• 我的订阅
  • 头条热搜
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...数据遭遇质疑的同一天,5月24日中午,康方生物公告称,国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗上市,适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库,这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...财政资金“免申即享”名单,其中,创新药为托莱西单抗注射液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
单药三期临床头对头击败“全球药王”,康方生物盘中涨近90%
....5%,截至发稿涨超30%。形成对比的是,上周五,5月24日,国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗上市,适应证是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。当天,有市场解读称,该药的中国三期临床数据不及预期。当时康方生物股价一度跌近...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
...验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
肺癌创新药引入医院开出首个处方
...,耐药后的患者治疗手段非常有限。5月24日,依沃西单抗注射液(商品名:依达方)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变的局部晚期或转移性NSCLC。为了让更多肺癌患者尽快享受到创新...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
【康方生物夏瑜:会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电,财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,将会尽快积极...……更多
云南生物谷药业入围2023年度中国中药企业百强榜
...布大会,在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台,本次大会期间,主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”,云南生物谷药业股份有限...……更多
全球首创“稻米造血”获药品生产许可证
...400多个1类新药管线在研、50多个进入临床,2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”,创新药产业发展势头正劲。 ……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
更多关于健康的资讯:
“新”潮澎湃!助力就业形态大变革!
近年来,伴随互联网技术应用和数字经济发展,在优化供需匹配、促进经济循环、推动高质量发展的同时,创造大量新就业形态岗位,有效拓宽就业新空间
2024-12-22 18:56:00
册亨者楼街道前进社区:饺香四溢迎冬至 糍黏情暖聚社邻
冬至大如年,人间小团圆。为弘扬传统文化,促进邻里和谐,12月20日,册亨县者楼街道前进社区在老年活动室举办“饺香四溢迎冬至糍黏情暖聚社邻”主题活动
2024-12-22 19:57:00
东营市利津县利津街道中心幼儿园开展“蒜苗的奇妙之旅”种植活动
鲁网12月21日讯蒜苗,一种常见的蔬菜,它的一生充满了奇妙。为了让孩子们了解植物的生长规律,提高他们的动手和观察能力,东营市利津县利津街道中心幼儿园开展了“蒜苗的奇妙之旅”种植活动
2024-12-22 20:38:00
贵州红·山水越野挑战赛(第八站)黔西南·兴仁 | 跑前一碗牛肉粉,赛后一口热汤圆,健康热闹迎冬至!
多彩贵州网讯(本网记者 张驰翔 张思渝 实习记者 胡蕊)12月22日上午,贵州红·山水越野挑战赛(第八站)黔西南·兴仁开赛
2024-12-22 21:38:00
喝什么普洱茶减肥
普洱茶的种类也有好几种,要减肥的话应该要选对普洱茶才行,那么喝什么普洱茶能减肥呢?熟普洱经过发酵,在酶的作用下会产生一些新的营养物质
2024-12-22 14:39:00
四川德昌:让“吃刨汤”从“家里面”喜事 变成推动乡村旅游发展大事
本文转自:人民网-四川频道“刨汤宴”活动现场。德昌县委宣传部供图“大寒小寒,杀猪过年。”入冬,猪长得膘肥体壮,便到了吃“刨汤宴”的时候了
2024-12-22 14:43:00
每斤1块5!杭州第一批已上市,要吃抓紧!今年更甜糯了……
最近的杭州天气越来越冷,早上出门明显感觉到风也变得刺骨。天气虽然冷,但也带来了冬天限定的美味——霜打菜。据悉,杭州第一批霜打菜已上市
2024-12-22 15:05:00
多囊卵巢患者想要快速怀孕,可以通过以下“3步走”来提高怀孕率
多囊卵巢综合征在育龄妇女中发病率高达5-10%100个女性就有5-10人发病同时它也是一种代谢综合征常表现为中心性肥胖
2024-12-22 17:01:00
不明原因反复流产?快去检查“他”的精子!
人们通常认为,男方只要能使女方受孕,精子就不会有问题。这种传统的观点,使人们把反复自然流产的原因都归结在女人一方身上。现在研究发现
2024-12-22 17:05:00
Aronpharma阿隆脂质体 D3:健康功效多元
据国际健康领域前沿报道,波兰国民品牌Aronpharma阿隆的Lipo4U™脂质体维生素D3引发广泛关注。该产品维生素D3含量高达2000IU
2024-12-22 17:37:00
@贵州人,烤火啦!
又到一年中最寒冷的时节与被暖气宠溺的北方人相比南方人对烤火有着很深的执念贵州人在冬季除了基操的棉衣、棉裤、厚外套外对付气候的“魔法攻击”烤火依旧是多数人的不二选择旧时的回忆——烤
2024-12-22 16:54:00
晚上吃饭的4个坏习惯,想要瘦下来,就要戒掉
晚餐决定了一个人的健康跟身材,如果你晚餐总习惯大鱼大肉、喝酒应酬,各种油腻的食物不断,长期以往,身材不但会发胖,身体也会出现各种健康问题
2024-12-22 08:52:00
山楂配什么喝能减肥
山楂其实可以直接用来喝的,不过单喝的味道不是那么好,所以可以搭配些东西来喝,那么山楂配什么喝能减肥呢?山楂配玫瑰花能减肥
2024-12-22 13:41:00
血压高的人更容易患直肠癌?两者之间到底有何关系?一文科普
你知道我国最为高发的消化道癌是哪一类吗?答案只有三个字:大肠癌!所谓大肠癌,指的就是结肠以及直肠的癌变,这其中直肠癌的病发率相对较高一些
2024-12-22 08:56:00
晋江市医院开展卧床护理知识宣教 守护骨科患者健康
本文转自:人民网在骨科病房中,有大量骨科患者需长期卧床调养,患者卧床期间,压疮、感染、血栓等易发。为进一步助力患者康复
2024-12-22 10:55:00