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...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度...……更多
2022-12-13 21:22国家药监局,抗原,质量安全,试剂,全力,保障
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，深入贯彻落实国务院联防联控机制近期关于疫情防控有关要求，强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试剂...……更多
2022-12-13 23:35国家药监局,调度会,抗原,质量安全,试剂,调度
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...业高质量发展。坚持短期见效与长期规划相结合，加强与国家药监局沟通对接，以“百人帮百企”行动为抓手，进一步加强对研发生产企业政策指导和技术帮扶力度，力促我省抗原检测试剂产品尽快获批上市，推动更多新药、好...……更多
2022-12-14 01:34陕西省,抗原,陕西,产品
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...本文转自：人民日报客户端沈靖然12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...……更多
2022-12-13 17:03国家药监局,抗原,试剂,检测,名单,病毒
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
12月29日，工信部举行新闻发布会，工信部、国家药监局、市场监管总局等部门相关负责人出席，介绍疫情防控重点医疗物资保障情况，并答记者问。相关负责人指出，针对前期药品需求短期激增的情况，工信部动员全系统和相...……更多
2022-12-30 08:52:00退烧药,日产量,抗原,疫苗,情况,供应
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...近70%。同时，省药监局与申办《药品生产许可证》的企业负责人、质量负责人等进行面对面或线上沟通交流，了解企业研发产品情况和发展方向、发展诉求，为企业答疑解惑，提供业务指导。全力支持嘉奥制药（石家庄）有限公...……更多
2022-12-31 18:58:00药械,河北省,河北,助推,高效率,企业
...冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获国家药监局医疗器械注册证，这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法，无须检测设备，适用于各种场景，个人即可自...……更多
2022-12-23 14:53:00试剂盒,四川省,抗原,高新,四川,成都
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 10:00试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...市场上的抢手货，多家企业跑步入局。12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司（下称“安图生物”，603658.SH）和厦门为正生物科技股份有限公司（下称“为正生物”，839355.OC）的2个新冠抗原检测...……更多
2022-12-14 13:44抗原,试剂,总监,生产线,厂家,电话
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），正式获得国家药监局批准上市。最近，为了满足急剧增加的抗原自测需求，在重庆高新区国家生物医药产业基地的明道捷测GMP生产车间内，这款抗原检测试剂盒正在加紧生产。
实...……更多
2022-12-28 03:41:00金凤,雏形,综合性,科学,综合,重庆
...品乱涨价问题，全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说，在有关部门协调支持下，解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看，我...……更多
2022-12-21 06:12对乙酰氨基酚,布洛,企业
...又将增加哪些服务？12月30日，海南省医保局信息办相关负责人接受了记者的采访。据悉，为大幅放宽海南自由贸易港市场准入，打造更加开放、透明、可预期的投资环境，2021年4月8日，国家发展改革委、商务部正式印发了《关...……更多
2022-12-31 16:36:00海南,升级,更新,系统,电子,海南
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电，近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于C...……更多
2023-05-17 16:33:00国家药监局,注射液,国家,注射液,国家药监局,细胞
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
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