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国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电,近日,国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
...。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则,积极探索药品网络销售监管治理新模式。今年3月以来,福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动...……更多
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势,充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台,对药品网络销售活动持续加大监测力度,深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
中国消费者报福州讯(记者张文章)3月25日,福建省药监局公布一则行政处罚信息。福建省火炘卫生用品有限公司(以下简称福建火炘)因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩,存在产品说明书内容与经注册的相关...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
2024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
...,2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在北京举行。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关同志,国家药监局局领导,药品...……更多
福建省举行药品流通监管现场检查技能竞赛
...平市、平潭综合实验区、三明市局获得优秀奖。据福建省药监局药品流通监管处工作人员介绍,根据福州市区零售药店情况,活动组委会选择了经营范围、管理模式等情况相近的2家连锁零售药店作为现场模拟检查对象,邀请2位...……更多
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上,结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块,突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念,体现监管部门对机构管理运行合...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...办理查询的操作门槛,提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示,此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新,...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管;在省药监局的指导下,7家医药企业被列入省科学发展计划项目;连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机,营造安全用药浓厚氛...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
...酞虽曾为国家获批的药物,但由于其存在严重不良反应,国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确,根据《食品安全法》,食品不得添加药物,酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...国家医保局发布消息,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
...坚持为民监管、依法监管、严格监管,将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上,全力抓好落实。聚焦重点任务,持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管,强化案件...……更多
...域药品监管协同合作第一次联席会议在陕西西安举办。在国家药监局的指导下,西北五省(区)、内蒙古自治区和新疆生产建设兵团药监局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》,进一步推进片区药品监管领...……更多
本文转自:新华网新华社北京2月2日电(记者戴小河)国家药监局副局长黄果表示,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
本报讯 (实习记者 胡锡丰)近日,国家药监局以“学习贯彻党的二十大精神,推进中国式现代化”为主题,举办2023年第一期“药品监管大讲堂”。中央党校(国家行政学院)教授、博士生导师傅思明进行专题讲授。市场监管...……更多
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