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流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...床试验的患者入组,并于2025年一季度有条件上市批准向国家药监局提交申请。同源康还进行了一项注册性III期临床试验,将TY-9591单药疗法作为EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,预计2024年四季度完成该临...……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...了很好的获益趋势,正是凭此数据,依沃西在5月24日获得国家药监局的批准上市,而这些优异数据,又将进一步支持海外正在开展的全部入组患者都为三代TKI耐药的三期临床研究。在EGFR突变的人群中,脑转移是比较关注的点。...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
...人体临床试验的中国心腔内超声(ICE)厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区,成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠,已成为...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
...题。“试药也是有着一定的规范的。”曾先生表示,按照国家药监局和卫计健委的备案要求,做一次只能3个月以后才能再做,但是医院和药厂还有试药人,为了钱,不按照国家政策执行,有些检测做个样子就过去了。曾先生说...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...高超30亿美元的产品授权交易,两天两笔高额跨境交易让国产双抗药物成为讨论度最高的行业话题。11月14日晚间,全球知名跨国药企巨头默沙东宣布引进礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益。根据协议,礼新医药将获得5.88亿美...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
继糖尿病适应证之后,国产GLP-1在研药物在减重这一热门领域进展不断。2月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276)公告称,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临...……更多
中国创新药的出海之路
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据,2016年到2021年,药监部门受理的1649个1类新药申请中,超过40%的新药针对前6%的靶点,仅PD-L1就有...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。(国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿) ……更多
...瑞米德韦片等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医保局提交首发报价申请,四川省医保局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
...产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)获国家药监局国产医疗器械注册批准,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...企业出现产品质量问题,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪...……更多
维昇药业第四次递表冲刺港股“生长发育第一股”,今年前四个月亏损六千万
...关键试验已完成,BLA(生物制品许可申请)于2024年3月获国家药监局受理,预计获批时间为2025年中期。据Ascendis 2023年年报,该药在2023年销售额1.79亿欧元,预计2024年销售额将达2.2亿元至2.4亿欧元。在生长激素赛道,国内有长春...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...本文转自:中国医药报本报北京讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...“留学人员创业周”,当得知科技部、商务部、卫生部、药监局和天津市政府将共同成立天津国际生物医药联合研究院时,田红旗发现,该机构能积极探索将科学技术转化成生产力的新机制,帮助每一个PI成立自己的公司,这正...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...(记者 姚倩)4月15日,华润双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或...……更多
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年夜饭打算怎么吃?快来看看古今年夜饭变迁
本文转自:人民日报客户端
2025-01-26 19:59:00
上车即入院 跑赢生命接力赛
本文转自:人民网-广西频道上车即入院 跑赢生命接力赛——广西医科大学第一附属医院开展急性脑卒中患者绕行急诊科快速通道应急演练脑卒中
2025-01-26 20:12:00
西苑医院济宁医院健康科普丨甲流感染后如何通过中医理论恢复健康
大众网记者 段正浩 通讯员 孙雪莲 济宁报道中国中医科学院西苑医院济宁医院肺病科专家赵兰才、刘璐根据中医理论对流感恢复患者提出一些生活调理的建议
2025-01-26 20:20:00
“医”线观察|自体造血干细胞移植 点亮患者生命之光
编者按:发展新质生产力是推动卫生健康事业高质量发展的内在要求和重要着力点,而医疗、医保、医药“三医联动”是深化医药卫生体制改革的重要抓手和关键环节
2025-01-26 20:35:00
西苑医院济宁医院健康科普丨甲流感染后如何通过中医特色外治疗法恢复健康
大众网记者 段正浩 通讯员 孙雪莲 济宁报道随着天气的变化,近期不少人罹患甲流,作为一种常见的病毒性呼吸道疾病,经过急性期的治疗后
2025-01-26 20:36:00
太和夜话 | 太和医院泌尿外科医者仁心,患者深情致谢彰显医患温情
听众朋友们,晚上好!欢迎收听十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今晚,就让我们一同走进太和医院泌尿外科,见证医护人员的敬业精神
2025-01-26 22:26:00
透过眼睛看心血管疾病
本文转自:人民网眼睛是医生可以不依赖于侵入性手术就能看到血管、神经和连接组织的活体器官,这就是为什么眼科医生通常会首先发现高血压
2025-01-26 17:12:00
贵阳市公共卫生救治中心开展ECMO治疗,成功救治艾滋病合并重症肺结核患者
近日,在贵阳市公共卫生救治中心感染重症医学科(下坝院区),52岁患有艾滋病合并重症肺结核患者的张先生(化名),经过18个昼夜的ECMO(体外膜肺氧合)等技术治疗
2025-01-26 17:27:00
科普时间 | @所有家长,请查收一份寒假护眼指南
寒假护眼指南寒假来临,大人小孩子都有了更多的自由时间,但同时也面临着近视管理的挑战。长时间的近距离看书、看电视、玩手机等行为
2025-01-26 17:27:00
蔚县评选推出“代王宴”传统饮食
河北新闻网讯(邢建荣)1月22日至24日,在蔚县邢家庄村无忧小镇,一场围绕传统饮食文化展开的精彩赛事——无忧杯·蔚县首届“代王宴”传统饮食征集决赛火热上演
2025-01-26 18:03:00
风景里的美食丨这里被誉为“洋芋国首府”,贵州真正的碳水王国
提起毕节,人们往往把它和秀丽的自然风光联系在一起。的确,无论是百里杜鹃的烂漫,阿西里西的广袤,还是织金洞的雄奇,毕节的山河美景令人心旷神怡
2025-01-26 18:07:00
郑州民生耳鼻喉医院2024年度总结表彰大会圆满举行!
十五载同心同德携手奋进,再创辉煌共谱新篇。2025年1月23日,郑州民生耳鼻喉医院2024年度总结表彰大会在黄河饭店盛大举行
2025-01-26 18:14:00
新春走基层丨小小豆腐乳铺就村民幸福路
中国消费者报南宁讯(李诚明 记者顾艳伟)年关将至,年味愈浓。1月22日,《中国消费者报》“新春走基层”记者来到广西壮族自治区桂林市临桂区四塘镇探访豆腐乳工艺制作
2025-01-26 18:42:00
春节回家·吉林好物|把长白山人参带回家
过年回家,为父母、朋友准备礼物,总是行李箱里最充满仪式感的物件。此刻,如果还没想好选一份怎样的礼物,贴心又实用且具有吉林特色的礼物——吉林·长白山人参
2025-01-26 14:02:00
进门排队半小时!很多杭州人被挤劝退…
昨天是春节前的最后一个假日,当天,杭州的年货采购大军集体出动,各大超市人气爆棚!许多市民在大型商超被挤到劝退:停车排长队
2025-01-26 13:38:00