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...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...药业”）于2023年1月向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。...……更多
2023-11-30 16:52:00方盛,颗粒,制药,药品,方盛,国家药监局
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...衔接终端医院，协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台，免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼，加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：右江日报田东严守药品安全底线该县市场监管局获评健康百色工作先进集体本报田东讯 2023年以来，田东县落实“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，打好执法办案“组合拳”，持续筑牢药品...……更多
2024-01-14 08:42:00田东,底线,药品,安全,药品,监管
...文转自：人民网人民网北京3月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。该公司生产的支气管导航操...……更多
2024-03-22 18:25:00支气管,控制系统,控制,导航,系统,产品
中国消费者报福州讯（记者张文章）11月28日，福建省药监局公布一则行政处罚信息：厦门美润医疗科技有限公司因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服，被责令改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近日，国家药监局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。据悉，该产品预期在医疗机构由经培训合...……更多
2023-01-06 10:17:00监护仪,手术室,监护,病人,应用,国家药监局
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...品近三年整体不合格发现率分别为4.3%、5.1%、4.4%。政策
国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，自2023年3月1日起施...……更多
2023-01-16 08:52:00宜家,产销,总量,镜子,我国,全球
...导向，服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨，结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务，及时刊发重要新闻，持续加强政策解读，精心打磨深度报道，发挥正面宣传作用，持续推出优质科普作品，搭建起监管部门...……更多
2024-01-29 10:47:00报社,中国,获奖,大赛,医药,作品
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...目组成的管线，其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂，其分子靶点为β-微管蛋白，通过与β-微管蛋白亚单位结合，诱导和促进微管蛋...……更多
2024-03-04 13:11:00被执行人,中天,毛利率,毛利,亏损,费用
记者王芳通讯员刘娜张杨今年以来，无棣县市场监管局以专项整治为抓手，以风险隐患管控、药品质量保障为目标，聚焦“三注重、三打造”，扎实推进药械化质量日常监管工作，确保群众用药安全。注重风险排查，打造安全...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢？值得欣喜的是，国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”，这是个好消息。借鉴已有的经验，让药品说明书既符合监管要求，也能适...……更多
2023-11-23 00:10:00说明书,药品,药品,说明书,患者,二维码
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本文转自：兰州日报【本报讯】5月29日，兰州新区万科城项目举行“交房即交证”启动仪式。当日，共为首批788户业主办理了交房手续
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财联社5月30日讯（编辑 牛占林）美东时间周三，美联储发布了经济状况褐皮书。报告显示，美国经济活动从4月初至5月中旬持续扩张
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【黄仁勋身家突破1000亿美元】财联社5月30日电，随着英伟达股价在本周继续创下新高，该公司的创始人、CEO黄仁勋的资产净值首次突破了1000亿美元，位列全球富豪榜第15。
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【北京赛目科技三度向港交所提交上市申请】财联社5月30日电，北京赛目科技股份有限公司5月29日第三次向港交所递交主板上市申请
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【瑞银寻求逢低买入美元/日元 年底目标在160日元】财联社5月30日电，Vassili Serebriakov、Shahab Jalinoos和Alvise Marino等瑞银策略师在5月28日的客户报告中写道
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【沙特据悉最早于周日启动沙特阿美的股票出售 融资规模或超100亿美元】财联社5月30日电，根据知情人士透露，沙特阿拉伯正准备最快于周日正式启动石油巨头沙特阿美的股票二次出售
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【苹果宣布将开发安卓手机TV+应用】财联社5月30日电，苹果公司正在寻找一名高级工程师，帮助其为安卓开发一款电视和体育应用程序
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【美股三大指数集体收跌 贵金属、半导体跌幅居前】财联社5月30日电，美股三大指数集体收跌，道指跌1.06%，纳指跌0.58%
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【澳洲联储首席经济学家亨特：CPI证实某些物价领域走强】财联社5月30日电，澳洲联储首席经济学家亨特表示，我们同意财政部对通胀的预测；CPI证实某些物价领域走强；委员会明显专注于
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财联社5月30日讯（编辑 牛占林）美东时间周三，美股三大指数集体收跌，因美债收益率进一步走高，降低了风险资产的吸引力，且美联储降息预期再遭打压
2024-05-30 07:14:00
【国家安全部：稀土变“西土”？妄想】财联社5月30日电，据国家安全部官微发文，国家安全机关工作掌握，境外一些机构以合法掩护非法等方式
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【云工场通过港股上市聆讯】财联社5月30日电，云工场科技控股有限公司5月29日通过港股主板上市聆讯。该公司是在互联网数据中心行业的运营商中立服务供应商
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【合理布局新增产能 各方拟重塑光伏产业生态】财联社5月30日电，国务院5月29日发布《2024—2025年节能降碳行动方案》
2024-05-30 07:15:00