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...了解到，科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理，有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC（抗体偶联）药物，默沙东也将SKB264作为其核心管线，密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
...试验结果的出色表现，2018年，通过优先审评审批程序，国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上，这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议？国产创新...……更多
2023-02-17 18:43:00中国工程院,工程院,院士,中国,交叉,学科
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...下简称上海药物所）的一个团队，以临床需求为导向，在抗肿瘤新药研究领域默默耕耘10多年。它就是杨春皓课题组。上海药物所研究员杨春皓师从我国著名药物化学家谢毓元院士，自课题组成立以来，秉承谢毓元“学以致用，...……更多
2023-02-23 08:46:00真味,坦途,新药,杂环,突击队,新药
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...腺癌患者带去新希望。“曲妥珠单抗是一种大分子的靶向抗肿瘤药物，它主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。”安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发副总裁窦颖辉介绍。HER2是...……更多
2023-11-03 01:14:00靶向,肿瘤,安科,乳腺癌,靶向,乳腺
...，在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...维格列汀片（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得了国家药监局核发的《药品注册证书》。此前，该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示，上述药品获准在境内生产和销售，将进一步丰富公...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
...新产品正在临床开发，9款新药进入上市申报阶段，涵盖抗肿瘤、心血管与代谢、自身免疫、眼科等多个疾病领域。恒瑞医药产业园坐落于连云港开发区重点打造的医药产业园区“中华药港”。作为在江苏本土成长起来的创新型...……更多
2024-03-13 06:25:00动能,高地,产业,医药,世界,医药
...方向抗体药实验室装修施工工程进行详细解析。现如今，抗肿瘤药物的研究已从传统的细胞毒药转向对肿瘤新靶点的研究，其中包括化学预防药、分化诱导剂、凋亡诱导剂、信号传导阻滞剂、血管生成抑制剂、肿瘤耐药逆转剂、...……更多
2023-12-08 17:27:00湖州,装修施工,抗体,浙江,肿瘤,免疫
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...与此同时，RWS人才培养问题也需要引起重视。自2019年6月国家药监局在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点获批上市。在史录文看来，海南博鳌乐城国际医...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员、国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员、国家肿瘤质控中心胰腺癌质控专家委员会委员、中国临床肿瘤学会肿瘤营养治疗专家委员会常务委员、中国临床肿瘤学会胃癌专...……更多
2023-04-24 06:38:00原发,生机,肿瘤,患者,管理,肿瘤
...小鼠异种移植模型中，TRPML1的抑制和敲除也显示出显著的抗肿瘤形成和生长作用。这些发现表明，将TRPML1作为靶点以消除CSC可能是治疗乳腺癌的一种有效策略。
研究背景01乳腺癌是全球范围内最常见的癌症，也是导致女性死亡...……更多
2024-05-30 09:39:00乳腺癌,乳腺,诱导,中国,科学技术,策略
...制研讨的新领域，也为肿瘤医治供给了新的思路，呈现了抗肿瘤血管生成的新挑选。
什么是“肿瘤血管生成”？肿瘤药物的增值需要从周围的温度环境中吸收足够的养分。肿瘤细胞会产生很多的血管生成因子并释放到血液中，...……更多
2024-01-29 14:14:00癌细胞,真相,医生,还是,癌细胞,肿瘤
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
...研发实验室，不久前正式投用，主要用于研发生产儿童及抗肿瘤创新型药物，预计年销售额可超20亿元。原上海第一水泵厂生产基地蝶变现代化药企，见证的不只是产业“腾笼换鸟”的故事。作为“张江研发+上海制造”的一个生...……更多
2024-04-15 06:19:00张江,一环,新药,上海,制造,制剂
...全球负责人Christine Roth
在众多未被满足的治疗领域中，抗肿瘤药物市场绝对是全球药企的必争之地。拜耳目前的研发管线中，近三分之一的新分子实体都聚焦在了肿瘤领域，并涵盖了临床开发的所有阶段。拜耳处方药执行委员...……更多
2024-05-31 11:22:00拜耳,处方药,搜狐,管线,提速,投入
...通过抑制抗氧化系统来增加氧化应力，进而表现出更强的抗肿瘤效果。
除了通过抗氧化系统调节细胞氧化状态外，还有其他一些方法可以增强肿瘤细胞的活性。例如，通过调节细胞自噬和凋亡通路，可以促进肿瘤细胞的死亡。...……更多
2023-12-08 10:36:00癌细胞,永久,休眠,肿瘤,方法,癌细胞
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...还能增加肿瘤核心的血管灌注和通透性，提升序贯药物的抗肿瘤活性；逆转肿瘤微环境中上皮细胞-间充质转化，降低乳腺癌细胞的迁徙和侵袭，延迟肿瘤细胞转移等，因此紫杉类耐药后依然可以使用艾立布林，使紫杉类药物耐...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...京3个入选项目分别为：南京正大天晴制药有限公司靶向抗肿瘤药物专利导航、南京康尼机电股份有限公司PHM关键技术专利导航、江苏苏博特新材料股份有限公司磷酸基外加剂专利导航。“我们通过专利导航分析，清晰掌握在靶...……更多
2024-05-09 07:12:00省级,案例,专利,导航,项目,专利
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...代动力学特征的开放、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。该项研究的主要目的是评价维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼在存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，确...……更多
2023-02-15 08:13:00荣昌,马来,维迪,马来酸,吡咯,肺癌
...第三代 Trop2 ADC 分子，在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物，百欧恩泰与其他公司的合作还涉及多种抗体药物。如与昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗体ONC-392。昂科免疫介绍，临床前研究证明，与CTLA-4靶向药...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...避开国内的“内卷”，有业内人士称为“卷到国外”。在国家药监局药品审评中心原主任许嘉齐看来，卷也有可能卷出竞争力，但“我们的资金是经不起这么浪费的”，而避免“内卷”，激活源头创新的第一公里，不只是加强基...……更多
2023-12-02 22:29:00圆桌,中国,源头,激活,政策,医药
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本文转自：人民日报客户端6月5日，辽健集团阜矿城南医院与太平区老年养护中心携手签署合作协议，标志着太平区润颐年老年养护中心的医养融合发展模式正式起航
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