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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
亿帆医药:收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素通知书
...告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于3月13日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
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文昌航天现代城非国有博物馆群盛装开馆
如今,“博物馆热”持续升温。博物馆日益成为文旅消费的重要场景,打造文旅融合的复合业态将成为文博产业发展的重要趋势。5月18日
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5月20日一早,在辽宁省盘锦市大洼区新兴镇新兴客运综合服务中心,盘锦客运公交集团德晟物流公司的员工正在分拣刚刚送到的快递
2024-05-23 00:33:00
记者日前从海南省商务厅获悉,随着2024年海南省消费品以旧换新行动正式启动,根据《2024年海南省绿色智能家电补贴实施细则》有关要求
2024-05-23 00:37:00
成都高新区开展“文明骑行,规范停放”引导活动
5月21日,成都高新区生态环境和城市管理局牵头,高新区各街道与共享单车企业联合出动,对地铁站共享单车停放问题进行了集中规范
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西宁市湟源县抢抓苗木补栽黄金时节,4月起,对城区公园广场绿地、裸露土地、缺株断垄、行道树缺失等全面补植补栽。据悉,补植补栽项目总投资2600万元
2024-05-23 00:40:00
天元区民政局婚姻登记处喜迎新人
我们领证啦!集体宣誓现场。 5月20日讯 “520”谐音“我爱你”,对于年轻人来说,这一天象征着爱和甜蜜。5月20日,株洲市天元区民政局婚姻登处一片喜庆繁忙
2024-05-23 00:29:00
张家口、承德、秦皇岛午后温度30℃左右
据河北生态环境发布公众号消息,经河北省生态环境应急与重污染天气预警中心与中国环境监测总站、省气象灾害防御和环境气象中心联合会商
2024-05-23 00:54:00
广西首株野外自我更新膝柄木小苗发现15株大型植株
记者从广西壮族自治区林业局获悉,近日,自治区林业科学研究院联合北海市林科所的科研团队在广西北海市铁山港区南康镇发现一株野外新生膝柄木
2024-05-23 00:49:00
重庆警方破获信用卡恶意套现60亿元信用卡套现属违法行为
近日,重庆警方破获一起通过App建立订单,进行虚假商品交易对信用卡恶意套现,从中收取高额手续费的案件,犯罪团伙在短时间内获利200多万元
2024-05-23 00:54:00
万宁小海又有新进展!
开阔泛蓝的水面,一只黑身白翅的海鸟快速飞过;身前防浪堤上,两只约一厘米长的多足小动物正在窸窸窣窣地走着。“这是海蟑螂,生态环境好的情况下才能出现
2024-05-23 00:56:00
北仑中心城西南片重要门户节点、城市公共配套重要承载空间
今天,记者从市自然资源和规划局北仑分局获悉,《宁波市北仑区邬隘片区控制性详细规划修编(石湫区块)》获批。修编规划范围石湫区块位于北仑区大碶街道
2024-05-23 00:57:00
湖州市吴兴区龙泉街道举办“有礼市集”倡导文明建设
5月21日,在湖州市吴兴区龙泉街道白鱼潭社区的“有礼市集”上,交警通过场景模拟的方式为湖州市第三幼儿园的孩子们普及交通安全知识
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兰州大学第二医院张文芳进行宣讲5月21日讯为加强健康教育,营造近视防控宣传教育氛围,提升眼健康知识水平,合力推动儿童青少年近视防控工作提质增效
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种业cro模式助力水稻繁育
5月21日一早,三亚市天涯区水蛟村、羊栏村田洋1400余亩水稻田里,几台收割机穿梭不停,将一串串稻穗快速地卷入“腹中”
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5月21日,海南(海口)特殊教育学校2024年校园文化艺术技能节开幕式精彩进行。活动在歌曲《怒放的生命》拉开帷幕。舞蹈
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