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...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...续回血，相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个；机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日，第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
2023-11-20 10:16:00重磅,情报,部门,经营,中国,阿尔特曼
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
本文转自：新华网据国家药监局官网5月20日消息，箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件。（商品名：主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit；主动脉内...……更多
2024-05-23 11:14:00主动脉,后果,主动,健康,国际,产品
...源，在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...》等行业标准，我国数字医疗监管体系已基本建立。根据国家药监局数据，截至2022年10月，我国共有34个数字疗法产品获批上市，集中于单病种领域。其中，视觉相关疾病产品占比47.1%，认知功能障碍治疗类产品占比35.3%（详见图...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...小的一双美瞳”，也可能成为身边的“美丽杀手”。根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...能正式投入生产运营。“第三类医疗器械的注册生产需要国家药监局、省药监局的审批，我们也在帮忙主动推进，比如提前告诉他们要准备哪些材料、提前跟省药监局对接好，以及向我们这国家药监局挂职的领导汇报，一起推动...……更多
2023-02-23 18:16:00章贡区,赣州,章贡,医药,健康,集群
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...实可行的方案，而后又做出了原型产品，并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
20...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...服务管理办法》指出，医疗美容是指“运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”，常见项目有：注射“玻尿酸”“水光针”、激光脱毛、额头除...……更多
2022-12-13 18:34云南省,消费,云南,年第,陷阱,消费者
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行，将67个产品纳入了创新清单，通过“早期介入、全程指导、研审联动”，加快创新产品研发速度。搭...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源；国家药监局直属六大中心落地，更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示，北京经开区将以此大会为新的起点，加快布局前沿技...……更多
2023-02-15 11:32:00开区,生物医药,北京,规模,生物,产业
...。刘霄峰认为，本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”，经过国家药监局医疗器械审查程序，获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20243170329）。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
2024-04-18 08:14:00西岭,医疗,硬骨头,口腔,升级,西岭
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2024-06-26 17:19:00
大众网记者 王金奎 青岛报道6月19日至21日，第15届国际基础设施投资与建设高峰论坛在澳门举行，论坛由中国对外承包工程商会和澳门贸易投资促进局共同主办
2024-06-26 17:13:00
6月19日，有市民向华商报反映称，西安市体育馆东路西堪院家属院，有居民围栏养了两只鸡和鸽子，向物业反映无人管，街办说归国资委管
2024-06-26 17:11:00
江南时报讯 对近期群众网购商品数量骤增的情况，连日来，江苏省灌南县公安局新安派出所组织社区民警深入社区、商场、超市等场所
2024-06-26 17:06:00
江南时报讯 男子借口兑换钱币，眨眼间从老人手里抽走14张百元大钞，老人竟没有丝毫察觉。5月7日上午，灌云县四队镇的居民嵇大爷正在自己经营的小商店整理货物
2024-06-26 17:07:00
江南时报讯 长征是中国革命史上不朽的丰碑，是中华民族的英雄史诗，是人类历史上的伟大奇迹。6月中旬，长江小学团员王文静老师给少先队员们讲述长征故事
2024-06-26 16:01:00
南海网6月26日消息（记者 党朝峰）6月26日上午11时，海口市城发·江东仕家（备案名：盛泰仕家）安居房项目第一批房源选房顺序号活动在海南日报新闻大厦三楼演播室圆满结束
2024-06-26 17:21:00
来源：中新社中新社台北6月25日电台湾一金融机构25日发布最新调查，高达75%的受访者3个月内收到过诈骗讯息，31%的受访者曾因诈骗蒙受财产损失
2024-06-26 16:25:00
2020年3月18日400毫升，同年9月27日400毫升，2021年4月4日400毫升，同年11月5日400毫升，2022年7月22日400毫升
2024-06-26 17:01:00