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...据初步形式审查名单，该企业有罕见病用药“佩索利单抗注射液”进入目录外名单，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。几乎同一时刻，记者发现黄彬带领阿斯利康人员来到等候的会议室。据悉，阿斯利康也拥有通过...……更多
2023-11-20 11:31:00殷格,林格,企业,殷格,林格,阿斯
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...股价走势较强。近期，众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示，目前有600余条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日，超...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批，在大热的AD领域，礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药？上游诊断或受益银河...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家，并设立滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金11月22日，以“创新细胞监管科学，推动细...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...，可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年，国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液，而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示，限制18岁以下青少年儿童使用，原因正是因为其存在严...……更多
2023-12-08 17:07:00价格便宜,头痛,病人,医生,效果,治疗
...产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）获国家药监局国产医疗器械注册批准，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
2024-04-17 15:45:00板块,医药,同仁堂,同仁,复星,增长
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...2.4mg注射液的境外商品名）”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作，打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构，加大糖尿病的筛查力度，提升基层医生诊疗能力，帮助患者实...……更多
2024-03-20 19:35:00诺和诺德,医药行业,副总,高质量,引擎,医药
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...性评价津药药业公告，公司子公司天津金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于地西泮注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药，为中枢神...……更多
2023-03-06 22:43:00四维,长城,互动平台,答复,监管,驾驶
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日，好消息再度传来。该药品在英国也通过了批准，意味着即将在涵盖整...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...① 阿尔茨海默病新药获批；机构称治疗及诊断市场广阔国家药监局（NMPA）官网公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障...……更多
2024-01-11 17:31:00阿尔茨海默,阿尔,新药,情报,治疗,机构
....5%，截至发稿涨超30%。形成对比的是，上周五，5月24日，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。当天，有市场解读称，该药的中国三期临床数据不及预期。当时康方生物股价一度跌近...……更多
2024-05-31 13:03:00药王,对头,临床,生物,全球,生物
...长效的GLP-1药物，每月注射一次即可。此外，2月21日，据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，安进还在中国启动了AMG133的一期研究，但并未披露详细的试验信息。安进在中国登记减肥药的临床试验
相比较诺和诺德、...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...6月，福可苏（伊基奥伦赛注射液）作为1类创新药，获批国家药监局优先审评审批程序附条件批准创新药上市申请，标志着中国第一款自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品正式进入临床应用，为患者治疗带来新的选择。用时10年...……更多
2024-05-27 03:55:00轰响,引擎,南京,技术,科技,企业
...自12月6日开市起复牌。
5、翰宇药业：12月4日，公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
2023-12-06 11:36:00财政部,穆迪,成品油,主权,成品,财政
...物公告称，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册证书，重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素，适应症为用于某些急性低血压状态...……更多
2023-10-23 18:40:00人工智能,人工,晚报,投入,苹果,智能
...研发的新药“异体人源脐带间充质干细胞注射液”，获得国家药监局一类创新药临床批件，其中银屑病、肠炎、肾衰竭等5个适应症已获得临床默示许可，数量位居全国第一。华夏源干细胞项目的“落户”不仅为共青城带来新机...……更多
2024-01-07 14:01:00共青,乘风,共青城,赛道,工业,共青
...生物制品“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”，正式获得国家药监局药品审评中心的药物临床试验批准通知，准许ELPIS人脐带间充质干细胞注射液直接在中、重度活动性炎症性肠病患者上开展多次给药剂量探索研究。这是ELPIS干细...……更多
2023-11-15 09:15:00农商,金融服务,上海,全方位,水平,需求
...海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞...……更多
2024-06-04 19:14:00电商,高雄,英伟,大众,台湾,大众汽车
...正式完成，Novonesis官宣成立2024-01-31 , Foodaily① 1月26日，国家药监局药品审批中心官网显示，诺和诺德CagriSema注射液获批临床，拟用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者；② CagriSema注射液是一款复方制剂，包含两种成分，分别是...……更多
2024-02-02 16:43:00热心肠,呼吸道,高分,流感,影响,日报
...平片。2023年2月19日晚间，华森制药再公告，称近日收到国家药监局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人...……更多
2024-05-25 00:14:00用电量,药业,情况,华森,抚州,氨氯地平
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...，在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
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6月14日，中国中车集团旗下时代新材公司风电叶片哈密工厂举行首支叶片下线仪式。首支叶片长108米，节圆3.2米，定位三北地区“沙戈荒”大基地的大兆瓦需求，叶片扫风面积最大可达4万
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姜曼实习生康聚恺 临沂报道“临沂市落地首家大型外贸供应链上市企业的合资项目、综保区内将建设首个双向多元化跨境电商实体项目
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本文转自：中国新闻网中新社北京6月15日电 (记者 夏宾)“中国市场足够大，我们应该把自己的事情做好，通过差异化来运营业务
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《科创板日报》6月15日讯本周碳中和领域重要事件包括：欧盟宣布将在7月初对自中国进口的电动汽车加征关税；这家eVTOL德企拟设亚太区总部
2024-06-15 18:08:00
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2024-06-15 15:41:00
6月15日，伴随着嘹亮的汽笛声，一列满载摩托车零配件和液晶显示屏的首发渝深铁海联运图定班列从重庆团结村站驶出，预计2天后抵达深圳盐田港
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近日，吉林银行辽源蓝湾支行收到了一份特殊的邮件，这是一封用红纸手写的感谢信，上面书写的第一句话就是：“你银行朴俊哲服务态度好
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胡晓娟 济南报道聚汇中行，筑梦全球。6月15日，2024首届中国银行山东留学节在济南、烟台、潍坊、临沂、菏泽、滨州六地成功举办
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丹墀对策三千字，金榜题名五色春。高考刚结束，正值填报志愿关键时期，中邮保险山东分公司紧抓“高考季”黄金节点，聚焦教育细分赛道咨询服务
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据农业农村部监测，6月14日，全国农产品批发市场猪肉平均价格为24.45元/公斤，与上周五（6月7日）的24.17元/公斤相比
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天佑德酒（SZ002646，收盘价：11.1元）发布公告称，2024年6月13日下午16:00~17:00，天佑德酒接受华鑫证券等机构调研
2024-06-15 13:29:00