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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
本文转自:人民网人民网北京10月22日电 (记者孙红丽)国家药监局、国家中医药局近日联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(以下简称《公告》)。其中提出, 根据临床用药需求,结合中药资源...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...准得到了广泛认可,已被整体写入中华中医药学会指南、国家药监局指导原则和国际医学科学组织理事会指南。针对有肝损伤风险的中草药及相关制剂,服用时有什么注意事项?肖小河告诉记者,从日常生活经验不难发现,一些...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心,试图从这一生动实践出发,窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心,“全制剂”服务患者“从全国范围来看,由一家医院建设的中药...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...开展的研究项目,目前已完成临床前研究。2024年2月5日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后,有望...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年,国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年,年销售额超过1亿元...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
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林诗栋家的招牌美食火了!但海南好吃的不止这些→
近日林诗栋在乒超联赛后回到了三亚进行短暂休整白切鸡、定安小黄牛、定安骨头汤……林诗栋在自家餐馆吃到了父母为自己准备的丰盛家乡菜位于三亚市天涯区解放四路的定安骨汤香味园​
2024-12-23 18:48:00
童心迎冬,健康先行!菏泽市妇幼保健院冬日健康秘籍
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张虹 通讯员 孟祥超随着冬季的悄然降临,气温的骤变不仅带来了美丽的雪景,也带来了对儿童健康的挑战。菏泽市妇幼保健院特此推出“冬日健康秘籍
2024-12-23 18:56:00
菏泽市妇幼院|‌冬日暖阳下的孕期守护:孕妈必备健康过冬秘籍
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张虹 通讯员 孟祥超‌冬天孕期保健,菏泽市妇幼保健院提醒您,关键在于科学管理与细心呵护‌!在寒冷的冬季
2024-12-23 18:57:00
菏泽市妇幼保健院‌冬至养生指南:把握关键,为来年健康蓄势储能
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张虹 通讯员 孟祥超在我国传统养生学中,冬至被视为一个重要的节气,它标志着季节的转换,更是人体调养与进补的绝佳时机
2024-12-23 18:57:00
精雕创研·学术之巅 外科精细化微创手术中心重庆军美正式成立!
12月21日,军美整形微创新技术研讨会暨外科精细化微创手术中心揭牌仪式在重庆军美举行。众多医美专家和行业精英汇聚一堂,并在研讨会中围绕最新微整审美趋势
2024-12-23 19:02:00
江西省肿瘤医院专家走进青原区总医院开展义诊活动
本文转自:人民网-江西频道12月20日-21日,江西省肿瘤医院专家团队联合青原区总医院、南昌青原商会在北院区进行了一系列免费肿瘤筛查义诊
2024-12-23 20:38:00
江西乐平:搭建学术盛宴 共促医术提升
本文转自:人民网-江西频道12月14日,江西省社会办医疗机构协会泌尿外科专业委员会第二届学术研讨会在江西省乐平市乐平友乐医院举办
2024-12-23 20:54:00
健康问太和|多囊卵巢综合征患者能否孕育宝宝?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)近年来,多囊卵巢综合征成为备受女性关注的话题。许多人听到这个词就会感到紧张和担忧,担心生育无望或需长期与其纠缠
2024-12-23 21:28:00
狐大医 | 促排卵会加速衰老吗?不孕的女性都需要促排卵吗?
出品 | 搜狐健康作者 | 顺义妇儿医院妇科副主任医师 李岩编辑 | 刘家碧许多不孕女性在考虑接受促排卵治疗时会担心促排卵可能会加速衰老
2024-12-23 15:19:00
改善儿童消化不良 可用妈咪爱和规律饮食协同调节
现在的孩子基本上都是想吃什么就能吃到什么,很多家长也很乐意满足孩子的食欲,还会热衷于让他们品尝更多的美食,比如相比更能激发食欲的油炸食品
2024-12-23 15:26:00
北京家恩德运:给怕冷女生的冬日保养手册,一定要收藏!
说到冬天,除了飘雪、浪漫,还有寒冷、凛冽、荒凉……每个人的冬季关键词都各不相同。对于许多女生来说,冬季还要再加一个难过
2024-12-23 15:27:00
合肥军海医院:技术精湛 致力于打造现代化医院
合肥军海医院着力塑造“为病人解难、为员工谋利、为政府担责、为社会造福”的医院良好形象,科学谋划,求真务实,以精湛的技术
2024-12-23 15:28:00
练出一身腱子肉就营养均衡了吗?隐性饥饿正在偷走成都人的健康!
12月21日,一场微量元素公益检测活动在成都全亿健康芙蓉大药房门店开展,吸引了大批市民参与。而令人惊讶的是,尽管现场参与者众多
2024-12-23 15:29:00
安徽向新|阜阳市颍泉区:“老供销”焕发“新活力”
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者 高飞跃“一袋就能便宜20多块钱哩。”近日,在阜阳市颍泉区宁老庄镇许庄村晟焱供销合作社内
2024-12-23 15:39:00
固镇县磨盘张村:冬日大棚绿意浓 错峰种植促增收
本文转自:人民网-安徽频道蔬菜大棚。周亨利供图农民不耕田,农机过冬眠,夏秋忙两季,一年闲半年。这是过去农民一年的生活写照
2024-12-23 15:41:00