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...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
支原体肺炎来势汹汹致阿奇霉素等需求上涨 药企回应,医生紧急提醒
...股价走势较强。近期,众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示,目前有600余条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日,超...……更多
日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
...量发展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以下要求:一、加强儿童用药遴选和配备管理医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...方案设计问题等。2022年度上市创新药临床试验分析根据国家药监局药品审评中心审批结论日期,按药品名称统计,2022年度共批准21个创新药(不含中药提取物和新增适应证品种),其中化学药品最多,共11个品种,占52.4%;生物...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
本文转自:襄阳日报省药监局襄阳分局多举措推进高质量发展之三追“高线”优服务 持续助力产业发展2023年,省药监局襄阳分局全力助推医药产业高质量发展,积极宣传省药监局支持生物医药产业创新发展36条,为本地企业纾...……更多
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯,并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
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“我们带来1800盒冰淇淋,一个多小时就卖光了!”“周末晚上逛新民大街,已经是我家固定节目了。”“长春新民大街的晚上太适合狂欢了
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老人在火车站逆行,撞到正常进站旅客的行李箱后摔倒身亡,老人同行家属向携箱旅客索赔60余万元……近日,广东省惠州市惠城区人民法院公布了这样一起案例
2025-08-18 07:50:00
“在城市道路上,他开出133公里时速,还越黄线超车。我们原想着应该按危害公共安全追责,结果近日开庭是按交通肇事起诉。对方竟然还开出贫困户证明……”河南临颖一起交通事故受害者家属向华商报大风新闻记者反映说
2025-08-18 07:51:00
事故认定书中认定无责,为何仍被法院判决要负赔偿责任?近日,河南焦作市中站区法院审结的一起交通事故案件引发广泛关注,不少网友疑惑“没责任还要赔偿
2025-08-18 07:51:00
第五届全国县域足球赛事陕西西安航天赛区开赛
2025年8月16日下午,由中国足球基金会主办,西安市航天足球协会承办的“全民健身,健康中国”第五届全国县域足球赛事陕西西安航天赛区比赛在星河运动公园大足球场开赛
2025-08-18 07:50:00
两条红领巾,为何引全网共情?
8月14日,一段发生在井冈山革命博物馆里的短视频在网络上爆火,两名小学生在参观时自发解下自己的红领巾,轻轻系在“小英雄”雕塑颈间
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名词解释安宁疗护安宁疗护是一种专注于为生命末期患者提供身心全面照护的医疗服务模式,旨在通过症状管理、心理支持、家属协助等方式
2025-08-17 08:12:00
德馨技精映初心丨三十载坚守一线的“脊柱匠人”
【编者按】白衣执甲,任重道远。在我们身边有这样一群人,他们在诊室里耐心问诊,于手术台旁精准操作,在急诊室中与时间赛跑,用专业守护着万家灯火……2025年8月19日是第八个中国医师节
2025-08-17 08:18:00
8月15日,太原锣鼓大赛在蒙山景区举办。该大赛是“奋进新征程,建功新时代”2025年太原市群众文化系列活动之一,展示了我市锣鼓文化的独特魅力
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8月15日,“岂曰无名,山河为证——纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年党的隐蔽战线主题展”在山西博物院会展中心开展
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吃过600多种水果,他对进口水果祛魅了
杨晓洋是品尝过600多种水果的“水果猎人”,对他而言,寻猎水果已经不单是工作内容,他对水果产生了一种没法被替代的情感。作者 | 谢无忌编辑 | Felicia一个瘦瘦的
2025-08-18 03:39:00
拾金不昧显担当 牡丹区一环卫职工善举暖人心
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牡丹区二十一中教育集团中山路学校小学一年级招生公告
为进一步规范学校招生行为,促进义务教育均衡协调发展,根据菏泽市教育和体育局《关于做好2025年义务教育阶段学校招生入学工作的通知》(菏教体基函【2025】9号)文件精神
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