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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京时间10...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品,拟采用12月持续性感染终点注册申报,这一条...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
...告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。该药品适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 ……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...期大家寒暄的开场词,足见疫情传播之广泛。其罪魁祸首奥密克戎凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力,使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线,有了裂痕。大众对更优效新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江...……更多
培育壮大经营主体 最高奖2000万元
...生物医药产业。在药物研发创新方面,取得药物临床研究批件或默示许可,按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费;获得国家新药证书或生产批件的药物,按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万元补助经...……更多
华兰生物:华兰基因截至目前已累计投入23亿元
...合蛋白注射液临床研究进展顺利,人凝血因子IX取得临床批件。华兰生物董事长安康优先保障国内市场的供应华兰生物年报显示,公司国外业务营业收入为1472.63万元,占营业收入的比重为0.28%。安康表示,华兰生物的产品也在出...……更多
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哈勃深空场,究竟有多吓人?人类如此渺小,存在的意义何在?
哈勃深空场,究竟有多吓人?看到这张恐怖的宇宙照片,我们才深知,人类真的太渺小了,去探寻人生的意义,这件事本身似乎就没有什么意义
2024-12-31 21:33:00
土卫二,竟然具备生命诞生的所有要素,其上会不会有生命存在?
这个消息也太炸裂了,2017年4月14日,美国航空航天局,竟然公开对外宣称,土星的二号卫星,具备生命诞生所需要的全部元素
2024-12-31 21:34:00
宇宙的终极命运,如果真是这样,人生是否可以重来?
宇宙的终极命运到底是怎样的?最新的科学探索结果来了,一起来看一下!不出意外的话,本轮宇宙的终极命运,将会成为一个巨大无比的黑洞
2024-12-31 21:34:00
不得了啊,就在太阳系附近,发现一颗超大质量黑洞!
惊天大发现啊,最近才发生的事情,就在太阳系的不远处,发现超大质量、达到恒星级别的巨型黑洞,这意味着,人类对黑洞的探索能力
2024-12-31 21:34:00
千万别用脚去踩死一只蟑螂,否则,你会喜提病菌和更多小强!
千万不要用脚去踩死一只蟑螂啊,否则,有你后悔的那一天!因为当你成功踩爆一只蟑螂,那就要恭喜你了,你的家里,将喜提至少40多种病菌
2024-12-31 21:36:00
世界上最可怕悖论——色盲悖论,你我眼中的世界,也许完全不同!
世界上最可怕的悖论——色盲悖论,我们或许永远无法知晓,这个世界真实的模样到底是怎样的! 假如你就是那个色盲,你嘴巴里表达出来的“绿色”
2024-12-31 21:36:00
这也太炸裂了,1kg的DNA,竟可以存储全人类所有文明数据!
这个发现实在太炸裂了,科学家已经证实,生命的DNA,居然可以存储非生命信息,而且,仅一公斤的DNA,就可以存储全人类所有的文明信息
2024-12-31 21:36:00
地球上除了碳基生命,还有三种生命形态,第二种对人类有威胁性!
除了碳基生命体,地球上,还存在另外3种生命体形式,你可知道?第一种,数字生命体!顾名思义,数字生命并非实体生命,而是以数字形式存在于虚拟网络中
2024-12-31 21:36:00
未来十年,人类或将进入“负闰秒”时代,又要见证历史了!
又是一件不得了的事情,而且,我们这波地球人又要见证历史了,在未来十年,人类或将首次进入“负闰秒”时代! 简单说一下,什么是“负闰秒”
2024-12-31 21:37:00
宇宙最大数字单位,“个”到它,中间竟隔着78个单位!
个、十、百、千、万,十万、百万、吧啦吧啦一直往后,什么时候是个头?换个问题就是,目前宇宙最大的数字单位是什么,你可晓得
2024-12-31 21:37:00
地球生命起源,或并非地球,而是来自137亿年前的年轻宇宙!
告诉你们一件炸裂且颠覆认知的事情,人类生命起源的摇篮,也许并不是地球,而是来自137亿年前的年轻宇宙!并且,茫茫无垠的宇宙中
2024-12-31 21:38:00
恐怖,比邻星b上发生灾难事件,其母恒星亮度暴增1.4万倍!
倘若太阳的亮度,在数秒之内暴增到原来的14000倍,你觉得地球和人类会遭遇怎样的可怕灾难?这样恐怖的假设,并非是我闲来无事的无聊之举
2024-12-31 21:38:00
人类不死不灭,血液是红的,根本原因相同,唯一bug是思维意识!
我老早之前就做过一个视频,说人类是不死不灭的,当时还有很多人在评论区骂我来着的。 在我看来,因为人类身体就是由一堆原子组成的
2024-12-31 21:39:00
不知发生了啥可怕的事情,一颗中子星,从母恒星遗骸中逃离了!
不得了啊,宇宙中又有一个很有有意思的事情发生了,一颗脉冲星就像是受到了惊吓后精神失常一样,居然突破其死亡母恒星的遗体
2024-12-31 21:39:00
银河系的中心,究竟是什么力量,可以拽得动如此庞大的银河系?
银河系的中心,到底隐藏着什么,竟然可以让方圆5万光年之内,数以万亿计的天体物质,全部围着它旋转?今天这个视频,我们花1分钟时间
2024-12-31 21:40:00