• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...源,在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
更多关于社会的资讯:
通往古印加文明的“最现代化隧道”
6月23日,在秘鲁库斯科大区,隧道项目经理裴志民(右)向记者介绍中铁隧道局承建的马丘比丘公路隧道项目。新华社记者 李木子 摄这是6月23日在秘鲁库斯科大区拍摄的中铁隧道局承建的马丘比丘公路隧道入口
2024-07-17 10:29:00
9岁女孩在比赛中荣获“少林功夫之星”TOP10:5岁开始练武
2024年7月14日,为期两天的2024年全球少林功夫考功大赛总决赛圆满落下帷幕。经过激烈角逐,来自中国的张思璇、杨萌萌
2024-07-17 10:29:00
闭门做饭!一家五口中毒,夏冬开空调时注意!
近日,温州市中西医结合医院接诊了一起罕见的夏季一氧化碳中毒病例。一家五口紧锁门窗开着空调做饭,不料导致全家一氧化碳中毒
2024-07-17 10:30:00
小伙带全村老人拍短视频赶走孤单,用行动诠释爱与关怀
近日,安徽宿州一小伙带全村老人拍视频,并用收益改善老人生活的暖心行为引发关注。据了解,这位小伙姓王,自2017年以来,他启动了一项独特的项目——组织村里的老年人参与短视频制作
2024-07-17 10:31:00
高速隧道内违停睡觉、玩手机,两名驾驶员分别被记9分、罚款200元!
机动车在高速公路上行驶时,非紧急情况下不得在应急车道上行驶或者停车。但总有驾驶员为了一时便利,竟将个人的利益凌驾于公共安全之上
2024-07-17 10:32:00
深圳惊现神秘景象,看似极光!
近日有网友发帖称在深圳盐田看到疑似极光的神秘景象引发讨论图片显示夜幕下靠近山的云层散发出极亮的蓝色光有不少网友跟帖表示见过类似的景象到底是什么情况呢
2024-07-17 10:35:00
少花钱用好药 第四批高值医用耗材集采预计本月完成落地
按照国家医保局要求,国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购将于本月完成在全国各省份落地。白内障目前是世界首位致盲性眼病
2024-07-17 10:37:00
2天内,上海2个地铁站发生火情?消防人员赶到现场后发现……
110、119等如此重要的报警电话,有人却打起了玩笑。恶意谎报警情的赵某某因涉嫌寻衅滋事罪被上海轨交警方依法刑事拘留。今年7月2日
2024-07-17 10:38:00
喝咖啡的这些事儿,你都知道吗?
很多人都爱喝咖啡,但是不一定真的了解咖啡:咖啡能抗癌还是致癌?喝咖啡能减少心血管疾病风险?什么时候喝咖啡好?戳图,关于咖啡的真相转给你身边的咖啡爱好者吧!(人民日报) 来源
2024-07-17 10:39:00
母亲参加“40元4天3晚桂林低价游”,儿子报警!
7月12日,海南海口一名网友发布视频称自己母亲执意要参加一个老年旅游团,40元游桂林四天三夜还包吃包住,自己劝还被说“不正常”
2024-07-17 10:39:00
机票降价3000,竟能全额退款买低价票?网友直呼不可能!多家航司回应
随着暑假的到来,航空市场迎来了传统的出游高峰期。然而,与往年不同的是,今年暑假机票价格出现了显著的“跳水”现象,甚至在出发前一天晚上
2024-07-17 10:41:00
入伏后,这个关键部位的防晒别错过!
入伏后,高温天气越来越多。当阳光强烈时,太阳眼镜可有效抵挡紫外线和强光,保护眼睛免受损伤。在选择太阳眼镜时,需要特别重视哪几点?在此,徐汇区疾病预防控制中心唐丹峰为大家带来科普解
2024-07-17 10:42:00
知名男演员晒图:谢谢救了我!网友:真的找对人
综合中国新闻网、新闻晨报、新闻坊、看看新闻Knews、健康时报、网友评论等著名法国音乐剧演员洛朗·班正在上海出演音乐剧《摇滚莫扎特》近日他在演出前遭遇鱼刺卡喉不得不前往瑞金医院紧
2024-07-17 10:43:00
高温天开车需要注意什么?
夏季气温持续升高,对车辆稳定性和驾驶人都是考验。市公安局交警总队提醒:除了要及时保养和检查车辆,还要保持一个良好的心态
2024-07-17 10:45:00
不管房子大小,装修时“这几样”要买贵的,别不当回事
买完房子之后,装修也是非常重要的,只有你真正的装修过才知道,装修里面的坑到底有多深,即便是一个很小的工种都很有讲究!如果你没有提前的做好功课
2024-07-17 10:46:00