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12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，深入贯彻落实国务院联防联控机制近期关于疫情防控有关要求，强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试剂...……更多
2022-12-13 23:35国家药监局,调度会,抗原,质量安全,试剂,调度
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度...……更多
2022-12-13 21:22国家药监局,抗原,质量安全,试剂,全力,保障
12月29日，工信部举行新闻发布会，工信部、国家药监局、市场监管总局等部门相关负责人出席，介绍疫情防控重点医疗物资保障情况，并答记者问。相关负责人指出，针对前期药品需求短期激增的情况，工信部动员全系统和相...……更多
2022-12-30 08:52:00退烧药,日产量,抗原,疫苗,情况,供应
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
...业高质量发展。坚持短期见效与长期规划相结合，加强与国家药监局沟通对接，以“百人帮百企”行动为抓手，进一步加强对研发生产企业政策指导和技术帮扶力度，力促我省抗原检测试剂产品尽快获批上市，推动更多新药、好...……更多
2022-12-14 01:34陕西省,抗原,陕西,产品
...。国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。会上发布的数据显示，布洛芬、对...……更多
2022-12-30 04:43:00退烧药,全力,供应,物资,重点,医疗
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...足职能职责迅速跟进，多措并举加强防疫药品物资价格和质量安全监管，全力服务保障全市疫情防控大局。强化指导告诫，规范行为。先后向全市各医药用品经营者及相关单位下发《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》《...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
...店线上销售抗原检测试剂，规范网络销售器械行为，保障质量安全。帮扶指导，切实保障供应。协调指导药品批发、零售企业扩大货源，出具协购函件2份，帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请拨药品，对...……更多
2023-01-17 16:29:00绵阳市,监管,绵阳,安州,四川省,药械
...的环境、洁净厂房等设施进行技术指导，帮助其快速达到质量安全要求；二是高水平协同研制校准物质，帮助企业研究并标定校准物质，使得新冠抗原试剂出厂及成品检验有据可依；三是24小时出具检验报告，省药械院对抗原试...……更多
2022-12-31 18:58:00药械,河北省,河北,助推,高效率,企业
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...本文转自：人民日报客户端沈靖然12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...……更多
2022-12-13 17:03国家药监局,抗原,试剂,检测,名单,病毒
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 10:00试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
...发热患者就医，缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍，北京市持续加大医药物资供给，全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道，包括工信部调拨以及其他省份的援助，...……更多
2022-12-19 21:33抗原,试剂,北京,用药,就医,保障
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度，第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
2022-12-21 13:06湖北,疫情,医疗器械,器械,措施,药品
...市场上的抢手货，多家企业跑步入局。12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司（下称“安图生物”，603658.SH）和厦门为正生物科技股份有限公司（下称“为正生物”，839355.OC）的2个新冠抗原检测...……更多
2022-12-14 13:44抗原,试剂,总监,生产线,厂家,电话
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