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...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...国中医药报本报讯 （记者王 耀 林 丽）11月8日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知，明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...出来混入生活垃圾处理。
而对于过期药的处理，北京市药监局相关人士对北京商报记者表示，需要投放到有害垃圾桶。部分医疗机构、医药企业和零售药店设有过期药品回收点，将过期药品尤其是抗肿瘤药、毒性较大的药品及...……更多
2023-02-21 10:08:00隐秘,药品,市场,药品,北京,处理
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等，以国家药监局为主力整合资源，逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性，产业驶入快车道。“现在监督管理更规范，有利于优胜劣汰，推动产品附加值的...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台，助力新药研发生产；制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系，强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
2023-10-09 09:02:00自贸区,双循环,交汇点,连云,海南,连云港
...不开各级各部门的支持。去年，市市场监管局积极协调省药监局相关处室，帮助国金药业公司拿到酸枣仁中药饮品生产许可证。技改项目建设过程中，邢台经济开发区科技帮办员“一对一”帮助企业推动科研成果落地转化，加快...……更多
2024-04-19 07:58:00配方,药业,投资,发展,生产,药业
...期下降0.56个百分点。首批附简化版说明书药品投放市场国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。最近，附有简化版说明书的部分药品已投放市场。简化版说明书字体大，便于老年人阅读。截至目前，已有27...……更多
2024-05-07 20:55:00致远,中国,中国经济,高质量,信号,数据
...十分振奋。“以往，进口生物医药研发用物品一般先通过药监局申请批件，再向海关申请通关单，大约需要8-10个工作日。现在，只需接受市场监管部门的后续监管，效率大大提升。”企业相关负责人王薇说。在开放中谋合作、...……更多
2024-04-02 07:32:00长三角,区域经济,总量,示范,区域,突破
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...装规格需求，引导药品生产者优化药品包装规格。近期，国家药监局也表态，将在保障药品质量的前提下，加强药品过度包装治理。上海市去年实施的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准，填补了“限制药品过度包装...……更多
2023-12-14 03:45:00药品包装,药品,减肥,包装,药品,包装
...扫黑除恶市场流通领域整治工作纳入考核评价内容，与省药监局等联合印发全省系统扫黑除恶市场流通领域整治工作方案，扫黑除恶市场流通领域整治工作取得积极成效。整治工作开展以来，全系统查处案件6534件、罚没金额9753....……更多
2023-02-03 06:54:00重拳,常态,流通,斗争,市场,监管
...万余元，即为违法所得。朗迪钙产品。资料图片7月17日，国家药监局发布的通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康...……更多
2023-10-20 12:18:00朗迪,制药,振东,朗迪,制药,碳酸钙
...只有医药产业的欣欣向荣，才有监管事业的欣欣向荣。省药监局将继续重视和实施高质量监管，在政策、技术等领域不断创造优质环境，与企业主动对接、指导帮扶等方式，助力企业各类业务提速和管理提升。
薛瑞增介绍，济...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。去中心化临床试验...……更多
2024-06-17 07:41:00中心化,临床,药物,试验,原则,疾病
...中国非处方药物协会原会长、专家委员会主任白慧良，原国家药监局政策法规司司长刘沛，东阿阿胶股份有限公司总裁程杰等有关领导嘉宾出席活动。北京、山东两地与会领导嘉宾通过视频连线方式，共同为2023冬至阿胶滋补节...……更多
2023-12-24 07:48:00滋补,阿胶,风尚,文化,阿胶,东阿
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...中国医药报既是疫苗QMS建设实践者 又是体系运行审核者国家药监局综合和规划财务司崔野宋我从2020年开始，参加了四次局机关疫苗QMS内审，该过程既是审查别人，更是自我学习提高。内审员既是所在处室疫苗QMS工作的实践者...……更多
2024-04-22 07:39:00实践者,疫苗,既是,实践,体系,运行
...法外之地。处方药应凭方购买，这是底线要求。不久前，国家药监局综合司发文要求：一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
2023-12-06 22:43:00降糖药,畸变,减肥,人民,电商,格鲁
...导向，服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨，结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务，及时刊发重要新闻，持续加强政策解读，精心打磨深度报道，发挥正面宣传作用，持续推出优质科普作品，搭建起监管部门...……更多
2024-01-29 10:47:00报社,中国,获奖,大赛,医药,作品
...早期干预，如果发展成龋齿，只能去医院治疗。事实上，国家药监局也曾提醒广大消费者：龋齿等口腔疾病应以预防为主，建议保持良好的口腔卫生习惯和饮食习惯，定期进行口腔检查，理性选择牙膏产品，不要相信牙膏能够治...……更多
2024-05-13 20:24:00幽门,杆菌,牙膏,螺旋,功效,宣传
...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的，是对药物合法性的证明，也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成，可以判断药品的类型、是否为...……更多
2024-05-30 06:18:00医嘱,用药,药物,反应,之间,联合
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢？值得欣喜的是，国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”，这是个好消息。借鉴已有的经验，让药品说明书既符合监管要求，也能适...……更多
2023-11-23 00:10:00说明书,药品,药品,说明书,患者,二维码
...于落实完整版安全评估报告制度仍存在实务困难。近期，国家药监局在前期充分调研的基础上，正在组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施，并已通过各省级药监部门广泛征求意见日前，中国食品药品检定研究院陆续就...……更多
2024-04-18 07:29:00评估,化妆品,化妆,安全,工作,化妆品
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见】财联社11月6日电，为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
2023-11-06 20:18:00国家药监局,药品,意见,麻醉,管理规定,精神
...理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍，北京市药监局全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局，特别是在肿瘤免疫治疗、CART细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域，助力临床急需药品研发和产业化进...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
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