青睐——你心中的好味道是啥样?本报记者 李 婕《 人民日报海外版 》( 2024年07月11日 第 04 版)今年
2024-07-11 03:35:00
来,尝尝我家乡的美食
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年07月11日 第 12 版)李昆阿德力别克·哈米提本报记者 阿尔达克摄温晓佳 那木拉严成敏赵海燕 图片除署名外均由
2024-07-11 03:36:00
女人经常吃一盘“它”,除皱美容、补气血,吃多了也不容易发胖
有一种食物,口感很好。非常有嚼劲,并且,大部分女人非常喜欢吃。不但韧性好,色、香、味、口感俱佳,而且对人的皮肤、筋腱、骨骼
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美食盛宴燃爆盛夏!2024齐鲁美食节等你来体验舌尖上的诱惑
夏日炎炎,热情似火,但比这夏日更加热烈的是即将到来的美食狂欢!7月12日至14日,由山东省商务厅、淄博市人民政府、大众报业集团(大众日报社)主办
2024-07-10 18:29:00
晚期不晚 更多创新治疗方案助力晚期肺癌患者长生存
在当今社会,肺癌作为一种高发性、高致死率的恶性肿瘤,持续成为公众关注的焦点。其不仅因其庞大的患者群体和沉重的医疗负担而引人瞩目
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烟台爱尔眼科引进法瑞西单抗 为眼科治疗带来新希望
鲁网7月10日讯(记者 管晓慧 见习记者 李树响)近日,烟台爱尔眼科医院引进法瑞西单抗药物,将有助于提高眼科疾病的诊疗水平
2024-07-10 18:53:00
白内障术后注意什么?菏泽市三院专家这样说
大众网记者 王文文 通讯员 丁居易 菏泽报道做完白内障手术后,患者总有很多疑问和顾虑。刚做完手术时需要注意什么?什么能干
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一心创造美好生活,一心堂药业投身社会公益,奉献企业爱心
海纳百川,行胜于言。在健康中国建设的指引和感召下,近些年,越来越多的医药企业,肩负高度的使命感,热心参与社会公益及捐赠活动
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