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映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...讯 （全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...管局深化药品领域改革，计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作，制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点，旨在深入推进“互联网+医疗健康”，促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
2023-11-23 08:05:00仓山,试点,医疗器械,器械,监管,医疗
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
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随着反腐败斗争的持续深化，权力集中、资金密集、资源富集领域腐败得到深化整治。但一些“边远散小”单位和“冷门”岗位监督仍存在盲区
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南报网讯（记者祝东秀）近日，一群小学生来到溧水区档案馆参观革命历史档案展陈，探寻红色记忆，汲取精神力量。这是溧水区档案馆活化利用红色档案的生动案例
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数字化升级，浦口打通农产品“出村进城”路青虾“跳”进直播间，一天能卖十万元主播正在镜头前售卖永宁青虾。 受访者供图□南京日报/紫金山新闻记者 鲁舒婷 通讯员高金军“家人们
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市纪委监委派驻市城管局纪检监察组：专项监督保障市民“头顶上”安全□南京日报/紫金山新闻记者祝东秀 通讯员黄彬彬“旧貌换新颜
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近日，在高淳区的南京高职园区内，四塔楼连体建筑——高职园科创中心建成亮相。该项目建筑面积6.25万平方米，通过高效复合的互联平台将四栋塔楼联通为一个整体
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江宁2000余名大学生走进基层开展暑期志愿服务在基层锻炼中奉献青春力量□南京日报/紫金山新闻记者 黄晓雅孙秉印今年暑假
2024-08-22 08:13:00
致敬奥运健儿 传承奥运精神南京小学老师用剪纸定格夺金时刻许梦菲老师展示40幅中国健儿奥运夺金时刻剪纸作品。图片由受访者提供南报网讯（记者钱红艳）在刚刚结束的第33届巴黎奥运会上
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市纪委监委派驻市法院检察院纪检监察组：合力攻坚“小标的” 用心守护“大民生”南报网讯（通讯员景华黄波记者祝东秀）“感谢法官帮我们把劳动报酬追回来了
2024-08-22 08:13:00
南京在全国率先立法规范律师社会责任鼓励为灵活就业和新就业形态劳动者权益保障提供公益性法律服务南报网讯（记者余梦迪通讯员宁人宣）8月20日至21日
2024-08-22 08:13:00
六合区纪委监委紧盯惠农政策落实、服务保障乡村产业发展等关键环节，深入田间地头、产业一线开展监督检查，从严查处乡村振兴领域不正之风和腐败问题。图为该区纪检监察干部在冶山街道石柱林社
2024-08-22 08:14:00
我省20个部门制定措施满足养老行业发展需求养老服务人才，这样扩供给提素质近日，河北省民政厅等20个部门联合制定《关于加强养老服务人才队伍建设的若干措施》
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河北日报讯（记者刘英 通讯员张迎秋）8月20日，位于三河市的北京轨道交通22号线河北段项目传来喜讯：自2023年7月26日首台盾构机“三河号”始发以来
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雄安新区推出“数字政务门牌”业务扫一扫，政务事项“码”上办8月16日，雄安新区政务服务中心的大厅桌上摆放着“数字政务门牌”
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8月20日，“与时代同行 与人民同心”2024“我们的中国梦——文化进万家”中国文联文艺志愿服务团走进河北邯郸。图为当晚在邯郸大剧院的演出现场
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