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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京时间10...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品,拟采用12月持续性感染终点注册申报,这一条...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
...告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。该药品适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 ……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
培育壮大经营主体 最高奖2000万元
...生物医药产业。在药物研发创新方面,取得药物临床研究批件或默示许可,按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费;获得国家新药证书或生产批件的药物,按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万元补助经...……更多
华兰生物:华兰基因截至目前已累计投入23亿元
...合蛋白注射液临床研究进展顺利,人凝血因子IX取得临床批件。华兰生物董事长安康优先保障国内市场的供应华兰生物年报显示,公司国外业务营业收入为1472.63万元,占营业收入的比重为0.28%。安康表示,华兰生物的产品也在出...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...期大家寒暄的开场词,足见疫情传播之广泛。其罪魁祸首奥密克戎凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力,使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线,有了裂痕。大众对更优效新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江...……更多
华兰生物去年净利润增近四成,流感疫苗收入增长32%
...的研发、生产。年报显示,先后有10个产品取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在一期临床阶段、重组抗Claud...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
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中新网北京7月28日电 题:传统文化与中国式现代化有怎样的关系?记者 王宗汉德国哲学家雅斯贝尔斯将公元前500年前后的几个世纪称为人类文明的“轴心时代”
2024-07-28 12:51:00
中新网太原7月28日电 (高雨晴 苏锦钰)记者28日从国网山西省电力公司获悉,山西上半年外送绿电交易量73.28亿千瓦时
2024-07-28 12:51:00
【东盟专线】广西自贸试验区五周年:面向东盟产业加速发展中新社南宁7月28日电 (韦佳秀 林浩)“几年前,我们这片区域多山头和荒地
2024-07-28 12:51:00
由于鸭绿江水位超出警戒线,形势危急,请全市居住在三层以下(低洼段居民可适当扩大范围转移)的居民往高处转移或转移至高楼层,所有平房居民立即转移至高处,在转移途中服从安排,有序转移。
2024-07-28 13:08:00
“千古风流 不老东坡——苏轼主题文物展”征文大赛获奖名单揭晓
南海网7月28日消息(记者 陈望 实习生李舒卉)7月27日,“千古风流 不老东坡——苏轼主题文物展”征文大赛颁奖仪式在海南省博物馆天容厅举行
2024-07-28 13:26:00
新疆阿勒泰一骑马人被棕熊一路追逐?网友直呼好吓人,景区:旧视频引误会
7月26日,有网友上传视频称自己在新疆阿勒泰喀纳斯景区附近的哈纳斯村庄遇到了棕熊追击,棕熊紧跟在马身后,视频留言区,网友们觉得惊心动魄
2024-07-28 16:35:00
5999元一晚的望仙谷悬崖民宿里满是爬虫、蜘蛛?回应:台风导致暴雨,已解释赔礼
“住了个5999元一晚的民宿,半夜屋里全是虫子、蜘蛛……甚至有拇指大小的爬来爬去。”7月27日,有女子发布视频称,在江西望仙谷
2024-07-28 16:36:00
事发上海街头!一“闪送”小哥被砸身亡!紧急提醒:今天外出需特别注意
昨晚,上海发布大风蓝色预警信号,27日夜间到28日,还有大风!昨天有网友在社交平台上报料迪士尼的树都被折断了。这篇记录下
2024-07-28 16:37:00
让心脏不再“狂飙”!青大附院完成全国首批三维脉冲电场消融手术
近日,青大附院心血管内科西海岸病区成功完成全国首批、青岛首例三维脉冲电场消融(PFA)手术,实现了心律失常导管治疗的新突破
2024-07-28 13:43:00
青大附院多学科联合一站式解决胃肠肿瘤疑难患者的“繁”与“烦”
每周一早晨,青大附院会诊中心外有不少患者在此等待,有的在仔细阅读检查报告,有的在与病友交流经验,他们都是青大附院胃肠外科周岩冰教授的患者
2024-07-28 13:43:00
东南网龙岩9月6日讯(记者 邱妤 通讯员 陈小娟)“正当我和家人为学费及生活费担忧时,是你们给予我资助,让我能够顺利踏上求学之路
2024-07-28 13:48:00
中新网阿斯塔纳7月28日电 当地时间27日,哈萨克斯坦奇姆肯特市一工业园内堆放的硫磺发生燃烧事故,截至当天21时,灭火工作仍在进行中
2024-07-28 13:52:00
记者从湖南省公路事务中心了解到,7月26日至28日10时,全省公路因强降雨导致阻断31处,已抢通8处,抢通中23处。其中
2024-07-28 13:52:00
大众美育之花盛开在高雅艺术殿堂
2024年7月21日上午9点,第四届国家开放大学在线油画教学成果展在冰城哈尔滨黑龙江省美术馆开幕。一早,黑龙江省美术馆1号展厅已是人头攒动
2024-07-28 13:53:00
“湖南日报”官方微信公众号消息,7月28日8时18分,衡阳市南岳区寿岳乡岳林村因山洪引发山体滑坡,造成一栋一层民宿被冲倒
2024-07-28 14:09:00