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中新经纬7月18日电 据国家药监局网站18日消息,7月17日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在中国中医科学院调研,实地走访医学实验中心,了解中医器械创新研发进展,与有关科研院所、高等院校专家代表围绕鼓励中医器...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...械审评审批制度改革的重要试验田。据了解,2019年6月,国家药监局和海南省政府在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。截至目前,累计有36个国际创新药械在乐城开展真实世界研究,有15个产品已通过乐城真实世界...……更多
...收入8.9亿元,同比增长44.9%。作为牵头单位的联系人,省药监局医疗器械监管处处长刘献明深有感触。他说,“一县一策”印发后,省药监局第一时间牵头成立相关专班,支持仙居对接政策落地。截至目前,“一县一策”30条举...……更多
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人,还有优秀的同行,希望能通过中国侨智发展大会这个平台,得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助,让产品从实验室走向市场,在国内推广应...……更多
...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年,省政府与国家药监局高位推动,联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动,推动重大制度集成创新的典型案...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署,请问国家药监局在落实中央相关部署方面,有哪些具体打算?李利回应称,党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
...NALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
...主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
...证。2020年,西山科技“乳房病灶旋切式活检系统”取得国家药监局医疗器械产品注册证,这是该产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,打破了长期以来该产品国内市场被进口产品垄断的局面,该产品对乳腺肿瘤早筛查早治...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...:中国经济网中国经济网2月1日讯(记者 韩璐)1月31日,国家药监局集中发布一批召回信息,其中四则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗...……更多
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2024年4月4日4时许,位于广东东莞万江社会福利中心内的东莞康怡护理院发生火灾事故,引起外界广泛关注。近日,东莞市人民政府官网发布《东莞万江康怡护理院有限公司“4·4”较大火灾事故调查报告》(以下简称《调查报告》)
2024-11-19 14:27:00
11月19日,最高人民检察院召开党组会,传达学习习近平总书记近期重要讲话和重要指示批示精神,研究部署检察机关化解矛盾风险维护社会稳定
2024-11-19 14:27:00
重庆荣昌区:多部门联合检查校园废弃食用油脂处置情况
近日,荣昌区纪委监委、荣昌区城市管理局联合开展校园废弃食用油脂专项执法检查,切实保障校园食品安全。此次检查通过现场督查和调查监控等方式
2024-11-19 14:32:00
六水共治|东方对农田水利设施进行清淤管护
南海网11月19日消息 (记者 李绍远 实习生 卢佳 王柯舒)日前,在东方三家镇周边的农田灌渠边上,镇、村“两委”干部开展“冬修水利”行动
2024-11-19 14:32:00
近日,荣昌区2024年党外代表人士暨统战干部培训班在区社会主义学院开班。区委常委、统战部部长覃兴建参加开班式并授课。副区长
2024-11-19 14:33:00
重庆首届农村配网综合业务技能大赛举行 荣昌选手斩获一等奖
近日,重庆市首届农村配网综合业务技能大赛总决赛举行,国网重庆永川供电公司荣西供电所工作人员吕祖钧斩获大赛个人一等奖,国网重庆永川供电公司获团体二等奖
2024-11-19 14:33:00
本文转自:人民网-安徽频道随着人口老龄化程度的加深,居家养老问题逐渐成为社区基层治理的焦点,蚌埠市蚌山区青年街道发挥党建引领作用
2024-11-19 14:34:00
西安远大中医皮肤病医院如何?白癜风与色素沉着有关吗?
西安远大中医皮肤病医院: 白癜风与色素沉着无关。色素沉着会导致皮肤变黑,而白癜风会导致皮肤变白。白癜风是一种常见的皮肤病
2024-11-19 14:37:00
免费培训,推荐就业岗位!十堰这场招聘会等你来
十堰广电讯(全媒体记者 王逸雯)为进一步提升公共服务质量,促就业、稳民生,张湾区公共就业人才服务中心通过开展小而精的“家门口”招聘会精准促就业
2024-11-19 14:39:00
云岩区开展希望工程随迁青少年走进贵州财经大学研学实践活动
11月16日,来自云岩区的50余名随迁儿童、困难家庭儿童走进贵州财经大学,开启大学研学之旅。据悉,此次“贵州希望工程升级版·壮苗计划”—“茅台王子·明亮少年”青少年大学研学实践活动由共青团云岩区委
2024-11-19 14:43:00
伙伴计划|云岩区开展青少年禁毒防艾自护教育
11月15日,为加强青少年毒品预防教育,提高识毒、防毒、拒毒能力,以及艾滋病防治等自护知识,未来方舟社区开展“团团活力圈”青少年禁毒防艾自护教育
2024-11-19 14:43:00
“创新山东院士行”临沂站暨生物医药产业发展大会在沂水举行
鲁网11月19日讯11月18日,“创新山东院士行”临沂站暨生物医药产业发展大会在沂水县举行,俄罗斯工程院院士吴东方,深圳职业技术大学特聘教授
2024-11-19 14:50:00
本文转自:人民网-四川频道“生活纪律涉及我们党员的个人品德、家庭美德、社会公德等各个方面,关乎党的形象……”近日,成都彭州市致和街道清林社区纪委书记
2024-11-19 14:51:00
自贡荣县第八届全民健身运动会暨第八届全民健身老年人运动会开幕
本文转自:人民网-四川频道川投气司代表方队。荣县融媒供图生命在于运动,汗水点燃激情。11月18日,自贡荣县第八届全民健身运动会暨第八届全民健身老年人运动会开幕式在自贡荣县体育中心体育场举行
2024-11-19 14:51:00
本文转自:人民网-安徽频道固镇县始终坚持扩绿、兴绿、护绿,“三绿”并举,践行绿水青山就是金山银山的生态文明理念,做好林业“绿”字文章
2024-11-19 17:04:00