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...，全力支持中科院苏州医工所争创全国重点实验室，推进国家药监局智能化医疗器械重点实验室建设，建好省高端医疗器械技术创新中心，大力发展数字医疗、远程医疗，全年新增上市企业2家、集聚企业超过1000家，打造医疗器...……更多
2023-01-30 09:53:00苏州高新区,苏州,高新区,招商引资,外资,实际
...，3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员，3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家，1人成为全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员。山东省食品药品审评查验中心推出“卓越计划”，近3年...……更多
2024-04-22 15:15:00山东省,人心,山东,书香,保安,李浩
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...注册证编号：某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...。”这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索阶段需要细...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...械审评审批制度改革的重要试验田。据了解，2019年6月，国家药监局和海南省政府在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。截至目前，累计有36个国际创新药械在乐城开展真实世界研究，有15个产品已通过乐城真实世界...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中，包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...，进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏，它于2022年7月获批上市。2019年3月，李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者，他激动地...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...疗携手上海轶韵积极引入AQUABEAM水刀机器人，当前已获得国家药监局的上市批准。Allurion胃内球囊也是首次进入中国市场的产品。作为一款减重“神器”，它可由患者自行吞服，当“水球”进入胃内，将占据胃容量，进而制造饱...……更多
2024-11-07 08:51:00国贸,金额,股份,国贸,股份,尔特
...机关出具认定意见6份，涉案品种11个，移交涉嫌销售假冒医疗器械犯罪案件1起。配合尚义县公安局查办一起涉嫌妨害药品管理犯罪案件，嫌疑人销售自制药丸550余万粒，涉案金额2000余万元，目前已抓获嫌疑人数名。同时，建立...……更多
2023-12-19 08:00:00管理局,监督,药品,行动,安全,市场
...多个省份，涉案金额超370万元。该案由最高检、公安部、国家药监局联合挂牌督办。2022年3月，我院依法介入该案，并迅速组建由刑事检察、公益诉讼检察部门干警组成的专案组，由我担任专案组组长，从犯罪指控和公共利益保...……更多
2024-06-02 07:19:00陷阱,检察,假药,销售,假冒,惩罚性
本文转自：人民网-安徽频道10月26日至27日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛，来自全国各地的35...……更多
2024-10-29 11:16:00合肥,人工智能,机器人,康复,人工,机器
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...的是，Lattice的获批离不开国家政策的支持。Lattice是通过国家药监局绿色通道审查而获批注册的，这大大缩短了产品审批注册时间。吕怡然相信，在国家政策推动、企业自驱下，未来神经介入行业也会逐渐发展成以国产为主、进...……更多
2024-08-15 00:28:00动脉瘤,动脉,国产,专家,动脉瘤,动脉
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
2023-11-09 18:56:00断层,光子,北京市,射线,成像,北京
...超过1.2451%的公司股份。迈得医疗：控股子公司取得国内医疗器械注册证 产品适用于无禁忌患者矫正近视迈得医疗公告，控股子公司迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称...……更多
2024-06-04 21:18:00科创,奥泰,股东,晚报,科技,科创
...航。9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会上，国家药监局通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况，并对进一步做好网售合规治理工作提出要求。9月18日，国家药监局公布了“彭某某...……更多
2024-09-27 09:47:00曝光台,假药,保健品,低价,保健,医药
...国家医保局发布消息，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...研发阶段。华为与京为高科合作可以追遡到2021年，当时国家药监局国产医疗器械产品资料显示，华为腕部单导心电采集器属于第二类医疗设备，注册证号“粤械注准20202071705”，受托人为歌尔股份有限公司(下称“歌尔股份”，00...……更多
2024-07-25 14:24:00华为,潍坊,代工,手表,华为,手表
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...线下会议同步举行，线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌，共商发展机遇，共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
2024-11-25 00:24:00博鳌,干货,海南,生物医药,活力,大会
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...国家级临空经济示范区，加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链，打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”，持续提升医疗器械（口腔医疗）重点...……更多
2024-01-25 16:20:00李杰,成德,同城,全力,突破,代表
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...、制造皮肤焦虑、货不对板等，引发强监管。今年4月，国家药监局发布新规，宣布自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡，OGP射...……更多
2024-08-05 14:18:00格力,董明珠,售价,美容,格力,美容
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