• 我的订阅
  • 头条热搜
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了,药物临床价值、治疗效果如何?5月15日,由广州医科大学附属第一医院(下称“广医一院”)、广...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
中信建投:公司独立非执行董事周成跃接受审查调查
...疫苗获得药物临床试验批件康希诺公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准,该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限...……更多
又有两款疫苗终止研发 沃森生物路线变了?
...物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京商报记者梳理发现,沃森生物...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的I期及II期临床研究工作。今年4月,沃森生物宣...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声
(原标题:奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声……)12月21日,“金冬雁:奥密克戎专攻有免疫力的人”的话题登上热搜第一,具体看看啥情况?资料图据小央视频消息,香港大学李嘉诚医学院生物化学系教...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
张文宏、曹彬最新“会诊”奥密克戎:警惕老年人“沉默性缺氧”
奥密克戎毒力到底“重不重”?中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬给出了答案:“Milder but not mild.”(看似更轻,但不是真的轻)12月21日晚,曹彬做客中国呼吸学科垂直自媒体“呼...……更多
关于疫苗接种、变异株等,官方最新回应
...亭外张贴信息。 高铖 摄 接种疫苗是否“不如”感染一次奥密克戎?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应,目前已经有多项研究显示,与完成全程或者加强免疫新冠病毒疫苗的人相比,没有接种疫苗的人住院风险、重症和...……更多
2022-12-20 20:29疫苗,变异,官方
中疾控称又检出奥密克戎新变异株!专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
中疾控称又检出奥密克戎新变异株! 专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
更多关于社会的资讯:
一面锦旗背后的故事:“无管”手术快速康复,早癌患者重拾健康
从检查出疑似肿瘤到顺利手术,到如今回归健康、回归正常生活,市民尹女士心里充满感恩。9月26日,她带着锦旗来到帮助她重获新生的山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院
2024-09-26 18:37:00
大皖新闻讯 9月26日,天柱山风景名胜区管委会发布《关于天柱山风景区2024年国庆假期开放运营时间的公告》显示,为了给全体游客提供安全
2024-09-26 18:49:00
问政海南 | 经营不佳 琼海北幼师实验幼儿园10月起停办
点击进入“问政海南”栏目南海网9月26日消息(记者苏桂除)“北幼师暑期不发停办公告,开学即将一个月才说不办了,让我们家长如何是好
2024-09-26 19:23:00
5天3次报警,咋回事?淄川太河镇调解纠纷促和谐
近日,淄川区太河镇司法所驻峨庄派出所调解员焦裕良碰到了一件奇怪事,辖区内某村村民房某5天内打了3次110报警电话和12345市民热线
2024-09-26 19:44:00
《丰碑》:见义勇为者的最美定格
面对素未谋面的遇险母子,他义无反顾冲入水中,用生命托举起生命,36岁的年青生命永远定格,“敢当”“勇为”的英雄正气长存
2024-09-26 19:44:00
近日,淄博世博高新医院心血管临床医学中心成功为一名4岁肺动脉瓣狭窄患儿进行“肺动脉球囊扩张成形术”,标志着该院在复杂先天性心脏病微创介入治疗又上新台阶
2024-09-26 19:44:00
直击2024淄博陶琉会现场!陶瓷、琉璃制品争相斗艳
9月26日,2024中国(淄博)国际陶瓷琉璃博览会迎来展会首日。上午,在淄博会展中心现场,各大参展商早早来到展位,竞相为自己的产品宣介
2024-09-26 19:47:00
《苹果红了》:“一站式”矛调诠释为民初心
“一站式”矛调,调解的是家长里短,消除的是风险隐患,承载的是民生期盼,诠释的是为民初心。9月26日,“强国有我——全省政法机关庆祝中华人民共和国成立75周年朗诵会”上
2024-09-26 19:47:00
数贸会“国潮秘境”展区大热 老字号与科技激出创新火花
消费日报网讯(记者 马佳丽)“这种新颖的展示方式让我仿佛直接走进了老字号产品的博物馆,传统与科技的完美结合真是太震撼了
2024-09-26 19:51:00
生活中的风险如影随形,人们往往难以预测未来。面对未来,李明深知未雨绸缪的重要性。因此,他选择了平安福保险产品,为自己和家人筑起了一道坚实的保障防线
2024-09-26 19:52:00
守护青春健康 四川省乐至县2024年初中在校适龄女生HPV疫苗接种工作有序推进中
消费日报网讯(记者 罗颖□周媛 陈欣)宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤,为了有效预防宫颈癌,守护青少年健康成长,日前
2024-09-26 20:22:00
专利密集型产品展燃爆数贸会 金融服务助力“金种子”计划启航
消费日报网讯(记者 马佳丽)一件专利要转化为企业的竞争力、产业的硬实力,都离不开产品这个媒介和终端。培育和推广专利密集型产品
2024-09-26 20:23:00
拍网剧,来重庆!重庆将打造更多“渝派”爆款网剧
麻辣鲜香的美食、魔幻立体的城市风貌、厚重的历史文化……重庆,一直都是影视剧取景地的“宠儿”。今(26)日,重庆市广电视听协会网络影视剧专委会成立大会暨“光影新重庆”2024年微视频大赛优秀作品发布会举行
2024-09-26 20:30:00
9月26日下午,万妮达在个人账号更新一则短视频,她头戴三条簪,再现福州女子“三把刀”装扮,并配文“福州三条簪,惊艳时代的美”。
2024-09-26 20:38:00
张亢 李增浩 泰安报道“桌子、沙发、床,吃饭的碗里,到处都有。有时候蚂蚁爬到床上,孩子睡着都被咬醒了。”9月24日,泰山区温泉路福源嘉苑小区业主郭先生告诉记者
2024-09-26 20:52:00