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...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...本文转自：人民日报客户端沈靖然12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...……更多
2022-12-13 17:03国家药监局,抗原,试剂,检测,名单,病毒
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度...……更多
2022-12-13 21:22国家药监局,抗原,质量安全,试剂,全力,保障
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，深入贯彻落实国务院联防联控机制近期关于疫情防控有关要求，强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试剂...……更多
2022-12-13 23:35国家药监局,调度会,抗原,质量安全,试剂,调度
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 10:00试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...市场上的抢手货，多家企业跑步入局。12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司（下称“安图生物”，603658.SH）和厦门为正生物科技股份有限公司（下称“为正生物”，839355.OC）的2个新冠抗原检测...……更多
2022-12-14 13:44抗原,试剂,总监,生产线,厂家,电话
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
2023-03-14 02:14:00抗原,试剂,检测,抗原,流感,甲型
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前，我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批上市，数...……更多
2022-12-17 07:10试剂盒,抗原,江苏,试剂,检测
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...努力恢复产能，各地方政府也在积极保供。 截至目前，国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计，已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明，要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上，抗原检测概...……更多
2022-12-21 13:42试剂盒,抗原,试剂,健康
...注册证】财联社7月13日电，硕世生物公告，公司近日收到国家药监局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）。 ……更多
2023-07-13 18:03:00疟原虫,试剂盒,注册证,抗原,试剂,医疗器械
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
...冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获国家药监局医疗器械注册证，这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法，无须检测设备，适用于各种场景，个人即可自...……更多
2022-12-23 14:53:00试剂盒,四川省,抗原,高新,四川,成都
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