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国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
亿帆医药:收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素通知书
...告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于3月13日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理。报告期内,复星医药自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准,本次获批后,汉达远已获批原研阿达木单抗在...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
复星医药2023年实现营收414亿元
...酸钠溶液)在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入达51.72亿元,同比增...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...务运营等方面取得重大进展。2024年3月1日,科济药业收到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
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兴业银行南宁分行落地广西首笔“节水贷”业务
本文转自:人民网-广西频道9月14日,在广西壮族自治区水利厅、中国人民银行广西区分行、自治区党委金融办指导下,兴业银行南宁分行在北海市落地广西首笔“节水贷”业务
2024-09-20 18:30:00
房价不涨万物涨,没有人逃得掉
菜价,真的涨疯了。最近这两个月,去菜市场逛一圈,真以为明天是年三十。黄瓜,能涨到8块一斤;小油菜能涨到6块一斤;青椒都能从2块钱涨到5块钱
2024-09-20 18:47:00
一夜之间,风向全变了
不知道大家有没有发现,最近很多之间被打压的行业,开始解禁了!最典型的,就是这3年被狠狠打压的互联网、游戏以及教培行业。这3个行业
2024-09-20 18:47:00
反弹受阻 为何反弹之路这么曲折?
今天市场再度陷入分化整理,沪指尾盘勉强新翻红,创业板指、深证成指收跌,量能较昨天也再度明显萎缩。盘面上,信创、国企改革概念股延续强势
2024-09-20 18:47:00
三折叠屏手机爆火售罄,4万合作伙伴欲乘华为“东风”
9月20日,华为概念再度实现大涨,相关个股迎来涨停。其中,宜通世纪、银之杰实现20CM涨停,卓翼科技、日海智能、鼎信通讯
2024-09-20 18:57:00
中国光大银行、上海清算所、易方达基金联合发布绿色科创优选债券指数及...
大河网讯 9月19日,中国光大银行联合易方达基金在杭州举办科技金融同业生态合作会议。会上,光大银行、上海清算所、易方达基金共同发布了“上海清算所绿色科创优选债券指数”
2024-09-20 19:13:00
建设银行河南省分行为保交房项目注入金融活水
大河网讯作为国有银行,自房地产融资协调机制建立以来,建行河南省分行坚决贯彻落实国务院及监管部门有关“保交房”工作部署,扎实推进房地产融资协调机制白名单项目落地
2024-09-20 19:13:00
最新券商风控指标调整落地,对优质券商指标适当优化
自2023年底证监会对《证券公司风险控制指标计算标准规定》修订并发起征求意见,仅过去10个月时间,近日,证监会正式发布修订后的《证券公司风险控制指标计算标准规定》
2024-09-20 19:47:00
郑州银行正甩卖150亿低效益资产
近日,郑州银行公告称,9月4日,郑州银行与中原资产管理有限公司(下称“中原资产”)签署了《资产转让合同》,郑州银行向中原资产出售信贷资产及其他资产
2024-09-20 19:47:00
“金普月”科普花车再升级 重庆27家金融机构携手主管部门亮相光环
9月20日,按照重庆金融监管局2024年“金融教育宣传月”统一部署,由成渝消费者权益保护中心(重庆)联合重庆蚂蚁消金共同发起的“金融科普花花车”驶进两江新区光环购物公园
2024-09-20 20:16:00
又有发起股东退场,华瑞银行6.5%股权冻结15个月后今起拍卖
今日,华瑞银行近2亿股权被拍卖,若此次拍卖成功华瑞银行股权架构将再生变化。业内指出,民营银行股权拍卖转让可能出于业绩预期或资金需求
2024-09-20 20:17:00
新《公司法》已实施,在聊外资企业应如何完成合规调整
9月20日,聊城市人民政府新闻办召开“聚力攻坚看进展”主题新闻发布会市市场监管局专场,市场监管局作为外资企业登记机关,行政审批协调服务科四级主任科员崔胜楠介绍了在提升外资准入环境方面
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证监会同意博科测试创业板IPO注册
中国经济网北京9月20日讯据证监会网站消息,证监会收到深交所报送的关于北京博科测试系统股份有限公司(以下简称“博科测试”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核意见及公司注册申请文件
2024-09-20 20:31:00
华贵保险“金融教育宣传月”成效显著:共筑金融安全新长城,点亮知识普及之光
金秋九月,美好时节,华贵保险积极响应国家关于加强金融教育普及、提升公众风险防范能力的号召,以“金融为民谱新篇,守护权益防风险”为主题
2024-09-20 20:32:00
富德生命人寿遵义中支积极开展 “担当新使命 消保县域行”活动
2024年金融教育宣传月开展的如火如荼,富德生命人寿遵义中支也积极开展了“担当新使命 消保县域行”活动。9月14日,在富德生命人寿遵义中支总经理王春雷的亲自带领下
2024-09-20 20:32:00