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本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...60万元，同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出，政策实施以来，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，覆盖广州、深圳、中山等地市的19家指定医疗机...……更多
2024-01-21 06:40:00货值,药械,监管,进口,药械,广州海关
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...地鲜切品种目录本报讯 （记者 徐颖）2月13日，记者从省药监局获悉：我省不断提升药品、医疗器械和化妆品检验检测水平，承担国家和省级药品、医疗器械、化妆品监督抽检的检验检测机构，积极参加国家药品监督管理局药品...……更多
2023-02-24 05:35:00药械,检验,水平,检测,检验,检测
中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
2024-01-08 11:31:00感染性,山东省,疾病防治,呼吸道,山东,分局
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题，北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
2023-02-24 19:46:00安贞医院,魏国,安贞,卫生机构,主战场,主战
...作为全省唯一单位在全国药品工作交流会上作经验介绍；国家药监局主要负责同志来邢考察调研，对有关工作做法给予高度评价并要求在全国系统学习推广。赵志华表示，2024年，市市场监管局将继续以开展“四型市直机关建设...……更多
2024-02-04 07:20:00以高,效能,高质量,监管,发展,市场
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。京东健康医药事业部药学部负责人吴荣荣表示，近几年互联网“医+药”...……更多
2023-02-24 19:52:00荣荣,京东,用户,健康,用药,京东
...日，北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP（药品生产质量管理规范）认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者，自2018年建成投产，已有10个产品从北京转移到沧州生产，此外还有7个产品正在转移。...……更多
2024-02-26 07:44:00沧州,北京,异地,监管,生产,沧州
...上市境外生产药品转至境内生产制度实践探析今年4月，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》）。《公告》通过优化已上市境外生产...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，规定自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，须以电子...……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯，提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...医疗器械经营模块的良好运行，是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求，坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向，...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
中国消费者报福州讯（记者张文章）3月25日，福建省药监局公布一则行政处罚信息。福建省火炘卫生用品有限公司（以下简称福建火炘）因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
【国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作】财联社6月3日电，据国家药监局消息，5月28至31日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作，深入了解中成药生产质量管理、智...……更多
2024-06-03 14:21:00赵军,国家药监局,黑龙,黑龙江,辽宁,监管
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确，督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...首位，获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来，江西省药品监督管理局结合工作实际，以问题为导向，采取多种措施，组织开展化妆品监督抽检工作，切实提高化妆品质量安全水平，努力...……更多
2024-04-17 21:13:00江西省,江西,全国,工作,化妆,化妆品
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