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...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平，为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
2023-11-21 17:02:00海尔,山东省,山东,工作站,全自动,细胞
...教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企业，就说明这个药品市场竞争比较成熟，它的生产能力、质量保证都比较高，就可以纳入集采的范围。
集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...批准上市后纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》。无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴，相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策。 ……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...采之中就一直有注射剂的身影，不过，2020年化药注射剂一致性评价工作的启动，随着过评品类增多，注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势，而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。公开数据显示，第五次集采注射剂占比...……更多
2023-02-23 10:26:00注射剂,六成,流感,地板,注射剂,东阳
...，仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下，药物研发的外包比例上升，制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下，随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”，仿制药市场预计进一步...……更多
2024-06-07 23:30:00万邦,服务型,盈利,模式,价值,医药
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...目前，诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质量，...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
...物。为确保中选药品质量，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求，仿制药才能通过一致性评价，进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量？年合格率达到99.8%以上在9...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...降质，主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底，中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫，加强全生命周期质量监管，比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...集团中关村科技持续强化药品研发工作，重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作，在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示，作为国内首仿药，该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...绍，近年来，海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效，为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导，畅通药品检验通道，优先检验仿制药一致性评价品种，并为企业提供质量标准研究或检...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...研药保持一致，使其成功通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价。公司从原料药生产研发开始就考虑优化生产工艺和助溶工艺，不仅做到让分子粒径缩小30%，还减少了米诺地尔生产过程中的副产物及杂质，通过最低限度使用...……更多
2024-06-07 18:10:00米诺,地尔,新军,全网,药物,市场
中关村：下属公司山东华素盐酸贝尼地平片通过一致性评价 【中关村：下属公司山东华素盐酸贝尼地平片通过一致性评价】财联社12月25日电，中关村公告，近日，公司下属公司山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申...……更多
2023-12-25 16:27:00中关,华素,地平,贝尼,中关村,盐酸
...！2015年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。因此，许多国外药品专利失效后，在中国市场仍然赚得风生水起。其次，仿制药质次而价贵。仿制药价格低廉本应是全球共...……更多
2023-03-15 18:00:00尾声,只是,药品,药品,医院,制药
...（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）.docx国家药监局2024年2月6日 ……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
...力来体现股东权益价值。
在华润双鹤看来，随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高...……更多
2024-02-26 19:17:00华润,双鹤,紫竹,避孕药,并购,避孕
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物，主要作用是降低血糖，通常用于治疗二型糖尿病，一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
2024-04-07 14:00:00卫校,短线,老婆,老师,交易,延安
...第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工...……更多
2023-02-17 17:33:00药品,品种,国家,药品,注射剂,国家
...4年2月6日，山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价，目前鲁南制药集团过评（含已过评）的产品数量达到61个，暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。”康芝药业1月3日在互动平台回应投资者称。康芝药业还表示，全...……更多
2023-01-04 18:12:00蒙脱石,海南,首富,亏损,药业,机会
...持以科技创新为核心竞争力，近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果，先后有16个新产品获批生产，9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍，东北制药将进一步加大研发创新...……更多
2024-03-18 03:21:00生产力,制药,驱动,生产,发展,发展
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件，授权专利1944件，其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件；PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
2023-10-25 06:43:00鲁南,民营企业,制药,投入,专利,全国
...补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”，激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...射液（15ml：0.15g）上市许可持有人申请获批，并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内...……更多
2024-04-10 11:48:00新华制药,帕拉,注射液,持有人,新华,制药
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了同一产品中美同一质量，我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
...战略力度，进一步丰富产品线。公司有两个品种已接受了一致性评价的研制和生产现场核查，在研的抗心衰药物品种的进度符合预期，另有一个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种处于实质研发阶段;公司柬埔寨基地生产的对氨基...……更多
2023-02-01 14:21:00尔康,转机,制药,业绩,整体,业务
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...定提高到DNA分子水平；硬磕3年，让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟，还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
2024-05-08 04:19:00制药,眼睛,行业,金陵,金陵晚报,药学
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
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本文转自：人民网-河北频道9月25日上午，在国网唐山供电公司检储配一体化基地，随着仓管员田殿雄在中控大厅内输入入库指令
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