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国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
...陷项目,在此基础上进行综合评定。(作者单位:福建省药监局) ……更多
国家统计局:去年网上零售额同比增长4%;药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为 国家药监局1月16日表示, 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索,多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式,创新监管思路...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
...转自:孝感日报我市医保参与药品集采15批次涉及500多个品种 本报讯 全媒体记者王洁琨 通讯员何凡 “集采真是好呀,以前70元一支的三代胰岛素现在价格不到20元,就这一项给我每月节约了1500多元的费用。”1月10日,在...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...买相关批次产品的可以退货。实际上,早在今年7月17日,国家药监局官网曾发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定,...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...本上解决药品流通领域“4+7”扩围问题。“4+7”试点中选品种25个,中选价平均降幅为52%,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,中选价平均降幅52%,最高降幅96%。9个月之后的“4+7”扩围,中选品种降幅创出了这五年的最...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
国家药监局:必美丝染发剂等27批次化妆品抽检不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles(必美丝)泡泡染发剂(...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
本文转自:襄阳日报省药监局襄阳分局多举措推进高质量发展之三追“高线”优服务 持续助力产业发展2023年,省药监局襄阳分局全力助推医药产业高质量发展,积极宣传省药监局支持生物医药产业创新发展36条,为本地企业纾...……更多
22批次药品不符合规定
本文转自:赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 (钟和)近日,国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月17日电 (记者孙红丽)国家药监局今日发布通告,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经广东省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏(咖啡色)...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...产,抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措,其中包括,各零售药店要在显明位置设立专柜,集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...常多,且详细的操作指南并未出台。如北京方面,需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调;广州方面,同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
...质量抽检合格率98.1%,同比提高10.3%。 2023年以来,自治区药监局严惩重处危害药品安全违法犯罪行为。全区共查处“两品一械”案件5864件,货值金额9.4093亿元,其中货值千万元以上案件4件、亿元以上案件2件,捣毁制假售假窝点...……更多
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