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数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来,我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒,相关产品陆续获批上市。2013年,国产首个脑起搏器产品获批,标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的...……更多
本文转自:人民日报客户端靳博3月31日,由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上,数字健康标准制修订工作组(以下简称工作组)正式成立,工作...……更多
如何守护自己的身体健康?可喜安健康医疗器械给你答案
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
...系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书,正式上市。自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一,但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面,尤其...……更多
以“先”促“健”
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械,正通过海南加速造福国内患者。这背后,皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位,这份特殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...成熟商业化路径,同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证,但其价值含量仍有待商榷。综合来看,脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示,脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...物)引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进,从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额,到如今在高价值链领域逐步取得国际突破,主要集中在创新设备、体外诊...……更多
...远离效应,产生生物学作用。 (未完待续)(摘编自《医疗器械专业技术知识》,中国医药科技出版社出版) ……更多
解决PTSD患者噩梦困扰,数字疗法企业「NightWare」产品已FDA批准
...tch还拥有其他数字疗法,如获得中国国家药品监督管理局医疗器械审批的ECG心电图功能。除苹果外,OPPO和华为也推出了具备ECG功能的智能手表,而且通过了NMPA国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证。在不久的将来,定会有...……更多
...启动以来,JLABS@上海共支持了73家企业,涵盖制药企业、医疗器械企业、消费品及健康企业等。这些入驻企业来自全球各地,其中48%为中国本土公司,52%为国际公司。“JLABS以帮助初创企业‘从0到1’孵化为主,哪怕是一个人入驻...……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
波克医疗副总经理陈航:数字疗法的核心是厘清需求,短暂低谷后仍大有可为 | WISE·医疗健康新风向大会
...策要求数字化量表类的跟病程管理类的相关软件是不能拿医疗器械注册证),原来寄希望于用疗程管理类方式以及对应软件来改善疾病状况的企业可能拿不到相应的医疗器械注册证,在医疗体系的收费可能也会遇到问题。在这样...……更多
鸫河:创新引领 塑造呼吸健康的未来
...(上海)有限公司(以下简称:众维康医疗),是一家长期专注于医疗器械创新的企业,历经8年的不懈研发和深入市场调研,终于精心设计并推出了——“鸫河”。特别引人注目的是,众维康医疗针对宝宝们敏感的过敏体质,特别推出了母婴...……更多
36氪研究院 | 2023年中国数字疗法(DTx)行业洞察报告
...相对滞后,关于数字疗法的监管和注册仍依照2017年版《医疗器械分类目录》的相关政策和流程进行审批。2020年初爆发的新冠疫情推动了医疗领域数字化发展,同年我国首款数字疗法产品“术康APP”通过国家药品监督管理局批准...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
孤独症谱系障碍数字疗法有何作用?专家解读
...技厅联合专项。同时将第二类数字疗法产品注册审批纳入医疗器械优先审批程序,推动4款数字疗法产品在海南获批。此外,在卫健部门的大力推动下,“老年人认知康复数字疗法试点”被列为海南省委、省政府2023年为民办实事...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
首届苏州大数据医疗创新论坛成功举办
...、医院及创业企业之间的交流合作,探索数字医疗和数字疗法生态合作机制。10月15日,由苏州市立医院、苏州市大数据集团和苏州数字医疗创新联合体等联合主办的首届“苏州大数据医疗创新论坛”在九月底全新开业的苏州市...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...、末梢循环障碍、肌肉麻痹等。(未完待续)(摘编自《医疗器械专业技术知识》,中国医药科技出版社出版) ……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
...3:药品安全新闻背景:2023年以来,我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任,全市药品安全形势持续稳定向好,零售连锁率稳居全省第一。成效:市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率,全市零售连锁率达86.2%...……更多
好医生+好体系 植发3.0时代雍禾医疗为多样化需求开出新方
...具一人一案式养固方案基础上搭建了养固54321体系: 5种疗法联合治疗:配方渗透疗法、多肽疗法、胶原疗法、光电、微针美塑4个治疗阶段:头皮调理、毛囊修复、营养增粗、维养抗衰3个产品体系:配方产品、中胚产品、药品2...……更多
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打造全球煤炭科技第一品牌!中国煤科在2024年中国品牌博览会上广受关注
本文转自:新华网5月10日,2024年中国品牌日活动在上海举行。集团公司受邀参加本次博览会并设专场品牌展。在中国煤炭科工集团有限公司展台
2024-05-11 15:43:00
典型威海 劳动榜样丨以匠心精神实现“小数点后三个9”
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道近日,2024年庆祝“五一”国际劳动节暨全国五一劳动奖和全国工人先锋号表彰大会,山东省庆祝“五一”国际劳动节暨省五一劳动奖获得者表彰大会相继召开
2024-05-11 15:43:00
坚持制造强国初心,上海电气打造品牌“金名片”
本文转自:中国新闻网5月10日,中国迎来第八个“中国品牌日”,由国家发改委联合相关部门主办的2024年中国品牌日活动在上海启幕
2024-05-11 17:09:00
喜报!连续三年入选“好品山东”品牌名单,浪潮质量品牌建设再创佳绩!
5月11日,“好客山东 好品山东”共建工作现场观摩会暨 2024 中国品牌日(山东)活动在潍坊举行,会上为第三批“好品山东”品牌代表颁发授权书
2024-05-11 17:57:00
逐新提质丨江苏无锡:向“新”而行,打造小微特机器人产业发展新高地
5月8日,2024年中国小微特机器人大赛暨小微特机器人创新发展大会在无锡举行,众多小微特机器人展示的“黑科技”令人耳目一新
2024-05-11 18:28:00
新款华为matebook14开启预售活动,性能迎来进化
5月7日,华为在海外举办了一场发布会面向全球发布了MateBookXPro、华为WATCHFit等多款新品,并且新款华为MateBook14也迎来首秀
2024-05-11 18:53:00
荣耀200系列渲染图曝光,定位为“荣耀年度旗舰”
荣耀200系列在近期频频曝光,结合各方消息来看,新机很有可能会在不久后正式发布。5月11日,CNNO从线下渠道获悉,荣耀200系列已开启线下预订
2024-05-11 18:55:00
安卓15即将上线,这些新功能你都知道吗?
安卓12带来重大更新后,近来的安卓13与14则稍显平淡,没有太多重大更新。尽管距离安卓15的正式登场还有数月之遥,但随着开发者预览版和测试版陆续放出
2024-05-11 18:56:00
迪丽热巴有可能将成为联想和摩托罗拉的代言人
5月11日,CNMO注意到,#迪丽热巴联想#这一话题在微博上引起了较大的关注。截至发稿前,相关话题的阅读量超过1200万
2024-05-11 18:58:00
一加13不会配备后置方形相机模组
近日,关于一加手机可能为其即将推出的一加13采用方形相机模组的传闻引起了广泛关注。不过有爆料者表示,一加13不会配备后置方形相机模组
2024-05-11 19:03:00
突发!世界级投资大佬离世
当地时间周五,西蒙斯基金会(SimonsFoundation)宣布,该基金会联合创始人詹姆斯·哈里斯·西蒙斯(JamesHarrisSimons)周五在纽约去世
2024-05-11 19:19:00
雷克沙展台报道,三防存储卡新品模型
一年一度的P&E展会开幕了,全称为第二十五届中国国际照相机械影像器材与技术博览会,地点在北京展览馆,时间是5月10-13日
2024-05-11 19:25:00
恒锋泓业:安全与智能并行 以科技防患于未然引领厨房安全革新
在快速发展的新时代浪潮中,燃气作为厨房中“必不可少”的能源,其安全使用越来越受到社会各界的广泛关注。传统的厨房燃气使用方式存在诸多安全隐患
2024-05-11 19:28:00
兰帕全光谱护眼台灯 用科技防控青少年近视
青少年近视居高不下的问题,不仅仅影响个人的健康和生活,还会增加社会成本、降低综合竞争力;同时,随着征兵对视力要求的逐渐放宽
2024-05-11 19:31:00
微软发力手游市场,xbox移动商店即将上架
日前,Xbox总裁SarahBond在一次公开演讲中透露,Xbox移动商店将于七月份推出。微软旗下的《糖果传奇》、《我的世界》等第一方游戏将会出现在Xbox移动商店中
2024-05-11 19:42:00