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...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国内首个干细胞疗法获批上市,还有哪些药企在布局?进展如何?
...出现无法耐受的不良反应,仍存在未被满足的临床需求。国家药监局表示,艾米迈托赛注射液为相关患者提供了新的治疗选择和希望。FDA相关负责人称,Ryoncil的批准标志着细胞疗法在治疗危及生命的疾病方面取得了历史性进展...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
...-2021年,国内共有20款中药新药获批上市,其中,2021年,国家药监局累计批准12款中药新药上市,数量创5年新高。2022年,中药新药研发继续取得新进展,不断有新的成果出现。在国新办于今年9月举行的“推动高质量发展”系列...……更多
专家呼吁:重视阿尔茨海默病疾病预防 完善防治体系建设
...治。“在I期临床试验安全性基本有保障的前提下,建议国家药监局对阿尔茨海默病的药物研发采取开放监管政策。”清华大学生命科学学院教授罗永章表示,目前阿尔茨海默病在临床上缺医少药,要努力推动创新药物早日获批...……更多
...纳入我国“突破性治疗品种”名单。公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如,为了满足罕见病患者的临床用药需求,国家出台政策加速罕见病药物...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
...创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药,国家药监局药审中心将优先配置资源,新药上市时间将大大缩短。迄今,维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定。除本文所述外,还有针对HER2阳性存...……更多
研新药、抓协作、盯全程 多维提升癌症领域防治水平
...在北京举行。多位来自肿瘤防治领域的专家,围绕肿瘤创新药研发、肿瘤疾病管理、多学科诊疗等话题进行探讨。专家们建议,应推动本土创新药物研发加速提质,提升药物可及性,加强医生的多学科诊疗能力,实现肿瘤防治水...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新,国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申...……更多
心血管疾病中西医结合治疗学术交流会在杭州召开
...论证会2021年2月10日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局、国家医保局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)(下称《公告》)。《公告》充分肯定了中药配方颗粒试点研究生产的...……更多
守护千万家庭记忆之光 爱康打通阿尔茨海默病“防诊治”全链路
...疾病的进展,病程的延长,药效有所减退。2024年1月9日,国家药监局官网公示,卫材中国递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保®)上市申请获批,用于治疗由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆。...……更多
...快新药、好药上市步伐,不断满足患者临床用药需求。”国家药监局副局长赵军宁表示,国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品质量监管,是公众健康的守护者。近年来,药监部门依法依规加大对创新药械的研发指导,对重点...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...中,这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
...用问题。是药,更是民生。2022年6月,国家卫生健康委、国家药监局联合发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,优先采用临时进口方式,缓解患者“无药可用”困境,同时支持氯巴占药品国产...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...评价:“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论,属于中医药学术研究的原创成果”;二是机制方面,该研究阐明了严重危害人类健康的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血...……更多
主论坛学术交流
...给临床研究带来了新的挑战。《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》中提出“创新心脑血管疾病同防同治路径”。高颖基于共病的中医基础理论和社区慢病的常见证候,提出了共病的防治思路,即以...……更多
...患有脂肪肝,影响了身体健康,能够研究出治疗脂肪肝的新药是科研团队的目标。”该论文第一作者、衡阳医学院陶亮博士说。由于代谢相关脂肪性肝炎疾病发病机制复杂,人们对其认知仍存在较大局限。因此,探索代谢相关脂...……更多
初步实现肿瘤“大病不出岛”目标
...肿瘤患者早发现、早诊断、早治疗,全面提升了全省肿瘤疾病防治水平,初步实现肿瘤“大病不出岛”目标。历史,总是在特殊的事件中,悄然改写。海南省肿瘤防治的历史,就在2015年12月25日这天,烙下深刻印记。这一天,按...……更多
远大医药押注眼科,引进两款全球首创产品,干眼症药物市场前景几何?
...功能障碍相关干眼病适应症,商品名:恒沁)上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。12月13日,恒瑞医药相关人士告诉时代财经,“该申请还在上市前的审评阶段,预计在(12月)月底获批”。本网站上的内容(包括但...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
专家谈眼底病防治:抗VEGF联合抗炎治疗,把握治疗时机挽救视力
...全程参与研发及临床试验的多病种智能眼底筛查软件获得国家药监局批准。“我们要把人工智能技术应用到基层,甚至村镇和家庭。这台设备可以充当一个辅助医生的角色,甚至可以达到初年主治医生的诊断水平。”陈有信说,...……更多
宜昌市中心人民医院蝉联优秀等次
...循证研究与转化应用等研究方向,深入开展缺血性心血管疾病防治的临床研究工作,不断探寻更有效的防治策略,降低发病率、致残率及致死率,推动缺血性心血管疾病诊疗技术的可持续发展。市科技局多措并举推进该中心建设...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
让医学研发成果惠及更多群众
...乳腺癌病机理论,成功研发制剂柴慈散结颗粒,获得了省药监局批号以及组方制备工艺发明专利,未来有望惠泽更多患者……近年来,济宁市第一人民医院蒋树龙教授团队依托国家级博士后科研工作站、济宁市中西医结合防治肿...……更多
搜狐医药 | 人源超长效GLP-1降糖减重新药在线渠道首发!两周给药频次正在做临床
出品 | 搜狐健康作者 | 程英编辑 | 袁月2月18日,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在阿里健康大药房首发上线。该注射液是一款人源超长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,用于成人2型糖尿病治疗。我国糖尿病患者数量...……更多
综合防治,畅通患者“呼吸之路”
...别大。用她的话说,“每发作一次距离死亡更近一步”。疾病防治面临挑战慢阻肺危害大、疾病负担重,是不容小觑的长期慢性疾病,在我国其防治工作仍面临很大挑战。对疾病认知水平较低是疾病防治需面对的重要挑战之一。...……更多
传承开放创新融合 第十九届国际络病学大会在北京召开
...防治技术和新药研发等方面进行探讨,旨在发挥中医药在疾病防治中的独特作用,弘扬中医文化,推动中医药高质量发展。据了解,中医络病学作为中医理论体系独特组成部分,通过近40年的努力,系统构建了“络病证治”“脉...……更多
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东北第一座万亿城市,可能是它
作者:李杭东北地区在等一座万亿城市。2024年,我国共有27座城市GDP超过1万亿元,从具体区域分布看,广东有4城上榜
2025-03-03 06:38:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 吴昊G18荣乌高速潍坊段天气:降雪;G22青兰高速潍坊段天气:阴;G25长深高速潍坊段天气:降雪;S6济潍高速潍坊段天气
2025-03-03 00:19:00
近日,一著名音乐人因气胸复发去世,引起广大网友的讨论。在缅怀其音乐作品对华语乐坛的贡献时,人们也关注到健康问题所致的悲痛
2025-03-03 00:20:00
近期,一段关于“谭Sir纠正川A666T6奔驰车交通违法行为”的《谭谈交通》视频片段在网络广为传播。许多网民讨论女车主行为不符合常人表现
2025-03-03 00:33:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 胡晓雪3月2日下午,潍坊市气象台发布暴雪橙色预警信号和道路结冰黄色预警信号,截至3月42日18时,潍坊境内高速公路收费站已采取临时管控措施
2025-03-03 00:51:00
记者从贵州省林业局获悉,经初步统计,自2024年3月启动贵州省陆生野生动物监测工作至今,已累计记录到298种野生动物影像
2025-03-03 03:58:00
本报讯 实习生徐泽鸿、信息日报全媒体记者谢梦丽报道:2月27日晚,从徐州飞往广州的GJ8060航班上,一名旅客突发呼吸困难
2025-03-03 04:33:00
本文转自:人民日报杨笑雨【人物】组织义卖的师生【故事】前不久,四川成都市昭觉寺南路地铁站等站点附近,来自石室中学初中学校青龙校区的师生
2025-03-03 05:49:00
新学期,钱塘区新围小学推出升级版“求知专线”。“这条专线由钱塘区教育局出资,钱塘公交公司负责运营,目前共有4辆车套跑运行
2025-03-03 06:29:00
警惕!这些坏习惯正在“偷走”你的听力
都说眼睛是心灵的窗户,耳朵也如眼睛一般,是我们感知世界的另外一扇“隐形窗户”。3月3日是第26个全国爱耳日,今年的主题是“健康聆听
2025-03-03 06:59:00
3月2日,“气涌沉山——陆沉艺术作品展”在太原美术馆开展。陆沉是山西美术界集美学理论与绘画造诣于一身的综合性艺术家,也是太原美术馆(太原画院)首位美学个案研究对象
2025-03-03 07:10:00
展示农业创新成果  展望智慧农业愿景(国际视点)
本文转自:人民日报第六十一届法国国际农业博览会举行——展示农业创新成果 展望智慧农业愿景(国际视点)本报记者  尚凯元中国参展企业工作人员向现场观众介绍特色农产品
2025-03-03 05:47:00
第三产业营收5年增长96.4%
3月1日,江西省第五次全国经济普查结果公布。普查结果显示,第二产业和第三产业单位数量大幅增加,吸纳更多从业人员;企业资产规模不断扩大
2025-03-03 04:31:00
四重优惠叠加,最高享2.3万元补贴
本报讯 中国江西新闻网全媒体记者陈春伟报道:3月1日,记者从南昌市商务局获悉,该局统筹组织了全市160余家汽车企业,将于3月4日推出“车购洪城”汽车补贴活动
2025-03-03 05:01:00
展出作品60余幅,中国当代书画名家走进潍坊
齐鲁晚报·齐鲁壹点 吴昊3月1日上午,由中共潍坊市委宣传部、潍坊市文学艺术界联合会、潍坊市文化和旅游局、中共潍城区委宣传部主办的“龙韵丹青 盛世吉祥——中国当代书画名家走进潍坊”画展在潍坊市博物馆隆重开展
2025-03-03 00:18:00