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已有40个抗原检测产品获批
本文转自：北京晚报
本报讯（记者赵语涵）记者从国家药监局官网获悉，12月10日和11日，又有4家公司的新冠病毒抗原检测试剂产品获批。目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品，将进一步保障市场供应。国家药监局方面表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
12月10日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3家企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。紧接着12月11日，国家药监局又批准了中山生物工程有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
记者登录10日获批企业基蛋生物微信公众号获悉，基蛋生物新冠病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）采用免疫层析技术，通过双抗体夹心法定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子中新冠病毒抗原。发布获批消息后，该企业12月12日还发出一份《关于规范经营新冠抗原试剂的声明》。声明中表示，公司作为生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动，各经营企业应合理合规制定销售价格，严禁大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。
11日获批企业中山生物微信公众号也介绍了本次获批产品。记者获悉，本次获批检测产品采用胶体金免疫层析法，可用于检测疑似新型冠状病毒感染人群鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。抗原检测快速方便，可在15分钟内获得检测结果。
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快照生成时间：2022-12-13 17:00:09
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