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《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为,促进中药新药研发,鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导,临床人用经验为基础,中医临床研究的新药研发路径,开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用;...……更多
加强中药新药研发与转化应用
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日,组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼,天津中医药大学...……更多
立足川渝中药特色优势资源 研发高价值中药新药
... 张亦筑 实习生 郑佩茹1月8日,重庆市中药研究院,中药新药创制川渝共建重点实验室,科研人员正在做实验。记者 谢智强 摄/视觉重庆3中药新药创制川渝共建重点实验室牵头单位:四川省中医药科学院、重庆市中药研究院主要...……更多
广东中药创新水平显著提升
...意见,并制定76个产地趁鲜切制风险管控品种目录及配套技术指导原则,支持中药饮片企业将质量保障体系向产地加工环节延伸;健全中药全产业链质量评价机制。同时,广东开展中药标准全面制修订,促进中药产业链条上下游...……更多
以岭药业:古今结合与时代同步,守正创新良药为民
...破,对于现代难治性疾病的防治具有重大意义,带动了创新药物研发。运用络病理论探讨冠心病、脑梗塞、糖尿病微血管病变、心律失常、慢性心衰、肿瘤等的病理机制与治疗,在提高临床疗效的同时研制出治疗心脑血管病的通...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验方法等内容。特征...……更多
主论坛学术交流
...量化和系统化的特点。同时提出基于中医临床经验和现代新药技术标准,开展罕见病创新中药研发是一条中国特色的创新药物发展路径。陈凯先指出,重视中药新药研发的创新方法研究,坚持中医药原创思维,加强系统生物学、...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...)最新发布的《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》中临床终点标准要求,体现出非常优异的成药性临床价值。”夏文补充表示。杨叔禹教授指出:“本次国家科研课题的两项临床研究和一项药理学...……更多
中华中医药学会发布中医药标志性科技成果
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》扫描二维码,查看《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》。本报讯 (记者李 娜)日前,《新时代中医药标志性科技成果(2012...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
...家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料,促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1...……更多
控制中药注射剂“过敏反应”
...类过敏反应的模型和方法。”梁爱华说。目前我国相关的新药安全性研究指导原则以及《中国药典》2020版中仅推荐有过敏反应检测方法,而缺乏类过敏反应检测方法,国际上也缺乏可靠的类过敏反应检测模型。现有的过敏反应...……更多
助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”
本文转自:重庆日报中药新药创制川渝共建重点实验室:助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”新重庆-重庆日报首席记者 张亦筑“有了新的科研场地,新的一年更要加油干!”2月18日是龙年开工第一天,在重庆市中药研...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
陈士林:把中药科研“写”在大地上
...选评价平台,解决中医药行业疗效机理不清的核心问题和新药开发难题,建立基于全基因组泛GPCR现代中药发现与评价体系,构建中药研究的底层核心技术,大力推动中医药现代化的发展和应用。 ……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述,亦为企业后续按照药品注册路径申报临床所涉及的研究活动...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。国家973计划项目验收专家组称:本研...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...孵化器”作用“从临床经验方到医疗机构制剂,再到中药新药,是中药研发一个非常好的途径。”论坛上,华中科技大学附属同济医院药学部副主任药师熊微分享同济医院以临床价值为导向的医院制剂研发实践。熊微。记者余晟...……更多
打造大健康产业高质量发展“泰州样板”
...展中展担当、做表率。截至目前,园区在研和申报的一类新药达到80个,44家药品企业取得生产许可证。聚力项目建设强“引擎”,促进创新载体建设动能输出,推进产学研深度融合,正不断激发泰州高质量发展“最大增量”,...……更多
建设现代中药创制全国重点实验室 创制高质量“中国药”
...学研究平台、不断完善中药监管制度体系、大力鼓励中药新药研发,推动中药传承创新发展驶入“快车道”。“生物医药是关系国计民生和国家安全的战略新兴产业。研发具有更多符合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中...……更多
...中国药典》外,还负责局颁药品标准的制修订工作,包括新药转正、地升国、保健药标准以及原卫生部颁布的中药成方制剂20册、藏蒙维药标准、中药材标准等,近年还增加了中药配方颗粒国家标准的制定。国家药品标准数量庞...……更多
...高风险)、次重点人群(中风险)时,要把第一时间用上中药作为临床救治的原则之一,力争第一时间进行中医药干预。强化中西医结合,进一步加强重症医疗救治。重症医疗救治中要坚持“中西医结合、中西药并用”原则,进...……更多
...兽医药理论指导,结合以临床价值为导向的兽用中药研究技术指导原则,逐步建立中兽医药理论、临床经验、临床试验“三结合”的审评证据体系。围绕纯证候、病证结合、以证统病,推出证候类兽用中药研究技术指导原则,符...……更多
人工智能与中医药结合是必然趋势
...研究人员更好地理解中药多靶点复杂网络作用机制,助力新药研发。记者:这些智能科技成果对推动中医药现代化有何意义?张伯礼:举例来说,“数智本草”大模型,是基于华为澎湃算力与向量库等先进工具,由天士力与华为...……更多
...日从宁夏药监局获悉,该局于近日印发《宁夏回族自治区中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》(以下简称《指导原则》),就宁夏中药饮片生产企业信息化追溯体系建设、促进中药产业高质量发展等作出安排部署。《...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申报数量快速上升,而2023年1-6月中药新药申报数量达到54件,...……更多
柬媒:中医药抗衰老研究取得进展
...络学说精气神理论为指导,在抗衰老理论、临床、实验、新药方面取得重大突破。会上,吴以岭介绍了由中国科技部公布的国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项“气络学说精气神理论指导中药抗衰老评价技术与整合...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
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鲁网3月8日讯在支持民营经济发展的征程中,莱芜农商银行始终勇立潮头,积极作为。近期,莱芜农商银行营业部成功为济南市炬基塑料机械有限公司办理一笔100万元的专利质押贷款
2025-03-08 22:44:00
山铝颐丰取得用于隧道窑修复的喷涂装置专利,延长耐火砖使用寿命
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,山东山铝颐丰铝基新材料股份有限公司取得一项名为“用于隧道窑修复的喷涂装置”的专利
2025-03-09 00:26:00
通领科技IPO:四大创新智造,业绩稳定增长,拥抱汽车升级新时代
2024年,上海通领汽车科技股份有限公司(下称“通领科技”)搭上了北交所IPO申报的末班车,于12月31日获受理。公司于2025年1月24日进入北交所问询阶段
2025-03-09 00:26:00
运达股份(阿拉善盟)新能源装备制造基地首台“沙戈荒”机组下线
3月7日,运达股份(阿拉善盟)新能源装备制造基地首台机组下线暨投产仪式于阿拉善左旗隆重举行。阿拉善盟盟委副书记、盟长白海林
2025-03-09 00:27:00
滨海能源拟29.79亿元投建内蒙古580MW风光项目
中国风电新闻网讯: 3月7日,天津滨海能源发展股份有限公司(以下简称:滨海能源)发布关于全资子公司投资建设源网荷储一体化项目的公告
2025-03-09 00:27:00
上海华丝微精网取得丝网除尘烘干设备专利,可对水渍进行回收再次利用
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,上海华丝微精网科技有限公司取得一项名为“一种丝网除尘烘干设备”的专利
2025-03-09 00:27:00
中国十九冶取得测量棱镜照明装置专利,提高测量效率和测量精度
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,中国十九冶集团有限公司取得一项名为“测量棱镜照明装置”的专利,授权公告号 CN 222559920 U
2025-03-09 00:28:00
洛阳奥图机械设备取得玻璃尺寸信息检测采集设备专利,提高普适性
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,洛阳奥图机械设备有限公司取得一项名为“一种玻璃尺寸信息检测采集设备”的专利
2025-03-09 00:28:00
浙江菲达精工机械取得热泵用小体积方形膨胀罐专利,大大降低后续拆装维修难度
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,浙江菲达精工机械有限公司取得一项名为“热泵用小体积方形膨胀罐”的专利
2025-03-09 00:28:00
国能“等容量替代”热电联产配套乾安20万千瓦风电项目获核准
中国风电新闻网讯:3月7日,吉林省发改委发布关于国能“等容量替代”热电联产配套乾安20万千瓦风电项目核准的批复公告,该项目新建单机容量8
2025-03-09 00:28:00
山东金科力取得热量回收利用系统专利,提升原料烘干效率
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,山东金科力新能源科技有限责任公司取得一项名为“热量回收利用系统”的专利
2025-03-09 00:29:00
恒丰赛特实业(上海)有限公司取得可自动切换内外循环的风冷冷油器风道专利,减少额外空调使用量大大节约成本
金融界 2025 年 3 月 8 日消息,国家知识产权局信息显示,恒丰赛特实业(上海)有限公司取得一项名为“一种可自动切换内外循环的风冷冷油器风道”的专利
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上海南华换热器制造有限公司取得一种纯净蒸汽发生器专利,能有效产出大量蒸汽
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,上海南华换热器制造有限公司取得一项名为“一种纯净蒸汽发生器”的专利
2025-03-09 00:30:00
华能江苏850MW海上风电项目启动招标
中国风电新闻网讯:3月7日,华能江苏公司射阳南区H6#海上风电项目和华能江苏公司启东H4#海上风电项目可研及勘察设计启动招标
2025-03-09 00:30:00
上海巧坤化工科技取得一种干燥装置专利,大大缩短干燥时间
金融界2025年3月8日消息,国家知识产权局信息显示,上海巧坤化工科技有限公司取得一项名为“一种干燥装置”的专利,授权公告号 CN 222560493 U
2025-03-09 00:31:00