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浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”,为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?你是战痘族...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...床试验的监管门槛和成本都很高,全球尚没有获批上市的医疗器械产品。好消息是,未来已然可期。洪波向澎湃新闻记者介绍,目前NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段,后续还需进行大规模临床试验,如果一切顺利,“没有任...……更多
发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯(海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪)给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”,从源头赋码,实现从源头生产...……更多
马上评|“抗癌”化妆品背后的医疗保健电商规范问题
...据《中华人民共和国广告法》第十七条,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。2022年上海市市场监管局发布的《上海...……更多
...备自行制备医用氧的医疗机构,重点查验制氧设备是否有医疗器械注册证及合格证明文件,氧含量在线检测落实情况和相关操作人员培训记录等情况。三是检查医疗机构代充氧气袋、医用氧的储存和使用有无安全保证、是否存在...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
未取得广告审查证明擅自发布医疗美容广告等 北京亚楠容悦医疗美容诊所被处罚
...国广告法》(2018)第四十六条规定:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经...……更多
...大幅上升,并出现一“仪”难求的态势。在此期间,作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题,引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑,鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
漯河临颍公益诉讼检察:让“美瞳”不再变“美丽杀手”
...平光隐形眼镜的提示》,经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日,根据上级院交办案件线索,临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现,该县多家眼镜店在未...……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
聊城药品执法推行“轻微免罚”,“一次体检”式检查为企业减负
...溯数据匹配度,确保来源可溯、去向可追、责任可究。在医疗器械经营使用环节,发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械的违法行为。经分析研判,针对这一领域,开展精准执法,推动全市医疗器械经营使用单位开展自查整改...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
药安陕西我把关|凤县市场监督管理局推动药品监管提质增效
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习,扎实开展药品安全巩固提升行动,切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备,局机关设立...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
...近日,重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》(以下简称《裁量规则》)以及裁量基准。今后,川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项,将统一采用“一把尺...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...分离剂,则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”,该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品,自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示,该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司,产品名称/产品...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”
...厦门5月13日电 (记者张萌)13日,厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称《标准》)。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引,将有利于各医疗机构对标规范,提...……更多
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肠癌晚期并伴肝转移无法手术?
这家医院多学科“组合拳”重启治疗可能每日商报讯 现代肿瘤医学的迅猛发展,正持续打破晚期癌症的“生命桎梏”。56岁的王先生(化名)确诊晚期肠癌并伴肝转移时
2025-12-10 07:45:00
丙肝患者如何通过日常护理减少肝脏损伤
丙型肝炎,简称丙肝。它是由丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病,早期隐匿性强且症状不明显。但它可能会逐渐发展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝癌
2025-12-09 05:45:00
多囊患者,饮食运动这样做
多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期女性高发的内分泌代谢性疾病,核心特征为月经紊乱、排卵异常、高雄激素血症,常伴随肥胖、胰岛素抵抗
2025-12-09 05:45:00
口腔溃疡严重可致癌致盲?
近段时间,浙江大学医学院附属口腔医院接诊的口腔溃疡患者明显增多。“多数溃疡是偶发良性状况,但同一处溃疡超四周未愈,或一年内反复发作三次以上
2025-12-09 07:49:00
晚期肺癌非绝境 “精准应对”助力患者实现高质量长生存
肺癌位居我国恶性肿瘤发病率和死亡率首位,堪称“癌症头号杀手”,严重危害我国居民健康。基于以往种种数据,公众对肺癌的恐惧远超其他恶性肿瘤
2025-12-09 11:10:00
济南哮喘病医院已主动申请暂停医保 加大专科特色治疗专项减免力度
近日,济南哮喘病医院已主动申请暂停医保,自2025年10月1日起,该院暂停提供医保服务,但有医保的市民,住院治疗可以凭医保卡根据政策
2025-12-09 11:15:00
冬季慢支炎高发应对,益肺止咳胶囊提供科学护肺新方式
呼吸领域专家指出,慢支炎迁延不愈的核心症结在于气道内持续的“损伤-修复”失衡。炎症反复发生,导致气道结构受损,自我修复能力赶不上损伤速度
2025-12-09 14:17:00
JAK1 抑制剂艾速达纳入医保,惠及三类自身免疫性疾病患者
12 月 7 日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式对外发布。恒瑞医药在本次目录调整中成效显著
2025-12-09 14:18:00
牙龈酸软、牙齿酸痛选择哪个抗过敏牙膏?釉言康获用户好评
牙龈酸软、牙齿酸痛、牙齿过敏是极为常见的口腔不适症状,更是牙本质及牙龈健康亮起的“红色警报”。中华口腔医学会2025年最新调研数据显示
2025-12-09 14:20:00
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在2025年亚洲美容展(Cosmoprof Asia 2025)上,INDIBA® 隆重发布全球首款定点美容系统—DeepRES R6
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北京正中堂中医医院李国戬:每天感到身体乏力,或许是气虚导致
平时总感到特别疲惫,心慌气短,稍微一动就气喘吁吁,全身虚汗淋漓,腰酸腿痛,全身无力,能躺下绝不坐着……这些都是典型的气虚表现
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双手摸脖子两侧,是否感受到了二根血管强有力的搏动?它就是颈动脉,主要负责为大脑输送血液和营养,更是监测全身血管的“窗口”——一旦出现颈动脉粥样硬化斑块
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皮肤爆皮、干裂、瘙痒、泛红、敏感!一到秋冬皮肤就容易干燥起皮,有时候还发痒怎么办?损伤皮肤屏障诱因1.接触皮肤的水温太烫的水会破坏皮肤的屏障
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东城中医医院黄桂秋医生:秋冬脾胃守护战,强阳气、壮身体,远离疾病侵扰
进入冬季,自然界万物逐渐开始闭藏,人体阳气也逐渐潜藏于内。此时,气温骤降,由凉转寒,寒邪易伤阳气,导致人体的防御机制下降
2025-12-09 16:06:00