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...药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...物溶出曲线测定方法。速力菲也成为本品种国内首家通过一致性评价的仿制药品。琥珀酸亚铁片是治疗和预防缺铁性贫血的一线用药。2018年，张蕙就接到任务——开展琥珀酸亚铁片质量与疗效一致性评价研究。“由于国家规定...……更多
2024-05-06 07:39:00火眼,药品质量,工匠,南京,药学,科研
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...集中采购的中选药品，绝大部分为通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，部分为原研药，质量有保证，让患者可以放心使用。对于集中采购的药品，在医保药品目录范围内的，以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同...……更多
2023-02-15 13:44:00海口,批次,用药,就医,耗材,群众
...。截至目前，齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价，其中57个为国内首家。据了解，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...与意识、降低库存水平等，从而实现产品质量的稳定性和一致性，提高市场竞争力。然而，精益生产也存在一些缺点。首先，精益生产需要改变传统的生产方式和管理理念，需要全员参与和长期持续改进。其次，精益生产需要进...……更多
2023-05-05 09:41:00生产,生产,质量,制药,药品生产,库存
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...确保药品都符合质量标准，稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价，这些措施使得爱九在保持高品质的同时，价格远低于原研药，赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀，爱九的单片价格...……更多
2024-05-22 19:32:00男科,风向,药物,国产,竞争,品牌
...以重点解决技术难题为突破口，创制了自主研发的半合成头孢菌素——头孢硫脒并于2007年荣获国家技术发明奖二等奖。其自主研发的1类创新药“头孢嗪脒钠”则是近20年来我国唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，治疗恶...……更多
2024-04-30 03:59:00新药,多个,阶段,关键,白云山,白云
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学合理设计研究方案，始终坚持为临床开发出有价值和高质量药物的初心和目标，完成I期~III期临床研究后，于2...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月，硝苯地平缓释片（II）获得《药品注册证书》。2023年12月，硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》，为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
...1月27日，流感概念股继续活跃，联环药业“一”字涨停，鲁抗医药、粤万年青、多瑞医药、特一药业等纷纷高开。从大涨的概念股来看，部分企业拥有感冒类以及抗感染类药物，但也有的企业主要营收并非来自感冒类药物。近期...……更多
2023-11-27 20:43:00虚火,概念股,呼吸道,流感,概念,疾病
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1000种生物分析方法，其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示，2020年-2022年以及今年上半年（报告期内），熙华检测实现...……更多
2023-11-28 12:24:00熙华,账款,回款,毛利率,毛利,流动性
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...日。 ②力生制药：公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压（单独或与其它抗高血压药合用）；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性...……更多
2023-11-09 12:55:00永和,控制权,事项,控制,公告,公司
...究院副院长张爱均告诉记者，国家实施仿制药质量和疗效一致性评价后，宏济堂制药首次采用新的提取检测技术，在蒙脱石原料药及制剂的质量控制方面取得了重大突破，针对重金属的质量控制更加严格、科学，产品品质更好，...……更多
2023-02-15 11:35:00宏济,制药,大奖,科技,宏济,制药
...代大量人类操作环节，增强实验过程的精确度、标准化与一致性，从而提高人类的创新能力与效率，驱动AI算法在更广阔的化学空间中搜索和设计新药。记者在实验室内看到，百余台机器人工作站正忙碌运转，固体粉末称量加料...……更多
2024-05-24 06:20:00智化,实验室,双手,解放,实验,人员
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