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多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
新华全媒+丨一颗“人造心”,跳出科技脉动
...,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏,它于2022年7月获批上市。2019年3月,李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者,他激动地...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
...为26个山区县之一,仙居制造业基础薄弱,但这几年间,医疗器械产业却是风生水起。探究原因,仙居县用一句话总结:抢抓“一县一策”政策机遇。两年来,仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招,依托医械...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023进博会 | 慢病管理如何形成闭环?欧姆龙“健康便利店”开进药店
...成功签约全国91家连锁药店,74家门店正式营业。然而,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示,截至2022年12月底,全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年,如何将健康...……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
全线产品跃升高端!一场“国展”见证东软医疗的底气与实力
...中国科学院院士赵继宗,重庆市人民政府副市长江敦涛,国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
北京市创新产品单光子发射及X射线计算机断层成像系统获批上市
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...吴倩)2月8日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院,并成功进入国家药监局优先审批绿色通道,预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发,构建了高血压早期防治新理论、新方案,创...……更多
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2024年7月10日,东软睿驰与中国移动上海产业研究院(以下简称“上研院”)在沈阳隆重举行战略合作签约仪式。东软睿驰董事长兼CEO王勇峰
2024-07-10 19:05:00
文山砚山机场:探索应用5G-A技术保障低空安全
本文转自:人民网-云南频道雷霁 倪婷 王逸飞走进云南文山砚山机场运行与应急救援指挥中心,数字化大屏上清晰地呈现出车辆驶过机场的实时监控轨迹
2024-07-10 19:38:00
2024年世界人工智能大会“数学与人工智能”学术会议在沪举办
本文转自:人民网-上海频道近日,2024年世界人工智能大会期间,由斯梅尔数学与计算研究院主办的“数学与人工智能”学术会议在上海世博中心举办
2024-07-10 22:53:00
对心理学又肝又氪?为生活寻找多一种解决方案 | 睡前聊一会儿
本文转自:人民日报中央厨房-思聊工作室徐之你是i人还是e人?MBTI持续风靡,不少人通过这样的方式来增进对自己和他人的了解
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大众网记者 李欣 东营报道7月9日,一场聚焦化工行业数字化转型的盛会——华为中国行2024·化工行业数字化转型论坛在黄河三角洲未来数字智谷成功举办
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北京商报讯(记者 刘卓澜)7月10日,CBRE世邦魏理仕发布《2024年上半年北京房地产市场回顾与展望》指出,2024年第二季度
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海口的火锅店有多“火”?近期,知名连锁火锅品牌湊湊火锅先后关闭了cdf海口国际免税城与海口万象城两家门店,目前省内已无门店在营
2024-07-10 19:27:00
“中国智造”借力欧洲杯:科技引领海外市场布局书写乘风出海新故事
中国经济网北京7月10日讯(记者徐自立)激战正酣的欧洲杯、即将开幕的奥运会,加上NBA、英超、欧冠等职业联赛,2024年是不折不扣的体育大年
2024-07-10 19:30:00
岚图汽车与开迈斯达成合作,充电网络互连互通
7月9日,岚图汽车宣布与国内领先的充电解决方案提供商开迈斯达成重要合作,双方就充电网络互连互通达成共识,标志着岚图汽车在构建全方位充电服务体系上迈出了坚实一步
2024-07-10 20:23:00
人力资源迎来深刻变革 数字化工具与内容平台推动行业转型
鲁网7月10日讯随着数字化时代的到来,短视频、直播已成为传播信息和交流互动的重要渠道,这一情况同样适用于蓝领群体,根据中国新就业形态研究中心发布的《中国蓝领群体就业报告2022》显示
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国产大模型第一梯队玩家,为什么pick了CPU?
AI一天,人间一年。现在不论是大模型本身,亦或是AI应用的更新速度简直令人直呼跟不上——Sora、Suno、Udio、Luma……重磅应用一个接一个问世
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“直通乌镇”全球互联网大赛(以下简称“大赛”)作为世界互联网大会乌镇峰会(以下简称“乌镇峰会”)亮点活动之一,通过探索互联网发展的新技术
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在企业的日常运营中,每张机票、每个酒店预订、每次用车、每笔对公付款,这些看似零碎的支出累积起来,每月往往能轻松达到数百万元
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