• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 日前,国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见,正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...试验结果的出色表现,2018年,通过优先审评审批程序,国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上,这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议?国产创新...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...准得到了广泛认可,已被整体写入中华中医药学会指南、国家药监局指导原则和国际医学科学组织理事会指南。针对有肝损伤风险的中草药及相关制剂,服用时有什么注意事项?肖小河告诉记者,从日常生活经验不难发现,一些...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心,试图从这一生动实践出发,窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心,“全制剂”服务患者“从全国范围来看,由一家医院建设的中药...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
...床用药需求。12月12日,省中药饮片质控中心组织专家对中药制剂的安全性、有效性进行评审,当天就由省卫健委推荐到省药监局。12月14日,省中医医院获应急使用制剂注册批件,7个应急中药制剂研发得到省药监局应急审批,其...……更多
2022-12-19 07:01中西医,患者,全力
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...后及时调整,严格使用国家编码。发挥中药作用 将相关中药制剂纳入基本医保支付范围发挥中药在防控新冠肺炎疫情中的独特作用,大力支持中药抗疫防病。各市(区)可通过专家论证程序将各级医疗机构研发的新冠肺炎治疗...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
更多关于健康的资讯:
京东健康“动刀”架构:家医事业部被整合
5月30日,针对京东家医事业部被整体裁撤一事,京东健康方面回应北京商报记者称,为整合公司旗下医疗健康服务业务,更高效利用医疗健康服务资源
2024-06-02 19:42:00
鸡遇无限 面向未来 来看小县城制造的“大流量”!
鲁网6月2日讯“大吉大利,今晚吃鸡?”游戏里的流行语,在这个夏夜,精准的投射到了现实世界。一部餐饮史,半部吃鸡史。纵观齐鲁大地
2024-06-02 21:04:00
“与爱童行” 特别的爱给特别的你!
用爱心传递温暖,用关怀点燃希望。6月1日,贵阳市观山湖区世纪城街道明珠助老社与贵州华夏骨科医院联合举办“六一”儿童节活动
2024-06-02 21:14:00
手足情深,这场公益义诊充满无“陷”爱
“小朋友,交给你一个任务,以后每天早中晚各蹲起站立100次,一段时间后,你一定能走路更轻松,告诉叔叔你能不能完成?”“我能
2024-06-02 21:14:00
广东一医院给血液病患儿发“勇气存折”
本文转自:中国新闻网在中山大学附属第三医院儿童血液/肿瘤专科,医护们要面对的是一群“特殊”的小朋友,他们当中有的是白血病患者
2024-06-02 21:15:00
中高考临近,考生家长如何做好“后勤保障”?
本文转自:温州都市报 中高考临近,不少家长是绞尽脑汁变着花样给孩子补充营养。的确,提供充足的能量能让考生保持良好的精神状态
2024-06-02 14:22:00
花溪区关工委到第一实验学校开展“六一”慰问活动
为让少年儿童感受到党和国家的真情关爱与温暖,5月28日,花溪区关工委、教育系统关工委一行到花溪区第一实验学校开展慰问活动
2024-06-02 15:34:00
花溪区残疾人联合会开展“情暖‘六一’ 携手‘童’行”关爱活动
5月30日上午,花溪区残疾人联合会携手花溪区关工委,带着满心的关爱与祝福,走进花溪区特殊教育学校,开展“情暖‘六一’ 携手‘童’行”关爱活动
2024-06-02 15:34:00
花溪区关工委赴青岩镇中心完小开展“六一”国际儿童节慰问活动
值“六一”国际儿童节到来之际,5月31日,花溪区关工委副主任刘开英、申万荣、谢菊蓉,区委组织部副部长、老干部局局长、关工委副主任安燕一行到青岩镇中心完小
2024-06-02 15:34:00
花溪区关工委赴久安乡中心完小慰问少年儿童
在“六一”国际儿童节来临之际,5月31日,花溪区关工委副主任应时筑、花溪区关工委辅导员陈云开到久安乡中心完小参加“红领巾 爱祖国”庆“六一”活动
2024-06-02 15:34:00
花溪区关工委到青岩贵璜中学开展“六一”慰问活动
为丰富学校文化生活,给少年儿童搭建一个培养能力、展现才华的舞台,激发学生热爱生活、热爱学习、热爱学校的情感,提高学生全面发展的综合素质
2024-06-02 15:34:00
花溪区关工委赴花溪小学、溪北小学开展“六一”慰问活动
“六一”国际儿童节来临之际,花溪区关工委副主任李莎,委员龙兴灿、宋昆华及“五老”代表于5月30日、31日分赴花溪小学、溪北小学
2024-06-02 15:34:00
李求兵教授:中医能看好高血压吗?
中医对高血压的看法与西医有所差异。在中医的理论中,并没有直接对应于高血压的病名,但中医将高血压相关的症状,如头痛、眩晕等
2024-06-02 15:39:00
搞医学影像,为什么都青睐于CPU?
医学影像,越来越需要AI的帮助了。根据数据统计,目前我国医学影像数据年增速在30%,但影像科医生年增速却只有4%,医生面临较大的工作压力
2024-06-02 15:41:00
日本研究:高强度运动减重效果反而不理想
新华社东京6月2日电(记者钱铮)日本一项新研究发现,高强度运动会导致之后的身体活动量和体温均出现下降,结果是总能量消耗并没有增加
2024-06-02 15:45:00