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...高端复杂制剂，2022年12月获批上市，在国内也是最先通过一致性评价的，盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧，不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说，去年11月，盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
2024-02-27 01:18:00盈科,生物,盈科,注射液,江苏,生产
...上涨；[焦点个股]吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，新华制药涨停；与五矿金通签署重整投资意向协议，ST东洋涨停；实控人因涉嫌操纵证券市场罪被逮捕，金运激光跌超6％；次新股亿道信息连续三日（含首日4...……更多
2023-02-17 18:52:00开高,跌停,指数,三大,板块,跌停
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心，注入了强劲动力！顶层设计，把准“方向键”近年来，金陵药业...……更多
2023-11-20 11:34:00成绩单,科技创新,成绩,力量,科技,速力
...息痛原料药上市公司销售副总监讲道，“生产制剂需要做一致性评价，原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药，再花巨资投入一致性评价，因此也不可能自己压片生产制剂。”事实上，自12月17日起，湖北武汉、江...……更多
2022-12-19 18:05扑热息痛,布洛,退烧药,原料药,原料,焦点
...技术，取得89件生产批件，其中12个品种为国内首家通过一致性评价，13个为采用缓控释等新制剂技术品种，33个品种已进入国家集采，数量均位居全国前列。 （河北日报记者马彦铭） ……更多
2024-05-02 08:09:00劳动者,生产线,劳动,生产,石家,中奇
科伦药业：子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准 【科伦药业：子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准】财联社10月17日电，科伦药业公告，公司子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢...……更多
2023-10-17 16:44:00头孢,巴坦,头孢他啶,子公,科伦,阿维
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后，通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本，使很多患者得以长期服药。2020年初，张大爷从医生口里得知，集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右，很多病友换成...……更多
2024-02-18 06:39:00平价,天价,救命,更多,冠脉,支架
...，就是拿出充足的证据向审批机构证明原研药和类似药的一致性。“每个国家的法规不同，药物审批的流程和要求也不一样。”刘升波坦言，他们在对接欧盟法规时毫无经验可循，最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...抑酸等6大领域。其中，抗感染类药品共7种。结果显示，头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星等5个口服抗感染类药品，仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。抗肿瘤药品共6种，替吉奥、阿扎胞苷、...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...构药品销售排行榜中“霸榜”，药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，使药品市场回归效率和质量的比拼。国家医保局已经开展了九批国家组织药品集采，有一千六百多个产品中选，其中仿制药占96%，原研药开...……更多
2024-04-11 15:37:00医保,影响,国家,价格,药品,竞争
...中，生物制品一类新药4个品规，新获批仿制药11个，通过一致性评价8个，另有9个化学原料药获得批准。截至目前，已有66个品规纳入化学药品目录集，17个品种入选集采。新品种的获批，为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...后一环”的重要性。以高血压药为例，即便前期创新成果一致性极高，制剂环节却决定着药效高低，也影响药品的临床价值。放眼国内，“重原料药、轻制剂”的现象普遍存在。肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品...……更多
2024-04-15 06:19:00张江,一环,新药,上海,制造,制剂
...更是实现了多个统一，打破系统壁垒，确保数据准确性和一致性。 云赋码解决方案 投入少｜上线快｜速度快｜系统稳定 更高效的云赋码解决方案，系统执行效率提升99.95%！实现云上赋码、云上数据关联、云上生产管理业务，...……更多
2024-05-27 17:00:00青岛,强势,之旅,明星,产品,科技
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价，新增1家药品批发企业，在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。（张李锋） ……更多
2023-01-18 05:59:00安全,底线,用药,市民,保障,药品
...个，创新医疗器械235个；着力提升仿制药质量，视同通过一致性评价品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...“吡拉西坦片”，也顺利完成国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE（人体生物等效性）试验，2023年单品种销售额突破1亿元。目前，亿友药业已拥有9项国家发明专利和11项实用新型专利，成为江西省专业化“小巨人”企业、...……更多
2024-06-11 03:58:00药厂,巨人,从小,亿友,企业,盐酸
...药专利悬崖到期，CRO服务需求持续增加。同时，“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行业结构升级，激发研发外包需求。
2018年至2022年，中国CRO市...……更多
2024-05-13 16:41:00产业链,布局,医药,产业,空间,医药
...幅达到48.48%，居wind流感指数首位。联环药业（600513）、鲁抗医药（600789）、香雪制药（300147）60日涨幅皆在20%以上。东北制药（000597）、以岭药业（002603）、华兰生物（002007）、达安基因（002030）等涨幅也在10%以上。值得一提的...……更多
2023-11-27 10:18:00解数,高发期,概念股,呼吸道,流感,概念
...药产业处于转型升级的重要窗口期。其中，医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨以及医保支付等挑战。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇在接受北京商报记者采访时表示，公司的收入虽然增加，...……更多
2024-03-18 00:05:00白云山,白云,费用,销售,白云山,白云
...准163个，推动2个品种（3个品规）通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年，自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个，全区药品领域安全风险隐患整改率达99%，形成了22份专题调研报告，为不断破解监管难题、推动...……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效，进口替代项目取得明显进展，公司整体盈利水平实现较快增长。截至2023年1月10日收盘，山河药辅(300452)报收于16.5元，上涨0....……更多
2023-01-10 21:56:00山河,成交额,指标,山河,净流入,资金
...)》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资...……更多
2023-10-10 17:09:00观察,生物,意见,生物,批件,板块
...”等地方药品标准。推动地产9种仿制药通过质量和疗效一致性评价，此项工作走在西北各省区前列。自治区药监局以创建“党旗领航服务企业发展、法治护航助力药品监管”等支部品牌为载体，强力推动精准监管提质、智慧监...……更多
2024-04-09 10:57:00宁夏,用药,监管,群众,保障,安全
...阳光诺和（688621）主营业务：创新药开发,仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现,药学研究,临床试验和生物分析。公司董事长为利虔。公司总经理为刘宇晶。 ……更多
2023-01-12 20:49:00阳光,成交额,指标,资金,净流入,阳光
...解决的就是集采中标降价和保证质量的关系。仿制药通过一致性评价，以及随后的高频率质量抽检解决了这个问题。但中成药没有开展一致性评价，实际生产过程中各企业的产品质量标准还未统一；中药材受是否来自于道地产区...……更多
2023-11-23 08:09:00中成,中成药,困境,潜在,产品,中成
...年11月，海翔药业生产的伏格列波糖片顺利通过“仿制药一致性评价”，并获得批文，凭借药效好、价格优惠、副作用小等优势，中标全国集采。据了解，海翔药业新投资建设的总部研究院将于今年年底竣工。届时，半合成半发...……更多
2024-02-15 00:18:00寒冬,越过,药业,药业,生产,原料药
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
鲁抗医药：公司治疗支原体感染和流感的三款药物产销两旺 【鲁抗医药：公司治疗支原体感染和流感的三款药物产销两旺】财联社12月8日电，在今日举行的第三季度业绩会中，针对目前国内支原体肺炎、流感等呼吸道疾病高发...……更多
2023-12-08 16:37:00鲁抗,支原体,产销,流感,药物,治疗
...布了备受行业关注的“2022年度中国医药工业百强榜”，鲁抗医药再次荣登中国医药工业百强榜单。此次大会由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国...……更多
2023-11-22 13:11:00鲁抗,医药,百强,中国,再次,工业
...布中药配方颗粒质量标准163个，推动2个品种仿制药通过一致性评价。会议现场。人民网记者 穆国虎摄此外，宁夏药品监管管理局创新举办“宁夏药师傅”职业技能竞赛和药品安全普法科普短视频竞赛，策划开展安全用药月等活...……更多
2024-02-02 17:42:00记分,宁夏,信用,处理,企业,宁夏
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宋晓丰 通辽市第六人民医院药学科中药是指来源于自然界的植物、动物等，经过传统加工方法制成的用于预防、治疗疾病的药物。这些药材根据其来源和性质的不同
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廖日春黄皮摘一颗黄皮含在嘴里酸酸的想吐，也想咽咽它，是酸爽的人生吐它，是人生驾驭不了的难龙眼龙眼，吉祥又霸气的果名翻遍史书能与皇帝同种同脉的恐怕只有你了我这样说
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