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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心,试图从这一生动实践出发,窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心,“全制剂”服务患者“从全国范围来看,由一家医院建设的中药...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
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本文转自:人民网-江西频道当前正值春耕关键时期,江西省九江市都昌县各大集中育秧中心呈现出一派繁忙景象,凭借“工厂式”集中育秧与机械式插秧等模式
2025-03-08 18:49:00
当医护遇上“三八”妇女节|杨建玲:向下扎根,拔节生长
像灵动的舞者,精细的针头在灯光下闪烁着微光,一双敏锐的眼睛细心地锁定着血管脉络,一双灵巧的手行云流水般将针头送入……这是白求恩国际和平医院普通外科二病区护士长杨建玲的工作日常——默默奋战在没有硝烟的“生命战场”
2025-03-08 22:33:00
儿科专家张丽医生:儿童过敏性鼻炎有什么危害?这4点不容忽视!
儿童过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其发病原因多样且复杂。遗传因素在过敏性鼻炎的发病中占据重要地位,若父母患有过敏性的疾病
2025-03-09 00:32:00
张永兴主任:女性得了HPV会有什么健康问题?
女人得了HPV会引起许多健康问题,其中最常见的是宫颈癌。HPV是一种性的传播疾病,通过同房行为传播,女性得了HPV的风险比男性更高
2025-03-09 01:07:00
致敬“她\
清晨八点的白求恩国际和平医院骨科二病区走廊已响起助行器与地面的摩擦声,“三八”国际妇女节当天,伴随着匆匆的脚步,张丹妹出现在科室的各个病房里
2025-03-08 22:32:00
仅用8天时间 23岁小伙顺利完成角膜移植手术
本文转自:人民网-云南频道“真的很惊喜,仅用了8天时间,医院就为我找到了角膜资源。”近日,来自云南大理23岁的段俊(化名)在昆明爱尔眼科医院顺利接受了左眼角膜移植手术和右眼角膜胶原交联手术
2025-03-08 22:50:00
“吃饭八分饱”是错的?医生告诫:上了年纪后,吃饭时要注意这3点!
72岁的独居老人李大妈,半年前听的养生讲座中提到“老人要减少饭量才能更长寿”,于是将三餐改为早午两顿。她常对邻居念叨:“专家说饿着能激活长寿基因
2025-03-08 20:39:00
吃豆腐干会胖吗
我们可以经常吃到干做成的经典菜肴例如尖椒豆腐干和青椒豆腐干还有韭菜炒豆腐干等,那么我们经常吃到的豆腐干是不是很有营养并且有养生保健的功效的呢
2025-03-08 21:57:00
急诊室里的“她”力量
2023年的冬天,一位女护士飞身一跃,跳上行进中的急救平车,跪着为患者做心脏复苏,争分夺秒从“死神”手里抢回一条命。一时间
2025-03-08 21:59:00
垫江县中医院健康科普丨关爱泌尿健康,让生活更顺畅
近年来,泌尿系统疾病患者逐渐趋于年轻化,而导致这一情况出现的根本原因是人们对于泌尿系统疾病预防知识的缺失。其实,泌尿系统感染的相关预防很重要
2025-03-08 17:16:00
守护“她”健康,重庆医科大学附属巴南医院“三八”国际妇女节义诊活动暖人心
3月8日,重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)在医院门诊广场开展了“三八”国际妇女节公益义诊活动。聚焦女性健康
2025-03-08 19:20:00
【中科御方】厨房里的天然褪黑素:小米莲子助眠粥
在快节奏的现代生活中,失眠已成为许多人面临的困扰。中科御方中医医学研究院推荐一款厨房里的天然褪黑素——小米莲子助眠粥,帮助大家轻松改善睡眠质量
2025-03-08 14:17:00
【中科御方】苦瓜降糖有讲究:凉拌、炖汤不同功效
苦瓜作为夏季的时令蔬菜,不仅口感清爽,还具有显著的降糖效果。中科御方中医医学研究院指出,苦瓜的降糖功效与其烹饪方式密切相关
2025-03-08 14:19:00
【中科御方】吃酵素清肠减肥?小心肠道功能退化
在追求健康与苗条的今天,酵素成为了许多人清肠减肥的热门选择。然而,中科御方中医医学研究院提醒大家,长期服用酵素可能会带来肠道功能退化的风险
2025-03-08 14:20:00
【中科御方】睡前搓脚心涌泉穴,引火归元防失眠
在忙碌的现代生活中,失眠成为了许多人面临的困扰。晚上躺在床上,辗转反侧难以入眠,第二天又精神萎靡,影响工作和生活。其实
2025-03-08 14:23:00