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...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
防城港:持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设国际医学开放试验区
...广西鹭港研发的注射液(AHT—101)临床试验(IND)申请获国家药监局批准,是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式,审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王,主导产业加快...……更多
大利好!“零关税”,重要通知发布
...同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
“创新服务站”为药企升级加速
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底,全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者,服务站每周在微信公众号发布咨询安排,由药品审查...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
厦门全市已培育和集聚生物医药与健康领域企业1600多家
...“艾德PCR-11基因检测试剂盒”(商品名:艾惠捷 )获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术,解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点,可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因,...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场,国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
保护心脏健康  智能“一件上身”
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤,穿上就能随时进行心电数据动态监测,其应用领域从航天航空到深海下潜,销...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
...案件。突出社会共治,医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设,打造医疗器械法治宣传教育阵地,大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍,丰富宣传平台载体,拓展普法传播渠道,利用暑期校...……更多
...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
...转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医疗科技...……更多
张其清:让牡蛎壳惊天一变
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日,吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品,国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
...文转自:人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日,国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例,涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...企业出现产品质量问题,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪...……更多
盘前情报|央行等三部门重磅发声:对正常经营的房企不惜贷、抽贷、断贷;11月LPR将出炉
...续回血,相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个;机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
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南京地铁:积极回应票务政策类诉求,不断提升乘客满意度
票务部工作人员耐心回复乘客场景作为重要的城市轨道交通系统,地铁因规模大、客流量多、涉及面广,其票务政策投诉的处理显得尤为重要
2024-12-04 23:26:00
江南时报讯 又是一个喧闹的早晨,东海农商银行李埝支行尚未营业,门口已排起长龙,秩序井然。虽然已经劝过多次大爷大妈们可以稍微晚些来
2024-12-04 23:27:00
廉政主题美术作品展开展 吉林艺术学院廉洁文化艺术节拉开帷幕
12月4日下午,吉林艺术学院廉政主题美术作品展在造型校区美术馆举行,吉林艺术学院廉洁文化艺术节由此正式拉开帷幕。近年来
2024-12-04 23:51:00
央视网消息 随着导线通过最后一组滑车,12月1日,酒泉至金塔750千伏线路工程全线贯通,成为甘肃河西地区今年首条贯通的750千伏线路工程
2024-12-05 00:37:00
项城市李寨镇夯实责任担当夯实筑牢防返贫底线
“镇里为我办了低保,缴纳电费还有补贴,党的政策真是越来越好了。”12月3日,河南省项城市李寨镇太阜店行政村监测户李占法激动地握住入户走访工作人员李新建的手说
2024-12-05 00:38:00
医保个人账户跨省共济“盘活”更多医保个账资金
通过国家医保服务平台APP的医保钱包功能,苏州市居民杜女士仅需不到一分钟,就能将个人账户里的钱实时转给远在河南的父亲,用于其看病就医
2024-12-05 00:45:00
今天(12月3日)9时许,海太长江隧道盾构机“江海号”的刀盘中心块运抵江苏南通海门吊装上岸,通过水陆联运的方式进入施工现场
2024-12-05 00:45:00
最美“天鹅湖”壮丽美景再现
12月2日200多只小天鹅“欢聚”在环巢湖十大湿地之首的十八联圩湿地时隔11个月最美“天鹅湖”的壮丽美景再现12月2日
2024-12-05 00:46:00
违反“限消令”拒不履行被拘留
近日,柳州市柳江区人民法院执行局将一名违反“限消令”的被执行人覃大爷予以司法拘留。被执行人覃大爷与申请执行人周某民间借贷纠纷一案
2024-12-05 00:48:00
6岁女孩跑马拉松被质疑蹭跑,网友:幸亏没出事!
近日,在江西上饶婺源县举办的一场马拉松赛事中,一位父亲因体力不支放弃比赛,6岁女孩独自跑完42公里全马,引发关注。有网友质疑该女孩违规参赛
2024-12-05 00:50:00
大熊猫“福宝”疑似发抖?官方:正在密切观察
12月3日,有网友发布视频显示,大熊猫“福宝”出现疑似发抖状况,话题“福宝发抖”登上热搜12月3日13时许,@中国大熊猫保护研究中心发布通报称
2024-12-05 00:51:00
陕西洛川一小型越野车起火疑因燃气泄露引发
陕西省延安市洛川县应急管理局12月3日发布情况通报称,12月2日12时55分,洛川县一辆沃尔沃小型越野车(陕J44697)在县城解放路南段行驶中突然起火
2024-12-05 00:52:00
青岛港外贸纸浆船昼夜接卸破世界纪录
央视网消息 12月1日,青岛港纸浆码头以昼夜51676吨作业量,第4次刷新纸浆昼夜接卸世界纪录。据悉,近期青岛港外贸纸浆船集中到港
2024-12-05 00:56:00
四川延长婚假天数?山东婚假有变化!
近日,有网友通过四川省网上群众工作平台“问政四川”反映,“各省都在增加婚假天数,但四川省还是3天,能否增加?”也有网友表示
2024-12-05 00:57:00
环卫工人拾金不昧获好评
央视网消息 12月3日,在江西省景德镇乐平市,一名粗心男子不慎将装有15万元现金的包裹当作垃圾丢弃,被一名尽职尽责的环卫工人发现并及时上交
2024-12-05 01:40:00