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...，省药监局赴仙居县开展蹲点式调研，深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难，以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现，仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显，三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
2023-12-08 08:28:00潮声,浙江,山区,产业,洞头,发展
...置和冬季取暖保障等工作，确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局：2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国新药好药上市步伐持续加快，全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准...……更多
2024-01-12 10:22:00暖意,中国,中国经济,生机,经济,我国
...力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...监局作经验交流发言，江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行，规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》，明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个，数量追平去年。“冷冻消...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况进行点评和指导。会议通报了医疗器械生产和流通环节第一季度风险治理、第二季度风...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍，已...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...日期见附件。特此公告。附件：医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
2024-07-10 18:54:00国家药监局,假体,骨关节,锻件,合金,铸件
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...北京市医疗器械大数据研究中心（以下简称“中心”）将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合，推动人工智能技术与大数据融合，重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...快新药、好药上市步伐，不断满足患者临床用药需求。”国家药监局副局长赵军宁表示，国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品质量监管，是公众健康的守护者。近年来，药监部门依法依规加大对创新药械的研发指导，对重点...……更多
2024-07-19 06:21:00福祉,动能,健康,中国,健康,全球
...1.3，水质始终稳定在地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管，重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2...……更多
2024-06-12 21:26:00多维,画卷,中国,高质量,活力,数据
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...并分别致辞。同时，来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会，向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
...医疗器械审评审批制度改革，积极争取政策支持，成立了国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗器械创新河北服务站，组建了河北省医疗器械技术审评中心，着力完善全面促进医疗器械创新发展机制，推动河北省医疗器械产业...……更多
2024-09-14 16:14:00聚力,河北省,河北,医疗器械,器械,大会
...关负责人介绍，得益于部省共建机制，该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习，与相关部委保持密切沟通，培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队，助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算？李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，规定自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，须以电子...……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
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河北日报讯（记者马彦铭）近日，在市场监管总局质量发展局指导下，中国标准出版社确定2025年企业首席质量官加强全面质量管理典型案例19个
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出家门不到3分钟就能买到新鲜果蔬，步行几分钟就能享受医疗、养老、休闲服务——石家庄市玉成社区的一刻钟便民生活圈，让居民生活“入圈”
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