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【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简称《公告》)。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响?...……更多
提高公众理性购药等意识,“监管”细则遏制过期药过度产生
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头,工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费,《实施方案》要求按照处方剂量精准调配,即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》,进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月,发布《化...……更多
...进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面,委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及App客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自...……更多
本文转自:江西日报近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
...品药品检验所、州药品不良反应监测与评价中心,调研“国家药监局法治宣传教育基地”建设、药品监管与普法等工作;到州中医医院进行实地督导,了解中药饮片、中药配方颗粒购进、储存等情况;组织召开座谈会,听取州及...……更多
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍,与参会人员座谈交流,提出指导性意见,并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行,将67个产品纳入了创新清单,通过“早期介入、全程指导、研审联动”,加快创新产品研发速度。搭...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
...药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯,提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管...……更多
...酞虽曾为国家获批的药物,但由于其存在严重不良反应,国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确,根据《食品安全法》,食品不得添加药物,酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类...……更多
...:中国医药报创新监管方式,开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势,充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台,对药品网络销售活动持续加大监测力度,深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
眉山市市场监管局多措并举开展《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯工作
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日,召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会,交流工作经验,指导监管执法人员深入领会其精神内涵,严格执行法规政策要求...……更多
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管;在省药监局的指导下,7家医药企业被列入省科学发展计划项目;连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机,营造安全用药浓厚氛...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...日,北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP(药品生产质量管理规范)认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者,自2018年建成投产,已有10个产品从北京转移到沧州生产,此外还有7个产品正在转移。...……更多
福建省举行药品流通监管现场检查技能竞赛
...平市、平潭综合实验区、三明市局获得优秀奖。据福建省药监局药品流通监管处工作人员介绍,根据福州市区零售药店情况,活动组委会选择了经营范围、管理模式等情况相近的2家连锁零售药店作为现场模拟检查对象,邀请2位...……更多
人民热评:降糖药畸变“减肥神药”,谁在滥开处方?
...法外之地。处方药应凭方购买,这是底线要求。不久前,国家药监局综合司发文要求:一、药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此,我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作,不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
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本文转自:兰州日报【本报讯】5月29日,兰州新区万科城项目举行“交房即交证”启动仪式。当日,共为首批788户业主办理了交房手续
2024-05-30 03:17:00
财联社5月30日讯(编辑 牛占林)美东时间周三,美联储发布了经济状况褐皮书。报告显示,美国经济活动从4月初至5月中旬持续扩张
2024-05-30 05:12:00
【黄仁勋身家突破1000亿美元】财联社5月30日电,随着英伟达股价在本周继续创下新高,该公司的创始人、CEO黄仁勋的资产净值首次突破了1000亿美元,位列全球富豪榜第15。
2024-05-30 05:12:00
【北京赛目科技三度向港交所提交上市申请】财联社5月30日电,北京赛目科技股份有限公司5月29日第三次向港交所递交主板上市申请
2024-05-30 06:13:00
【以色列空袭叙利亚致1名儿童死亡】财联社5月30日电,叙利亚军方当地时间5月29日发表声明说,以色列当晚空袭叙中部和西北部
2024-05-30 06:13:00
【瑞银寻求逢低买入美元/日元 年底目标在160日元】财联社5月30日电,Vassili Serebriakov、Shahab Jalinoos和Alvise Marino等瑞银策略师在5月28日的客户报告中写道
2024-05-30 05:13:00
【中外资管机构加速“双向奔赴”】财联社5月30日电,中外资管行业正加速“双向奔赴”。外资机构加速布局中国市场,通过增加注册资本金
2024-05-30 06:13:00
【沙特据悉最早于周日启动沙特阿美的股票出售 融资规模或超100亿美元】财联社5月30日电,根据知情人士透露,沙特阿拉伯正准备最快于周日正式启动石油巨头沙特阿美的股票二次出售
2024-05-30 06:13:00
【苹果宣布将开发安卓手机TV+应用】财联社5月30日电,苹果公司正在寻找一名高级工程师,帮助其为安卓开发一款电视和体育应用程序
2024-05-30 06:14:00
【美股三大指数集体收跌 贵金属、半导体跌幅居前】财联社5月30日电,美股三大指数集体收跌,道指跌1.06%,纳指跌0.58%
2024-05-30 06:14:00
【澳洲联储首席经济学家亨特:CPI证实某些物价领域走强】财联社5月30日电,澳洲联储首席经济学家亨特表示,我们同意财政部对通胀的预测;CPI证实某些物价领域走强;委员会明显专注于
2024-05-30 07:14:00
财联社5月30日讯(编辑 牛占林)美东时间周三,美股三大指数集体收跌,因美债收益率进一步走高,降低了风险资产的吸引力,且美联储降息预期再遭打压
2024-05-30 07:14:00
【国家安全部:稀土变“西土”?妄想】财联社5月30日电,据国家安全部官微发文,国家安全机关工作掌握,境外一些机构以合法掩护非法等方式
2024-05-30 07:14:00
【云工场通过港股上市聆讯】财联社5月30日电,云工场科技控股有限公司5月29日通过港股主板上市聆讯。该公司是在互联网数据中心行业的运营商中立服务供应商
2024-05-30 07:15:00
【合理布局新增产能 各方拟重塑光伏产业生态】财联社5月30日电,国务院5月29日发布《2024—2025年节能降碳行动方案》
2024-05-30 07:15:00